Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    62
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
R03DX10 FASENRA B Benralizumab - 30mg 30mg Injectable solution L.L
R03DX10 FASENRA B Benralizumab - 30mg 30mg Injectable solution 214,213,273 L.L
L03AB07 AVONEX BioTech Interferon beta-1a - 30mcg/0.5ml 30mcg/0.5ml Injectable solution 70,488,764 L.L
L03AB07 CINNOVEX BioTech Interferon beta-1a - 30mcg 30mcg Injectable solution 39,804,728 L.L
B05CX01 DEXTROSE G Dextrose, H2O - 30g/100ml 30g/100ml Injectable solution 944,626 L.L
A10AE04 TOUJEO BioTech Insulin glargine - 300Units/ml 300Units/ml Injectable solution 4,559,658 L.L
M03AX01 DYSPORT BioTech Clostridium botulinum type A neurotoxin complex - 300units 300units Injectable powder for solution 14,625,182 L.L
N03AG01 CONVULEX G Sodium Valproate - 300mg/ml 300mg/ml Solution 1,018,633 L.L
J01FA10 ZITHROMAX B Azithromycin (dihydrate) - 300mg/7.5ml 300mg/7.5ml Powder for suspension 489,159 L.L
L01CD01 PACLITAXEL MYLAN PHARMA 6MG/ML G Paclitaxel - 300mg/50ml 300mg/50ml Injectable concentrated powder for solution 52,787,940 L.L
L01CD01 PATAXEL G Paclitaxel - 300mg/50ml 300mg/50ml Injectable concentrate for solution 17,809,220 L.L
L04AA23 TYSABRI BioTech Natalizumab - 300mg/15ml 300mg/15ml Injectable concentrated solution L.L
L04AA23 TYSABRI BioTech Natalizumab - 300mg/15ml 300mg/15ml Injectable concentrated solution 126,830,594 L.L
L04AA36 OCREVUS BioTech Ocrelizumab - 300mg/10ml 300mg/10ml Injectable concentrate for solution 547,517,314 L.L
L04AA36 OCREVUS BioTech Ocrelizumab - 300mg/10ml 300mg/10ml Injectable concentrate for solution L.L
D11AH05 DUPIXENT BioTech Dupilumab - 300mg 300mg Injectable solution L.L
N03AF01 NEUROTOP RETARD G Carbamazepine - 300mg 300mg Tablet, prolonged release 931,283 L.L
J01FF01 DALACIN-C B Clindamycin HCl - 300mg 300mg Capsule 478,408 L.L
J01FF01 DANALLI G Clindamycin HCl - 300mg 300mg Capsule 267,425 L.L
C09CA04 APROVEL B Irbesartan - 300mg 300mg Tablet, film coated 651,764 L.L
C09CA04 APROVEL B Irbesartan - 300mg 300mg Tablet, film coated 651,764 L.L
C09CA04 ANDARAN G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet, film coated 940,435 L.L
C09CA04 CONVERIUM G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet 585,915 L.L
C09CA04 GIZLAN G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet, film coated 768,678 L.L
C09CA04 IRBAVEL 300 G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet, film coated 564,414 L.L
C09CA04 IRBESARTAN ARROW G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet 470,345 L.L
C09CA04 IRTAN G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet 554,175 L.L
C09CA04 ZIOREL G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet, film coated 575,933 L.L
N03AX12 APO-GABAPENTIN G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule 2,527,768 L.L
N03AX12 GABAMOX G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule, hard 1,108,670 L.L
    ...
    62
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025