Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    70
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A10AB05 NOVORAPID FLEXPEN BioTech Insulin aspart - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 3,123,090 L.L
B05XA02 SODIUM BICARBONATE G Sodium bicarbonate - 1.4g/100ml 1.4g/100ml Injectable solution 258,887 L.L
L03AX16 PLERIXAFOR ARROW G Plerixafor - 20mg/ml 20mg/ml Injectable solution 289,660,995 L.L
L01FF03 IMFINZI BioTech Durvalumab - 500mg/10ml 500mg/10ml Injectable solution L.L
A10AB06 APIDRA SOLOSTAR BioTech Insulin glulisine - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 3,942,834 L.L
B05XA03 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 145,946 L.L
L03AX16 REVIXIL 20 G Plerixafor - 20mg/ml 20mg/ml Injectable solution 248,280,900 L.L
N02AB02 PETHIDIN PANPHARMA G Pethidine HCl - 50mg/ml 50mg/ml Injectable solution 862,747 L.L
A10AB06 APIDRA BioTech Insulin glulisine - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 2,221,372 L.L
B05XA03 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 151,692 L.L
L03AB07 RECIGEN 44 BioTech Interferon beta-1a - 44mcg/0.5ml 44mcg/0.5ml Injectable solution L.L
B03BA01 CYNOVIT-JULPHAR G Vitamin B12 - 1mg/ml 1mg/ml Injectable solution 167,980 L.L
B05XA03 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 164,333 L.L
B03BA01 JECTIN-12 G Cyanocobalamin - 1000mcg/1ml 1000mcg/1ml Injectable solution 567,102 L.L
B05XA03 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 688,359 L.L
M01AE01 IBUPROFEN B. BRAUN G Ibuprofen - 200mg/50ml 200mg/50ml Injectable solution 161,261 L.L
B03BA05 COBAL G Mecobalamine - 500mcg/ml 500mcg/ml Injectable solution 1,128,828 L.L
B05XA03 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 144,797 L.L
M01AE01 IBUPROFEN B. BRAUN G Ibuprofen - 600mg/100ml 600mg/100ml Injectable solution 550,975 L.L
B05XA03 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 182,720 L.L
B05XA03 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 209,151 L.L
A11CC05 DIBASE G Vitamin D3 - 100,000IU/ml 100,000IU/ml Injectable solution 354,774 L.L
B05XA03 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 222,941 L.L
B05XA03 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 181,570 L.L
N02AF02 NALBUPHINE RENAUDIN 1% G Nalbuphine HCl - 20mg/2ml 20mg/2ml Injectable solution 1,181,238 L.L
B03XA01 BINOCRIT BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 2,000IU/ml 2,000IU/ml Injectable solution 6,803,873 L.L
B05XA03 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 141,349 L.L
A11DB NEUROBION B Vitamin B12 - 1000mcg, Vitamin B6 - 100mg, Vitamin B1 - 100mg Injectable solution 545,600 L.L
B03XA01 EPOMAX BioTech Erythropoietin recombinant human (Epoetin alfa) - 2000UI/ml 2000UI/ml Injectable solution 7,849,606 L.L
B05XA03 CHLORURE DE SODIUM 0.9 pour cent Renaudin G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 385,683 L.L
    ...
    70
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025