Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    6
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L02AE04 GONAPEPTYL CR B Triptorelin - 3.75mg 3.75mg Injectable powder for suspension+diluent 12,095,730 L.L
C02KX04 OPSUMIT B Macitentan - 10mg 10mg Tablet, film coated 201,006,231 L.L
J01CR02 AUGMENTIN B Amoxicillin (trihydrate) - 125mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 31.25mg/5ml 156.25mg/5ml Powder for suspension 302,365 L.L
J05AX18 PREVYMIS B Letermovir - 240mg 240mg Tablet, film coated 460,943,945 L.L
N03AG04 SABRIL B Vigabatrin - 500mg 500mg Tablet, film coated 2,988,706 L.L
B01AF02 ELIQUIS B Apixaban - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 4,183,603 L.L
C02LA51 ADELPHAN ESIDREX B Reserpine - 0.1mg, Hydrochlorothiazide - 10mg, Dihydralazine - 10mg Tablet 371,157 L.L
D07AC13 ELOCOM B Mometasone furoate - 1mg/g 0.10% Lotion 282,207 L.L
J05AX18 PREVYMIS B Letermovir - 480mg 480mg Tablet, film coated 961,233,292 L.L
V03AC03 JADENU B Deferasirox - 180mg 180mg Tablet, film coated 27,151,164 L.L
A07AA11 NORMIX TAB B Rifaximin alpha - 200mg 200mg Tablet, film coated 827,807 L.L
C03AA03 ESIDREX B Hydrochlorothiazide - 25mg 25mg Tablet 380,115 L.L
G04BD08 VESICARE B Solifenacin succinate - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,619,330 L.L
J01CR02 AUGMENTIN B Amoxicillin (trihydrate) - 250mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 62.5mg/5ml 312.5mg/5ml Powder for suspension 542,912 L.L
J05AX18 PREVYMIS B Letermovir - 240mg/12ml 240mg/12ml Injectable concentrate for solution 23,599,640 L.L
A07AA11 NORMIX SIROP B Rifaximin alpha - 100mg/5ml 100mg/5ml Granules for suspension 477,064 L.L
C03BA04 HYGROTON B Chlortalidone - 50mg 50mg Tablet 422,351 L.L
C09BX01 TRIPLIXAM B Perindopril arginine - 5mg, Indapamide - 1.25mg, Amlodipine - 5mg Tablet, film coated 968,910 L.L
L02BA03 FASLODEX B Fulvestrant - 250mg/5ml 250mg/5ml Injectable solution 46,628,557 L.L
A07AA12 DIFICLIR B Fidaxomicin - 200mg 200mg Tablet, film coated 135,347,725 L.L
C03BA11 FLUDEX B Indapamide - 1.5mg 1.5mg Tablet, sustained release 517,379 L.L
C09BX01 TRIPLIXAM B Perindopril arginine - 10mg, Indapamide - 2.5mg, Amlodipine - 5mg Tablet, film coated 1,237,679 L.L
D07AC14 ADVANTAN B Methylprednisolone aceponate - 1mg/g 1mg/g Ointment 385,683 L.L
L01EA02 SPRYCEL B Dasatinib - 50mg 50mg Tablet 212,274,841 L.L
N01AH06 ULTIVA B Remifentanil (HCl) - 5mg 5mg Injectable powder for solution 2,990,050 L.L
N03AX09 LAMICTAL B Lamotrigine - 100mg 100mg Tablet 2,741,209 L.L
N05BA08 LEXOTANIL B Bromazepam - 3mg 3mg Tablet, scored 413,903 L.L
R05X ACTISOUFRE B Sulfure de Sodium - 13mg, Saccharomyces Cerevisiae - 500mg Solution 740,457 L.L
V03AC03 JADENU B Deferasirox - 360mg 360mg Tablet, film coated 27,151,500 L.L
A10BH04 VIPIDIA B Alogliptin benzoate - 25mg 25mg Tablet, film coated 2,998,113 L.L
    ...
    6
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025