Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    60
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01XA03 OXALIPLATIN MEDAC G Oxaliplatin - 100mg 100mg Injectable powder for solution 7,841,801 L.L
B01AC06 ASPIPHAR G Acetylsalicylic acid - 100mg 100mg Tablet, enteric coated 134,384 L.L
L01XA03 OXALIPLATINE VIATRIS 5MG/ML G Oxaliplatin - 100mg 100mg Injectable powder for solution 6,976,204 L.L
N02BE51 COQUELUSEDAL PARACETAMOL G Paracetamol - 100mg, Grindelia extract - 10mg, Gelsenium extract - 5mg 100mg Suppository 598,051 L.L
L01XA03 OXALIPLATINO GP PHARM G Oxaliplatin - 100mg 100mg Injectable lyophilised powder for solution 6,197,802 L.L
L01XA03 OXALTIE G Oxaliplatin - 100mg 100mg Injectable lyophilised powder for solution 5,915,595 L.L
M04AA01 ZYLORIC B Allopurinol - 100mg 100mg Tablet 278,175 L.L
M04AA01 ALLOPURINOL BIOGARAN G Allopurinol - 100mg 100mg Tablet 107,507 L.L
L01XX52 VENCLEXTA B Venetoclax - 100mg 100mg Tablet L.L
M04AA01 APO-ALLOPURINOL G Allopurinol - 100mg 100mg Tablet 331,929 L.L
N05AL05 SOLIAN B Amisulpride - 100mg 100mg Tablet, scored 1,048,197 L.L
L01CE02 IRINOGEN G Irinotecan HCl - 100mg 100mg Injectable solution 5,239,642 L.L
L01CE02 IRINOGEN G Irinotecan HCl - 100mg 100mg Injectable solution 5,239,642 L.L
L01BA04 PEMETREXED NEAPOLIS G Pemetrexed (disodium) - 100mg 100mg Injectable solution L.L
L01ED05 LORBRENA B Lorlatinib - 100mg 100mg Tablet L.L
L01EA04 BOSULIF B Bosutinib - 100mg 100mg Tablet, film coated L.L
A04AD GRAVOL B Dimenhydrinate - 100mg 100mg Suppository 294,302 L.L
L01AA09 BENDAVIVAL G Bendamustine HCl - 100mg 100mg Injectable concentrated powder for solution L.L
J05AG06 PIFELTRO B Doravirine - 100mg 100mg Tablet, film coated 27,819,434 L.L
L01XK01 LYNPARZA B Olaparib - 100mg 100mg Tablet, film coated 230,789,350 L.L
N02BF02 GABRIKA 100 G Pregabalin - 100mg 100mg Capsule 798,626 L.L
M01AE03 KETOPROFENE MACOPHARMA G Ketoprofen - 100mg/100ml 100mg/100ml Injectable solution 329,241 L.L
V03AF03 CALCIUMFOLINAT EBEWE G Calcium folinate - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable solution 1,289,872 L.L
L01FA01 MABIXEN 100 BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrate for solution 22,183,393 L.L
L01FA01 MABIXEN 100 BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrate for solution 11,091,696 L.L
L01FA01 MABTHERA BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrated solution 35,722,424 L.L
L01FA01 RITUXIREL BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrated solution 11,708,063 L.L
L01FA01 RIXATHON BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrate for solution 28,438,096 L.L
L01FA01 RUXIENCE BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrate for solution 13,157,756 L.L
L01FA01 TRUXIMA BioTech Rituximab - 100mg/10ml 100mg/10ml Injectable concentrate for solution 31,102,895 L.L
    ...
    60
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025