Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    7
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A04AA01 ONDANSETRON VIANEX G Ondansetron (HCl) - 8mg/4ml 8mg/4ml Injectable solution 387,027 L.L
C09DX03 OLMENOR TRIPLE G Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine (besylate) - 10mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 1,067,011 L.L
L01XA03 OXALIPLATIN HOSPIRA G Oxaliplatin - 100mg/20ml 5mg/ml Injectable concentrated solution 8,471,583 L.L
A04AA01 ONDANSETRON ARROW G Ondansetron - 8mg 8mg Tablet, orodispersible 1,280,682 L.L
L01XA03 OXALIPLATIN MEDAC G Oxaliplatin - 100mg 100mg Injectable powder for solution 7,841,801 L.L
A04AA01 ONZETRAN OD G Ondansetron - 8mg 8mg Tablet, orodispersible 1,023,880 L.L
C09DX03 OLMENOR TRIPLE G Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine (besylate) - 10mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 1,067,011 L.L
L01XA03 OXALIPLATINE VIATRIS 5MG/ML G Oxaliplatin - 100mg 100mg Injectable powder for solution 6,976,204 L.L
L01XA03 OXALIPLATINO GP PHARM G Oxaliplatin - 100mg 100mg Injectable lyophilised powder for solution 6,197,802 L.L
M04AA03 OXUBAT 120 G Febuxostat - 120mg 120mg Tablet, film coated 1,549,002 L.L
C09DX03 OLMENOR TRIPLE G Olmesartan medoxomil - 20mg, Amlodipine (besylate) - 5mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 1,037,446 L.L
L01XA03 OXALTIE G Oxaliplatin - 100mg 100mg Injectable lyophilised powder for solution 5,915,595 L.L
A04AA01 ONDEMED G Ondansetron (HCl) - 4mg/5ml 4mg/5ml Solution 858,779 L.L
C09DX03 OLMENOR TRIPLE G Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine (besylate) - 5mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 1,067,011 L.L
L01XA03 OXALIPLATIN EBEWE G Oxaliplatin - 50mg/10ml 50mg/10ml Injectable concentrated solution 3,405,297 L.L
S01GX09 OLOHISTINE G Olopatadine (HCl) - 0.1% 0.1% Solution 522,755 L.L
A04AA01 ONZO G Ondansetron (HCl dihydrate) - 4mg/5ml 4mg/5ml Solution 2,687,685 L.L
L01XA03 OXALIPLATIN HOSPIRA G Oxaliplatin - 50mg/10ml 5mg/ml Injectable concentrated solution 3,450,988 L.L
S01GX09 OLOPAT G Olopatadine (HCl) - 0.1% 0.1% Drops solution 524,099 L.L
C09AA01 ORBACE G Captopril - 25mg 25mg Tablet 522,179 L.L
C09DX03 OLMENOR TRIPLE G Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine (besylate) - 5mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 1,067,011 L.L
L01XA03 OXALIPLATIN MEDAC G Oxaliplatin - 50mg 50mg Injectable powder for solution 3,440,237 L.L
M04AA03 OXUBAT 80 G Febuxostat - 80mg 80mg Tablet, film coated 1,549,002 L.L
S01GX09 OLOPAT UD G Olopatadine (HCl) - 0.1% 0.1% Drops solution 1,523,917 L.L
L01XA03 OXALIPLATINE VIATRIS 5MG/ML G Oxaliplatin - 50mg 50mg Injectable powder for solution 4,428,565 L.L
L01XA03 OXALIPLATINO GP PHARM G Oxaliplatin - 50mg 50mg Injectable lyophilised powder for solution 2,956,454 L.L
C09AA01 ORBACE G Captopril - 50mg 50mg Tablet 949,649 L.L
L01XA03 OXALTIE G Oxaliplatin - 50mg 50mg Injectable lyophilised powder for solution 2,957,797 L.L
L01XA03 OXALTIE G Oxaliplatin - 50mg 50mg Injectable lyophilised powder 2,957,797 L.L
M05BA04 OREK G Alendronate - 70mg 70mg Tablet, coated 2,404,838 L.L
    ...
    7
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025