Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    75
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01BC01 ALEXAN G Cytarabine - 1,000mg/20ml 1,000mg/20ml Injectable solution 2,848,946 L.L
M01AH05 COXIFLAM G Etoricoxib - 90mg 90mg Tablet, film coated 1,293,928 L.L
N06AX16 VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP G Venlafaxine - 150mg 150mg Capsule, prolonged release 987,724 L.L
S01AA12 TOBRACIN G Tobramycin - 0.3% 0.3% Drops 322,522 L.L
A03BB01 SCOBUREN G Butylscopolamine bromide - 20mg/ml 20mg/ml Injectable solution 370,901 L.L
A10BA02 DIANORM XR 500 G Metformin HCl - 500mg 500mg Tablet, film coated, extended release 349,399 L.L
B05BA10 SMOFKABIVEN PERIPHERAL G Glucose monohydrate - 143mg, Soya-bean oil, refined - 60mg, Triglycerides, Medium Chain - 60mg, Olive oil, refined - 50mg, Fish oil, rich in omega-3-acids - 30mg, Alanine - 14mg, Arginine - 12mg, Proline - 11.2mg, Glycine - 11mg, Lysine acetate - 9.3mg, Leucine - 7.4mg, Serine - 6.5mg, Valine - 6.2mg, Sodium acetate, 3H2O - 5.62mg, Phenylalanine - 5.1mg, Isoleucine - 5mg, Potassium chloride - 4.48mg, Threonine - 4.4mg, Methionine - 4.3mg, Sodium glycerophosphate, anhydrous - 4.18mg, Histidine - 3mg, Magnesium sulfate, 7H2O - 2.47mg, Tryptophan - 2mg, Taurine - 1mg, Calcium chloride 2H2O - 0.74mg, Tyrosine - 0.40mg, Zinc sulfate heptahydrate - 23mcg Injectable emulsion 4,571,752 L.L
B05XA03 SODIUM CHLORIDE G Sodium chloride - 0.45% 0.45% Injectable solution 176,974 L.L
C07AG02 CARVEDILOL ARROW G Carvedilol - 25mg 25mg Tablet, film coated, scored 425,998 L.L
H02AB04 LISAMETHYLE G Methylprednisolone sodium succinate - 40mg/2ml 40mg/2ml Injectable powder for solution+diluent 7,905,545 L.L
J01DD08 CEFIX G Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Powder for suspension 700,142 L.L
L01BC01 CYTU G Cytarabine - 1000mg/10ml 1000mg/10ml Injectable solution 2,230,779 L.L
M01AH05 ETOXA G Etoricoxib - 90mg 90mg Tablet, film coated 1,293,928 L.L
N02BE01 ADOL G Paracetamol - 250mg 250mg Suppository 124,977 L.L
N04BD02 RASAGILINE BIOGARAN G Rasagiline - 1mg 1mg Tablet 5,214,109 L.L
N06AX16 VENLAX XR 150 G Venlafaxine HCl - 150mg 150mg Capsule, extended release 944,529 L.L
S01AA12 TOBRASTILL G Tobramycin - 0.3% 0.3% Drops solution 258,018 L.L
A03BB01 SCOPINAL G Butylscopolamine bromide - 20mg/ml 20mg/ml Injectable solution 178,731 L.L
A10BA02 DIANORM XR 500 G Metformin HCl - 500mg 500mg Tablet, film coated, extended release 349,399 L.L
A16AX BICANORM G Sodium bicarbonate - 1000mg 1000mg Tablet, gastroresistant 2,623,181 L.L
B05BB01 LACTATED RINGER'S G Sodium lactate - 0.31g/100ml, Calcium chloride, 2H2O - 0.02g/100ml, Potassium chloride - 0.03g/100ml, Sodium chloride - 0.598g/100ml Injectable solution 147,095 L.L
B05XA03 SODIUM CHLORIDE G Sodium chloride - 0.45% 0.45% Injectable solution 161,805 L.L
C07BB03 ATONIUM PLUS G Chlortalidone - 25mg, Atenolol - 50mg Tablet 738,473 L.L
D01AE15 TERAFAN G Terbinafine HCl - 1% 1% Solution 355,798 L.L
H02AB04 METHYL PREDNISOLONE VIATRIS 40MG G Methylprednisolone (hemisuccinate) - 40mg 40mg Injectable dry powder for solution 258,657 L.L
J01DD08 CEFIXIME NEOCEF G Cefixime (trihydrate) - 100mg/5ml 100mg/5ml Suspension 692,079 L.L
J02AC01 FLUNAZOL G Fluconazole - 50mg 50mg Capsule 534,465 L.L
L01BC02 5-FLUOROURACIL EBEWE G Fluorouracil - 1000mg/20ml 1000mg/20ml Injectable concentrated solution 653,107 L.L
M01AH05 ETOXA G Etoricoxib - 90mg 90mg Tablet, film coated 431,309 L.L
N02BE01 ALGIVIC G Paracetamol - 250mg 250mg Suppository 215,015 L.L
    ...
    75
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025