Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    45
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01EC01 ZELBORAF B Vemurafenib - 240mg 240mg Tablet, film coated L.L
A10BD07 JANUMET XR B Metformin HCl - 1,000mg, Sitagliptin - 50mg Tablet 4,777,360 L.L
C08DB01 MONO-TILDIEM LP/SR B Diltiazem HCl - 200mg 200mg Capsule, sustained release 658,483 L.L
C09DX03 VOCADO HCT B Olmesartan medoxomil - 40mg, Amlodipine - 5mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 1,523,917 L.L
J05AB11 VALTREX B Valaciclovir - 500mg 500mg Tablet, film coated 4,402,428 L.L
L01CD02 TAXOTERE B Docetaxel (trihydrated) - 80mg/4ml 80mg/4ml Injectable concentrated solution+diluent 24,150,868 L.L
L04AX01 IMURAN B Azathioprine - 50mg 50mg Tablet 2,030,546 L.L
S01EC04 AZOPT B Brinzolamide - 10mg/ml 10mg/ml Drops suspension 804,962 L.L
L01EF02 KISQALI B Ribociclib - 200mg 200mg Tablet, film coated L.L
A10BD07 JANUMET XR B Metformin HCl - 1,000mg, Sitagliptin - 100mg Tablet 4,777,360 L.L
C08DB01 MONO-TILDIEM LP/SR B Diltiazem HCl - 300mg 300mg Capsule, sustained release 658,483 L.L
G03DA04 PROLUTEX B Progesterone - 25mg 25mg Injectable solution 5,570,227 L.L
L01CD02 TAXOTERE B Docetaxel (trihydrated) - 80mg/4ml 80mg/4ml Injectable concentrated solution+diluent 24,150,868 L.L
L04AX02 THALIDOMIDE BMS B Thalidomide - 50mg 50mg Capsule 27,387,764 L.L
N02BE51 123 COMPLETE B Acetaminophen (day tablet, night tablet) - 500mg, Dextromethorphan HBr (day tablet, night tablet) - 5mg, Phenylephrine HCl (day tablet, night tablet) - 5mg, Carbinoxamine maleate (night tablet) - 3mg Tablet 537,537 L.L
S01EC54 SIMBRINZA B Brinzolamide - 1%, Brimonidine tartrate - 0.2% Drops suspension 1,706,680 L.L
L01EB04 TAGRISSO B Osimertinib - 80mg 80mg Tablet, film coated L.L
C09DX04 ENTRESTO B Valsartan - 26mg, Sacubitril - 24mg Tablet, film coated 6,029,821 L.L
G03DB01 DUPHASTON B Dydrogesterone - 10mg 10mg Tablet, film coated 935,314 L.L
L04AX02 THALIDOMIDE CELGENE B Thalidomide - 50mg 50mg Capsule 27,387,764 L.L
M03BX DORIXINA RELAX B Lysine clonixinate - 125mg, Cyclobenzaprine HCl - 5mg Tablet, film coated 581,884 L.L
L01BB04 MAVENCLAD B Cladribine - 10mg 10mg Tablet L.L
C09DX04 ENTRESTO B Valsartan - 51mg, Sacubitril - 49mg Tablet, film coated 6,029,821 L.L
G03DB08 VISANNE B Dienogest - 2mg 2mg Tablet 4,980,280 L.L
J01AA04 TETRALYSAL B Lymecycline - 300mg 300mg Capsule 796,899 L.L
R03DC03 SINGULAIR B Montelukast (sodium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,248,430 L.L
B01AC06 ASPIRIN PROTECT B Acetylsalicylic acid - 100mg 100mg Tablet, enteric coated 146,479 L.L
C09DX04 ENTRESTO B Valsartan - 103mg, Sacubitril - 97mg Tablet, film coated 11,674,240 L.L
D06AX01 FUCIDIN B Fusidic acid (sodium salt) - 20mg/g 2% Ointment 259,362 L.L
C10AA01 ZOCOR B Simvastatin - 10mg 10mg Tablet 881,817 L.L
    ...
    45
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025