Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    7
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C09DB02 SEVIKAR B Olmesartan medoxomil - 20mg, Amlodipine - 5mg Tablet, film coated 1,019,976 L.L
C09DB02 SEVIKAR B Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine - 10mg Tablet, film coated 1,245,742 L.L
C09DB02 SEVIKAR B Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine - 5mg Tablet, film coated 1,158,392 L.L
R03AL06 SPIOLTO RESPIMAT B Olodaterol HCl - 2.5mcg/puff, Tiotropium bromide monohydrate - 2.5mcg/puff Inhalation solution 5,087,788 L.L
A02BC01 SANAMIDOL G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 456,906 L.L
A02BC01 STOMAZOLE G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 593,850 L.L
A02BC01 STOMAZOLE G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 15,757,784 L.L
A03AB06 SPASMOMEN B Otilonium bromide - 40mg 40mg Tablet, film coated 438,093 L.L
J06BD01 SYNAGIS BioTech Palivizumab - 100mg/ml 100mg/ml Injectable solution 57,429,464 L.L
J06BD01 SYNAGIS BioTech Palivizumab - 50mg/0.5ml 50mg/0.5ml Injectable solution 38,316,693 L.L
N02BE01 SICADOL G Paracetamol - 1000mg 1000mg Tablet 423,310 L.L
N02BE01 SUPOFEN G Paracetamol - 10mg/ml 10mg/ml Injectable solution 7,675,286 L.L
N02BE01 SULDEX 125 G Paracetamol - 125mg 125mg Suppository 110,067 L.L
N02BE01 SULDEX B G Paracetamol - 150mg 150mg Suppository 117,746 L.L
N02BE01 STOPALGIC G Paracetamol - 1g/100ml 1g/100ml Injectable solution 1,536,012 L.L
N02BE01 SOLUFLEX PARACETAMOL G Paracetamol - 1g/100ml 1g/100ml Injectable solution 211,175 L.L
N02BE01 SULDEX 250 G Paracetamol - 250mg 250mg Suppository 127,985 L.L
N02BE51 SOLPADEINE B Paracetamol - 500mg, Caffeine - 30mg, Codeine - 8mg Tablet 319,835 L.L
N02BE51 SOLPADEINE SOLUBLE B Paracetamol - 500mg, Caffeine - 30mg, Codeine - 8mg Tablet, effervescent 326,554 L.L
N02BE51 SOLPEX G Paracetamol - 500mg, Caffeine - 30mg, Codeine - 8mg Tablet 243,172 L.L
N02BE51 SICADOL EXTRA G Paracetamol - 500mg, Caffeine - 65mg Tablet 147,823 L.L
N02BE01 SULDEX A G Paracetamol - 600mg 600mg Suppository 200,936 L.L
N06AB05 SEROXAT CR B Paroxetine (HCl) - 12.5mg 12.5mg Tablet, controlled release 2,371,608 L.L
N06AB05 SEROXAT B Paroxetine (HCl) - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,586,205 L.L
N06AB05 SEROXAT CR B Paroxetine (HCl) - 25mg 25mg Tablet, controlled release 2,845,587 L.L
H01CB05 SIGNIFOR B Pasireotide (diaspartate) - 0.3mg/ml 0.3mg/ml Injectable solution 175,400,801 L.L
H01CB05 SIGNIFOR B Pasireotide (diaspartate) - 0.6mg/ml 0.6mg/ml Injectable solution 187,497,407 L.L
H01CB05 SIGNIFOR B Pasireotide (diaspartate) - 0.9mg/ml 0.9mg/ml Injectable solution 191,126,390 L.L
A03AX12 SPASFON B Phloroglucinol hydrate - 80mg, Trimethylphloroglucinol - 80mg Tablet, coated 278,175 L.L
A03A SPASMOBROM B Pipethanate Ethobromide - 20mg 20mg Tablet, coated 705,517 L.L
    ...
    7
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025