Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    5
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A07AA02 MEDISTAN G Nystatin - 500,000IU/5ml 500,000IU/5ml Suspension 415,951 L.L
P01AB01 METRONIDAZOLE G Metronidazole - 250mg 250mg Tablet 6,540,034 L.L
A07AA02 MEDISTAN G Nystatin - 200.000IU 200.000IU Lozenge 418,511 L.L
P01AB01 METRONIDAZOLE 250 G Metronidazole - 250mg 250mg Tablet 131,825 L.L
D07AC13 METASONE G Mometasone furoate - 0.1% 0.1% Lotion 239,332 L.L
J01CR02 MOXICLAV FORTE G Amoxicillin (trihydrate) - 250mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 62.5mg/5ml 312.5mg/5ml Powder for suspension 298,333 L.L
A02BC01 MEDIZOLE GP G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule, hard, gastro-resistant 503,941 L.L
J01CR02 MEGAMOX-JPI G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57mg/5ml 457mg/5ml Suspension 435,405 L.L
J01CR02 MOXICLAV BIS G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57mg/5ml 457mg/5ml Powder for suspension 309,084 L.L
R06AA52 MENTEX G Diphenhydramine HCl - 12.5mg/5ml, Dextrometorphan HBr - 15mg/5ml, Pseudoephedrine HCl - 30mg/5ml Syrup 323,866 L.L
D07CA01 MYCICORT G Neomycin sulfate - 5mg/g, Hydrocortisone acetate - 10mg/g Ointment 485,063 L.L
N05CD08 MIDAZOLAM HAMELN G Midazolam (HCl) - 5mg/5ml 5mg/5ml Injectable solution 529,474 L.L
J01CR02 MEGAMOX-JPI ES G Amoxicillin (trihydrate) - 600mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 42.9mg/5ml 600mg Powder for suspension 507,972 L.L
N05CD08 MIDAZOLAM NORMON. G Midazolam - 5mg/5ml 5mg/5ml Injectable solution 618,168 L.L
N05CD08 MIDAZOLAM PANPHARMA G Midazolam - 5mg/5ml 5mg/5ml Injectable solution 697,454 L.L
N05CD08 MIDAZOLAM HAMELN G Midazolam (HCl) - 5mg/ml 5mg/ml Injectable solution 561,726 L.L
N05CD08 MIDAZOLAM PANPHARMA G Midazolam - 5mg/ml 5mg/ml Injectable solution 826,463 L.L
J01CR02 MEGAMOX-JPI G Amoxicillin (trihydrate) - 500mg, Clavulanic Acid (potassium) - 125mg 625mg Tablet 245,923 L.L
L01EB02 MIRATA G Erlotinib (HCl) - 100mg 100mg Tablet, film coated 77,379,009 L.L
N05CH01 MELATONINE ARROW LP G Melatonin - 2mg 2mg Tablet, prolonged release 1,716,087 L.L
J01GB06 MIACIN G Amikacin (sulfate) - 500mg/2ml 500mg/2ml Injectable solution 2,015,764 L.L
N01BB03 MEDICAINE 3% SANS VASOCONSTRICTEUR G Mepivacaine HCl - 3% 3% Injectable solution 954,128 L.L
L01EB02 MIRATA G Erlotinib (HCl) - 150mg 150mg Tablet, film coated 88,599,923 L.L
N01BB53 MEDICAINE 2% WITH ADRENALINE G Mepivacaine HCl - 36mg/1.8ml, Epinephrine (tartrate) - 0.032mg/1.8ml Injectable solution 1,652,926 L.L
J01CR02 MEDIMOX-CV G Amoxicillin - 875mg, Clavulanic Acid - 125mg Tablet 430,030 L.L
J01CR02 MEGAMOX-JPI G Amoxicillin (trihydrate) - 875mg, Clavulanic Acid (potassium) - 125mg 1g Tablet 456,906 L.L
J07AH MENFIVE G Meningococcal (serogroups A, C, Y, W, X) Polysaccharide conjugate vaccine - Injectable freeze dried powder + diluent 3,527,587 L.L
J01CR02 MOXICLAV G Amoxicillin (trihydrate) - 875mg, Clavulanic Acid (potassium) - 125mg 1g Tablet 430,030 L.L
J07AH08 MENQUADFI G Meningococcal (serogroups A, C, W and Y) conjugate vaccine - Injectable solution 4,859,334 L.L
M01AC56 MOBITIL G Meloxicam - 15mg, Beta-cyclodextrine - 75mg Tablet, film coated 212,327 L.L
    5
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025