Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    8
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
D01AC01 CANESTEN B Clotrimazole - 0.01g/g 0.01g/g Cream 344,024 L.L
D01AC01 CANESTEN B Clotrimazole - 0.01g/ml 0.01g/ml Solution 368,213 L.L
G01AF02 CANESTEN B Clotrimazole - 0.1g 0.1g Tablet 408,528 L.L
G01AF02 CANAGYN G Clotrimazole - 100mg 100mg Tablet 229,797 L.L
G01AF02 CANAGYN G Clotrimazole - 500mg 500mg Tablet 302,365 L.L
N05AH02 CLOZAPINE PANPHARMA G Clozapine - 100mg 100mg Tablet, scored 808,993 L.L
C01EX CARDIOVITEX G Coenzyme Q10 - 300mg, Magnesium oxide - 100mg Tablet 2,822,069 L.L
M04AC01 COLCHICINE OPOCALCIUM B Colchicine - 1mg 1mg Tablet, scored 288,926 L.L
M04AC01 COLCHICINE BENTA G Colchicine - 1mg 1mg Tablet, film coated 332,761 L.L
M04AC01 COLCHICINE SEID G Colchicine - 1mg 1mg Tablet 382,995 L.L
J01XB01 COLIXIN G Colistimethate Sodium - 1,000,000IU 1,000,000IU Injectable powder for solution, Inhalation powder 20,296,042 L.L
J01XB01 COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA G Colistimethate Sodium - 1.000.000IU 1.000.000IU Injectable powder for solution, Inhalation powder 6,392,659 L.L
J01XB01 COLISTIMETHATE G Colistimethate Sodium - 150mg 150mg Injectable powder for solution 38,239,924 L.L
J01XB01 COLISTIN HIKMA G Colistimethate Sodium - 1MIU 1MIU Injectable powder for solution, Inhalation powder 903,062 L.L
J01XB01 COLISTIN/NORMA G Colistimethate Sodium - 1MIU 1MIU Injectable solution 872,154 L.L
S01FA04 CICLOPLEGICEDOL G Cyclopentolate HCl - 10mg/ml 10mg/ml Drops solution 459,594 L.L
R06AX CYPRO-BC B Cyproheptadine HCl - 2mg/5ml, Vitamin B3 - 5mg/5ml, Vitamin B6 - 0.60mg/5ml, Vitamin B2 - 0.75mg/5ml, Vitamin B1 - 0.60mg/5ml, Vitamin C - 20mg/5ml Syrup 449,227 L.L
L01BC01 CYTU G Cytarabine - 1000mg/10ml 1000mg/10ml Injectable solution 2,230,779 L.L
L01DB02 CERUBIDINE B Daunorubicin (HCl) - 20mg 20mg Injectable powder for solution 10,943,137 L.L
G03AC09 CERAZETTE B Desogestrel - 75mcg 75mcg Tablet, film coated 407,184 L.L
M01AB05 CATAFLAM B Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet, sugar coated 262,049 L.L
M02AA15 CLOFEN G Diclofenac sodium (diethylamine) - 10mg/g 1% Creamagel 210,983 L.L
M01AB05 CLOREN ADULTS G Diclofenac sodium - 100mg 100mg Suppository 598,970 L.L
M01AB05 CLOREN G Diclofenac sodium - 12.5mg 12.5mg Suppository 353,239 L.L
M01AB05 CLOFEN G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 299,677 L.L
D04AX CALAMINE PLUS B Diphenhydramine HCl - 0.25/100ml, Tetracaine HCl - 0.025/100ml, Zinc oxide - 8g/100ml, Calamine - 8g/100ml Lotion 177,899 L.L
C02CA04 CARDULAR B Doxazosin (mesylate) - 4mg 4mg Tablet 755,239 L.L
C02CA04 CURCARD G Doxazosin (mesylate) - 4mg 4mg Tablet 452,875 L.L
L01DB01 CAELYX B Doxorubicin HCl pegylated liposomes - 20mg/10ml 20mg/10ml Injectable concentrated solution L.L
L01DB01 CAELYX B Doxorubicin HCl pegylated liposomes - 20mg/10ml 20mg/10ml Injectable concentrated solution 34,821,487 L.L
    ...
    8
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025