Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    61
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01GB03 GENTAMICINE PANPHARMA G Gentamicin (sulfate) - 80mg/2ml 80mg/2ml Injectable solution 721,643 L.L
J06BA02 IG VENA BioHuman Human normal immunoglobulin - 10g/200ml 10g/200ml Injectable solution 55,897,163 L.L
P01AB01 METRIS G Metronidazole - 500mg/100ml 0.5% Injectable solution 142,447 L.L
A10BJ06 SEMATIDE G Semaglutide - 1mg 1mg Injectable solution 9,288,397 L.L
B05CX01 ALDEX G Dextrose, H2O - 5g/100ml 5g/100ml Injectable solution 174,062 L.L
C03CA01 FRURETIC G Furosemide - 20mg/2ml 20mg/2ml Injectable solution 2,600,655 L.L
J01GB03 GENTAMICINE PANPHARMA G Gentamicin (sulfate) - 40mg/2ml 40mg/2ml Injectable solution 643,701 L.L
J06BA02 KIOVIG BioHuman Human normal immunoglobulin G - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 56,495,332 L.L
M01AB05 ALMIRAL G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 415,247 L.L
P01AB01 METRONIDAZOLE G Metronidazole - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 162,605 L.L
A10BJ06 SEMATIDE G Semaglutide - 0.25mg & 0.5mg Injectable solution 9,288,397 L.L
B05CX01 ALDEX G Dextrose, H2O - 5g/100ml 5g/100ml Injectable solution 170,630 L.L
C03CA01 FUROLIX G Furosemide - 20mg/2ml 20mg/2ml Injectable solution 1,612,611 L.L
J01GB03 GENTAMICINE PANPHARMA G Gentamicin (sulfate) - 40mg/2ml 40mg/2ml Injectable solution 643,701 L.L
J06BA02 OCTAGAM BioHuman Human normal immunoglobulin G - 50mg/ml 10g/200ml Injectable solution 74,515,099 L.L
M01AB05 CLOFEN G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 299,677 L.L
P01AB01 METRONIDAZOLE B. BRAUN G Metronidazole - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 102,132 L.L
B05CX01 ALDEX G Dextrose, H2O - 5g/100ml 5g/100ml Injectable solution 182,720 L.L
C03CA01 FUROSEMIDE RENAUDIN G Furosemide (sodium) - 20mg/2ml 20mg/2ml Injectable solution 451,531 L.L
J01GB06 AMICINE G Amikacin (sulfate) - 500mg/2ml 500mg/2ml Injectable solution 1,749,683 L.L
J06BA02 HIZENTRA 1G BioHuman Immunoglobulin human - 1g/5ml 20% Injectable solution 9,655,994 L.L
M01AB05 DICLOCELL G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 945,809 L.L
N01AH01 FENTANYL PANPHARMA G Fentanyl - 0.1mg/2ml 0.1mg/2ml Injectable solution 1,101,951 L.L
P01AB01 METRONIDAZOLE FRESENIUS G Metronidazole - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 1,866,597 L.L
B05CX01 ALDEX G Dextrose, H2O - 5g/100ml 5g/100ml Injectable solution 205,933 L.L
C03CA01 FUROSEMIDE SALF G Furosemide - 20mg/2ml 20mg/2ml Injectable solution 216,359 L.L
J01GB06 AMIKACIN SULPHATE G Amikacin (sulfate) - 500mg/2ml 500mg/2ml Injectable solution 372,244 L.L
J06BA02 HIZENTRA 2G BioHuman Immunoglobulin human - 2g/10ml 20% Injectable solution 18,441,015 L.L
M01AB05 DICLO-DENK 75 INJECTION G Diclofenac sodium - 75mg/3ml 75mg/3ml Injectable solution 716,268 L.L
N01AH01 FENTANYL HAMELN G Fentanyl (citrate) - 0.5mg/10ml 0.5mg/10ml Injectable solution 1,206,771 L.L
    ...
    61
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025