Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C01BD01 CORDARONE B Amiodarone (HCl) - 150mg/3ml 150mg/3ml Injectable concentrated solution 499,909 L.L
L01XA01 CISPLATINE VIATRIS 1MG/ML G Cisplatin - 10mg/10ml 10mg/10ml Injectable concentrated solution 412,655 L.L
L01XA01 CIPINTU G Cisplatin - 50mg/50ml 50mg/50ml Injectable concentrated solution 1,206,771 L.L
L01XA01 CISPLATINE VIATRIS 1MG/ML G Cisplatin - 50mg/50ml 50mg/50ml Injectable concentrated solution 1,179,655 L.L
L01XA02 CARBOPLATINE EBEWE G Carboplatin - 150mg/15ml 150mg/15ml Injectable concentrated solution 2,691,717 L.L
L01DB01 CAELYX B Doxorubicin HCl pegylated liposomes - 20mg/10ml 20mg/10ml Injectable concentrated solution 34,821,487 L.L
N07X CEREBROLYSIN G Cerebrolysin - 215.2mg/ml 215.2mg/ml Injectable concentrated solution 2,303,346 L.L
N07X CEREBROLYSIN G Cerebrolysin - 215.2mg/ml 215.2mg/ml Injectable concentrated solution 3,886,393 L.L
J01DC02 CEFUMAX G Cefuroxime (sodium) - 750mg 750mg Injectable dry powder 159,917 L.L
J01DC02 CEFUROXIME – PANPHARMAPOUDRE POUR SOLUTION INJ. IM/IV G Cefuroxime (sodium) - 750mg 750mg Injectable dry powder 3,922,676 L.L
J01DC02 CEFUZIME G Cefuroxime (sodium) - 750mg 750mg Injectable dry powder 147,823 L.L
J01DE01 CEFIPEX 1000 BENTA G Cefepime - 1,000mg 1,000mg Injectable dry powder+diluent 703,918 L.L
J01DD01 CEFOTAXIME PANPHARMA G Cefotaxime (sodium) - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution 6,127,922 L.L
J01DD04 CEFAXONE IM/IV G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution 3,628,375 L.L
A16AB02 CEREZYME B Imiglucerase - 400IU 400IU Injectable lyophilised powder for solution L.L
A16AB02 CEREZYME B Imiglucerase - 400IU 400IU Injectable lyophilised powder for solution 128,412,818 L.L
J01DD01 CEFOTAX G Cefotaxime (sodium) - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution+diluent 217,702 L.L
J01DD04 CEFAXONE IV G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution+diluent 403,153 L.L
H01CC02 CETROTIDE B Cetrorelix (acetate) - 0.25mg 0.25mg Injectable lyophilised powder for solution+diluent 3,420,079 L.L
H01CC02 CETROTIDE B Cetrorelix (acetate) - 0.25mg 0.25mg Injectable lyophilised powder for solution+diluent 21,354,452 L.L
H01CC02 CETROTIDE B Cetrorelix (acetate) - 0.25mg 0.25mg Injectable lyophilised powder for solution+diluent 21,354,452 L.L
H01CC02 CETROTIDE B Cetrorelix (acetate) - 0.25mg 0.25mg Injectable lyophilised powder for solution+diluent 3,420,079 L.L
G03GA01 CHORIOMON BioHuman Human Chorionic Gonadotrophin - 5,000IU 5,000IU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 6,306,653 L.L
J01DB04 CEFAZOL IM/IV G Cefazolin (sodium) - 1g 1g Injectable powder 5,375,370 L.L
J01DD04 CEFAXONE G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable powder 403,153 L.L
J02AC05 CRESEMBA B Isavuconazonium sulfate - 200mg 200mg Injectable powder for concentrate for solution 38,436,952 L.L
J02AX04 CANDIGARD G Caspofungin (acetate) - 70mg 70mg Injectable powder for concentrate for solution 22,127,179 L.L
J02AX04 CANDIGARD G Caspofungin (acetate) - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution 22,127,179 L.L
J01DB04 CEFAZOLIN PANPHARMA G Cefazolin (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution 5,521,849 L.L
J01DB04 CEFAZOLINA G Cefazolin (sodium) - 1g 1g Injectable powder for solution 18,574,396 L.L
    4
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025