Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    4
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
M05BB03 ACIDE ALENDRONIQUE/ VITAMINE D3 BGR G Alendronic acid - 70mg, Colecalciferol - 5600UI Tablet 815,712 L.L
D06AX01 ACIDE FUSIDIQUE BGR G Fusidic acid - 2% 2% Cream 202,920 L.L
M05BA08 ACLASTA B Zoledronic acid (monohydrate) - 5mg/100ml 5mg/100ml Injectable solution 21,075,062 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 80mg/4ml 80mg/4ml Injectable concentrated solution 11,127,864 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 162mg/0.9ml 162mg/0.9ml Injectable solution 79,959,812 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 200mg/10ml 200mg/10ml Injectable concentrated solution 25,485,937 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrated solution 47,925,322 L.L
J05AB01 ACTI-VIR G Aciclovir - 200mg 200mg Tablet, scored 1,039,238 L.L
D06BB53 ACTI-VIR H G Aciclovir - 5%, Hydrocortisone acetate - 1% Cream 833,182 L.L
A03E ACTICARBINE G Activated charcoal - 70mg, Papaverine HCl - 14mg Tablet, coated 311,771 L.L
B01AD02 ACTILYSE BioTech Alteplase - 50mg 50mg Injectable dry powder for solution+diluent 100,976,426 L.L
R05X ACTISOUFRE B Sulfure de Sodium - 13mg, Saccharomyces Cerevisiae - 500mg Solution 740,457 L.L
A02AF02 ACTONORM B Aluminium hydroxide - 220mg/5ml, Magnesium hydroxide - 200mg/5ml, Simethicone - 25mg/5ml Suspension 425,998 L.L
A10BG03 ACTOS B Pioglitazone HCl - 30mg 30mg Tablet 2,484,765 L.L
A10BG03 ACTOS B Pioglitazone HCl - 15mg 15mg Tablet 1,243,054 L.L
A10BD05 ACTOSMET B Metformin - 850mg, Pioglitazone - 15mg Tablet, film coated 3,101,588 L.L
A10AB01 ACTRAPID BioTech Insulin (human) - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 752,552 L.L
A10AB01 ACTRAPID BioTech Insulin (human) - 100IU/ml 100IU/ml Injectable solution 752,552 L.L
N02BG06 ACUPAN B Nefopam HCl - 20mg 20mg Injectable solution 365,525 L.L
C09AA05 ACURIL G Ramipril - 2.5mg 2.5mg Tablet 497,222 L.L
C09AA05 ACURIL G Ramipril - 5mg 5mg Tablet 614,136 L.L
C09AA05 ACURIL G Ramipril - 10mg 10mg Tablet 810,337 L.L
L04AB04 ADALIREL BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution 7,805,376 L.L
L04AB04 ADALIREL BioTech Adalimumab - 40mg 40mg Injectable solution L.L
L01FX05 ADCETRIS BioTech Brentuximab Vedotin - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution 298,266,862 L.L
L01FX05 ADCETRIS BioTech Brentuximab Vedotin - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
B05XA31 ADDAVEN G Chromic chloride 6H2O - 53mcg/10ml, Copper chloride dihydrate - 1.02mg/10ml, Ferric Chloride hexahydrate - 5.40mg/10ml, Manganese chloride 4H2O - 198mcg/10ml, Potassium iodide - 166mcg/10ml, Sodium fluoride - 2.10mg/10ml Injectable concentrate for solution 4,065,124 L.L
C02LA51 ADELPHAN ESIDREX B Reserpine - 0.1mg, Hydrochlorothiazide - 10mg, Dihydralazine - 10mg Tablet 371,157 L.L
M04AA03 ADENURIC B Febuxostat - 120mg 120mg Tablet, film coated 2,184,704 L.L
M04AA03 ADENURIC B Febuxostat - 80mg 80mg Tablet, film-scored 2,127,111 L.L
    4
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025