Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01MA12 EVOXIL HELLAS G Levofloxacin - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 959,504 L.L
B03AB05 ENRICH N G Iron trivalent (hydroxide polymaltose complex) - 50mg/ml 50mg/ml Drops 459,594 L.L
B03AB ENRICH N G Iron trivalent (hydroxide polymaltose complex) - 156.25mg/5ml Syrup 279,519 L.L
D08AX01 EAU OXYGENEE 10/120 G Hydrogen peroxide - 10V 10V Solution 119,026 L.L
C03AA03 ESIDREX B Hydrochlorothiazide - 25mg 25mg Tablet 380,115 L.L
J07BC01 ENGERIX-B 10 B Hepatitis B, surface antigen - 10mcg/0.5ml 10mcg/0.5ml Injectable suspension 1,042,822 L.L
J07BC01 ENGERIX-B 20 B Hepatitis B, purified antigen - 20mcg/ml 20mcg/ml Injectable suspension 1,652,926 L.L
N02CD02 EMGALITY BioTech Galcanezumab - 120mg/ml 120mg/ml Injectable suspension 37,250,732 L.L
V03AF03 EUROFOLIC G Folic acid as Calcium Folinate Hydrate - 50mg/5ml 10mg/ml Injectable solution 5,305,490 L.L
V03AF03 EUROFOLIC G Folic acid as Calcium Folinate Hydrate - 100mg/10ml 10mg/ml Injectable solution 5,872,592 L.L
V03AF03 EUROFOLIC G Folic acid as Calcium Folinate Hydrate - 100mg/10ml 10mg/ml Injectable solution L.L
B03AD EURO-FER CF G Folic acid - 0.5mg, Vitamin C - 200mg, Ferrous fumarate - 300mg Capsule 706,861 L.L
S01BC04 EDOLFENE B Flurbiprofen sodium - 0.03% 0.03% Drops solution 388,370 L.L
L01BC02 EFUDIX B Fluorouracil - 5% 5% Cream 671,921 L.L
R06AX26 EXOFEN G Fexofenadine HCl - 180mg 180mg Tablet, film coated 287,582 L.L
R06AX26 EXOFEN G Fexofenadine HCl - 120mg 120mg Tablet, film coated 287,582 L.L
C10AX09 EZETROL B Ezetimibe - 10mg 10mg Tablet 3,680,849 L.L
C10AX09 EZETIMIBE BIOGARAN G Ezetimibe - 10mg 10mg Tablet 1,894,818 L.L
C10AX09 EZETRALEX G Ezetimibe - 10mg 10mg Tablet 972,686 L.L
L02BG06 EXEMESTANE G Exemestane - 25mg 25mg Tablet, film coated 1,222,897 L.L
L02BG06 EXEMESTANE ARROW G Exemestane - 25mg 25mg Tablet, film coated 3,386,483 L.L
L02BG06 EXEMESTANE BGR G Exemestane - 25mg 25mg Tablet, coated 4,479,027 L.L
L02BG06 EXEMESTANE GENEPHARM G Exemestane - 25mg 25mg Tablet, film coated 1,286,662 L.L
L02BG06 EXEMESTANE GP PHARM G Exemestane - 25mg 25mg Tablet, film coated 1,158,392 L.L
L01EG02 EVEROLIMUS ARROW G Everolimus - 5mg 5mg Tablet L.L
L01EG02 EVEROLIMUS ARROW G Everolimus - 5mg 5mg Tablet 73,160,279 L.L
L01EG02 EVEROLIMUS BIOGARAN G Everolimus - 5mg 5mg Tablet 89,386,347 L.L
L01EG02 EVEROLIMUS BIOGARAN G Everolimus - 5mg 5mg Tablet L.L
L01EG02 EVEROLIMUS ARROW G Everolimus - 2.5mg 2.5mg Tablet L.L
L01EG02 EVEROLIMUS ARROW G Everolimus - 2.5mg 2.5mg Tablet 57,802,039 L.L
    4
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025