Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    7
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01ED03 ALECENSA B Alectinib - 150mg 150mg Capsule, hard L.L
R06AB54 ALERGICAL EXPECTORANT B Chlorpheniramine maleate - 50mg/100ml, Guaifenesin - 2000mg/100ml, Dihydroxypropyltheophylline - 500mg/100ml, Paracetamol - 2000mg/100ml Syrup 485,127 L.L
S01GA04 ALERJON G Oxymetazoline HCl - Drops solution 528,130 L.L
L01BC01 ALEXAN G Cytarabine - 100mg/5ml 100mg/5ml Injectable solution 388,370 L.L
L01BC01 ALEXAN G Cytarabine - 1,000mg/20ml 1,000mg/20ml Injectable solution 2,848,946 L.L
R02A ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL G Alpha-Amylase - 3,000U.CEIP 3,000U.CEIP Tablet, coated 290,270 L.L
R02A ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL G Alpha-Amylase - 200U.CEIP/ml 200U.CEIP/ml Syrup 384,339 L.L
G04CA01 ALFOCIN G Alfuzosin HCl - 10mg 10mg Tablet, extended release 858,779 L.L
G04CA01 ALFUZOSINE BIOGARAN LP G Alfuzosin HCl - 10mg 10mg Tablet, coated, prolonged release 1,115,389 L.L
M01AE01 ALGIFAST 400 B Ibuprofen Lysine - 400mg 400mg Powder for suspension 473,033 L.L
M01AE01 ALGIFAST PEDIATRIC B Ibuprofen Lysine - 20mg/ml 20mg/ml Suspension 393,746 L.L
M01AB15 ALGIKEY G Ketorolac trometamine - 30mg/ml 30mg/ml Injectable solution 873,498 L.L
N02BE51 ALGIN ADULTS G Paracetamol - 400mg, Caffeine - 50mg Suppository 195,817 L.L
N02BE01 ALGIVIC G Paracetamol - 250mg 250mg Suppository 215,015 L.L
N02BE01 ALGIVIC G Paracetamol - 500mg 500mg Suppository 147,183 L.L
N02BE01 ALGIVIC INFANT G Paracetamol - 125mg 125mg Suppository 199,657 L.L
N02AJ06 ALGOCOD G Paracetamol - 500mg, Codeine phosphate - 30mg Tablet, effervescent 299,677 L.L
N02AJ13 ALGODOL G Paracetamol - 325mg, Tramadol HCl - 37.5mg Capsule 317,403 L.L
R05DA20 ALGOMIEL COUGH SYRUP G Dextromethorphan HBr - 5mg, Carbinoxamine maleate - 2mg Syrup 639,925 L.L
L01BA04 ALIMTA B Pemetrexed (disodium) - 500mg 500mg Injectable concentrated powder for solution 78,813,513 L.L
L01BA04 ALIMTA B Pemetrexed (disodium) - 100mg 100mg Injectable concentrated powder for solution 16,854,009 L.L
S01GX07 ALLERGODIL B Azelastine HCl - 0.5mg/ml 0.5mg/ml Drops solution 709,549 L.L
R01AC03 ALLERGODIL NASAL B Azelastine HCl - 0.14mg/dose 0.14mg/dose Spray, solution 657,139 L.L
M04AA01 ALLOPURINOL BIOGARAN G Allopurinol - 100mg 100mg Tablet 107,507 L.L
M04AA01 ALLOPURINOL BIOGARAN G Allopurinol - 300mg 300mg Tablet 212,327 L.L
M04AA01 ALLOPURINOL BIOGARAN G Allopurinol - 200mg 200mg Tablet 169,324 L.L
D11AX18 ALMIRAL G Diclofenac sodium - 1% w/w 1% w/w Gel 396,434 L.L
M01AB05 ALMIRAL G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 415,247 L.L
N02CC05 ALMOVITAE G Almotriptan - 12.5mg 12.5mg Tablet, film coated 1,148,985 L.L
D11AX01 ALOPEXY G Minoxidil - 20mg/ml 2% Solution 532,162 L.L
    ...
    7
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025