Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N03AX12 GABAPENTINE ARROW GENERIQUES G Gabapentin - 400mg 400mg Capsule 1,342,499 L.L
A11AA VITA-GERIN G Ginseng extract - 40mg, Vitamin A, palmitate - 2667IU, Vitamin D3 - 200IU, ?-Tocopheryl acetate - 10mg, Thiamine mononitrate - 1.4mg, Riboflavine - 1.6mg, Pyridoxine HCl - 2mg, Cyanocobalamin - 1mcg, Biotin - 150mcg, Nicotinamide - 18mg, Ascorbic acid - 60mg, Folic acid - 100mcg, Calcium phosphate - 100mg, Lecithin - 100mg, Magnesium sulfate - 10mg, Iron sulphate - 10mg, Copper sulfate - 2mg, Sodium selenite anhydrous - 50mcg, Zinc sulfate - 1mg Capsule 1,724,150 L.L
C04AX21 NAFTILUX B Naftidrofuryl oxalate acid - 200mg 200mg Capsule 432,717 L.L
N03AX12 GABATREX G Gabapentin - 400mg 400mg Capsule 1,846,440 L.L
A07FA02 ULTRA LEVURE B Saccharomyces boulardii - 50mg 50mg Capsule 381,651 L.L
N03AX12 NEUROPLEX G Gabapentin - 400mg 400mg Capsule 1,290,089 L.L
A07FA02 ULTRA LEVURE B Saccharomyces boulardii - 200mg 200mg Capsule 513,348 L.L
A11AA PANTOGAR B P-aminobenzoic acid - 20mg, Keratine - 20mg, Medical yeast - 100mg, Thiamine mononitrate - 60mg, L-Cystine - 20mg, Calcium D-pantothenate - 60mg Capsule 2,005,013 L.L
N03AX12 PMS-GABAPENTIN G Gabapentin - 400mg 400mg Capsule 1,071,042 L.L
N06AB03 FLUOXETINE BIOGARAN G Fluoxetine (HCl) - 20mg 20mg Capsule 239,204 L.L
N03AX12 GABATREX G Gabapentin - 100mg 100mg Capsule 292,958 L.L
N06AB03 NEANXETIN G Fluoxetine (HCl) - 20mg 20mg Capsule 422,351 L.L
A07FA51 INFLORAN B Bifidobacterium infantis - 1milliard, Lactobacillus acidophilus - 1milliard Capsule 647,732 L.L
B02BX01 DICYNONE B Etamsylate - 500mg 500mg Capsule 1,311,590 L.L
L01EF01 IBRANCE B Palbociclib - 75mg 75mg Capsule 172,164,216 L.L
M01AE01 ADVIL LIQUI-GELS B Ibuprofen - 200mg 200mg Capsule 464,970 L.L
N06AB03 PMS-FLUOXETINE G Fluoxetine (HCl) - 20mg 20mg Capsule 592,635 L.L
N06AB03 PROXETIN G Fluoxetine (HCl) - 20mg 20mg Capsule 374,996 L.L
A07XA04 RACECADOTRIL ARROW G Racecadotril - 100mg 100mg Capsule 583,228 L.L
L01EF01 PALBRANCE 75 G Palbociclib - 75mg 75mg Capsule 168,011,222 L.L
N06AB03 FLUTIN G Fluoxetine (HCl) - 20mg 20mg Capsule 362,837 L.L
A07XA04 RACECADOTRIL BGR G Racecadotril - 100mg 100mg Capsule 575,165 L.L
J07AX URO-VAXOM B Lyophilized bacterial lysates of E-Coli - 6mg 6mg Capsule 2,689,029 L.L
A07XA04 RACECADOTRIL BIOGARAN CONSEIL G Racecadotril - 100mg 100mg Capsule 287,582 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 1mcg 1mcg Capsule 3,735,882 L.L
J07AX BRONCHO-VAXOM CHILDREN B Lyophilized bacterial lysates of Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria catarrhalis - 3.5mg Capsule 1,988,887 L.L
L01EF01 IBRANCE B Palbociclib - 100mg 100mg Capsule 172,164,216 L.L
J07AX BRONCHO-VAXOM ADULTS B Lyophilized bacterial lysates of Haemophilus influenzae, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae and ozaenae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes and viridans, Neisseria catarrhalis - 7mg Capsule 2,746,814 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 0.25mcg 0.25mcg Capsule 1,138,235 L.L
L01EF01 PALBOMED G Palbociclib - 100mg 100mg Capsule 23,911,751 L.L
    4
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025