Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    7
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J07CA11 DIPHTHERIA, TETANUS,PERTUSSIS, HEPATITIS B AND HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGATE VACCINE B Diphteria Toxoid1 - ≤25Lf (≥30IU)/0.5ml, Tetanus toxoid1 - ≥2.5Lf (≥40IU)/0.5ml, Bordetella pertussis (Whole cell) - ≤16OU (≥4.0IU)/0.5ml, HBs Antigen (r DNA)1 - ≥10mcg/0.5ml, H. Influenza type b, purified capsular polysaccharide2 - 10mcg/0.5ml, 1 adsorbed on aluminium phosphate, Al+++ - ≤1.25mg , 2 conjugated to tetanos toxoid carrier protein - Injectable suspension 1,515,854 L.L
J05AR27 DOLUTEGRAVIR/LAMIVUDINE/TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE G Lamivudine - 300mg, Tenofovir disoproxil fumarate - 300mg, Dolutegravir - 50mg Tablet 54,836,160 L.L
J05AR24 DELSTRIGO B Lamivudine - 300mg, Tenofovir disoproxil - 300mg, Doravirine - 100mg Tablet, film coated 48,879,793 L.L
J04AB03 DIARENTIS B Rifamycin sodium - 200mg 200mg Tablet, extended release 1,100,671 L.L
J02AC01 DIFLUCAN B Fluconazole - 150mg 150mg Capsule 286,238 L.L
J02AC01 DIFLUCAN B Fluconazole - 50mg 50mg Capsule 622,199 L.L
J01FF01 DANALLI G Clindamycin HCl - 300mg 300mg Capsule 267,425 L.L
J01FF01 DALACIN-C B Clindamycin HCl - 300mg 300mg Capsule 478,408 L.L
J01FF01 DALACIN-C B Clindamycin HCl - 150mg 150mg Capsule 287,582 L.L
J01AA02 DOXYLAG G Doxycycline (hyclate) - 100mg 100mg Capsule 174,700 L.L
J01AA02 DOXY 100 G Doxycycline (hyclate) - 100mg 100mg Tablet, coated 788,836 L.L
J01AA02 DOXY 50 G Doxycycline (hyclate) - 50mg 50mg Tablet, coated 311,771 L.L
H02AB13 DEFAL B Deflazacort - 30mg 30mg Tablet 635,638 L.L
H02AB13 DEFAL B Deflazacort - 6mg 6mg Tablet 415,247 L.L
H02AB04 DEPO MEDROL B Methylprednisolone acetate - 80mg/2ml 80mg/2ml Injectable suspension 365,525 L.L
H02AB04 DEPO MEDROL B Methylprednisolone acetate - 40mg/ml 40mg/ml Injectable suspension 182,763 L.L
H02AB02 DEXAMETHASONE MEDIS G Dexamethasone Phosphate - 4mg/1ml 4mg/1ml Injectable solution 1,154,361 L.L
H02AB02 DEXAMETHASON-PANPHARMA G Dexamethasone - 5mg/1ml 5mg/1ml Injectable solution 368,213 L.L
H02AB02 DECADRON B Dexamethasone - 0.5mg 0.5mg Tablet, scored 393,218 L.L
H02AB02 DEXASINA G Dexamethasone Phosphate - 8mg/2ml 8mg/2ml Injectable solution 3,471,145 L.L
H02AB02 DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE USP - EIPICO G Dexamethasone (sodium phosphate) - 8mg/2ml 8mg/2ml Injectable solution 185,450 L.L
H02AB02 DEXAMEDIS FORT G Dexamethasone Phosphate - 8mg/2ml 8mg/2ml Injectable solution 43,003 L.L
H02AB02 DEXAMED G Dexamethasone - 8mg/2ml 8mg/2ml Injectable solution 486,471 L.L
H02AB02 DEXAMED G Dexamethasone - 8mg/2ml 8mg/2ml Injectable solution 3,547,744 L.L
H02AB02 DEXAMETHASONE G Dexamethasone - 0.5mg/5ml 0.5mg/5ml Elixir 119,026 L.L
H02AB02 DECADRON B Dexamethasone - 0.5mg/5ml 0.5mg/5ml Elixir 449,227 L.L
H02AB01 DIPROFOS B Betamethasone (dipropionate) - 5mg/ml, Betamethasone (sodium phosphate) - 2mg/ml Injectable suspension 446,156 L.L
G04CB02 DUTASTERIDE BIOGARAN G Dutasteride - 0.5mg 0.5mg Capsule, soft 1,112,702 L.L
G04CB02 DUTASTERIDE ARROW LAB G Dutasteride - 0.5mg 0.5mg Capsule 1,166,455 L.L
G04CA52 DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW G Tamsulosin HCl - 0.4mg, Dutasteride - 0.5mg Capsule 1,337,123 L.L
    ...
    7
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025