Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    33
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N03AX23 BRIVIACT B Brivaracetam - 50mg 50mg Tablet, film coated 9,627,931 L.L
N06AB10 PRAMACYT 15 G Escitalopram (oxalate) - 15mg 15mg Tablet, film coated 921,492 L.L
A03AB06 SPASMOMEN B Otilonium bromide - 40mg 40mg Tablet, film coated 438,093 L.L
C09DA04 GIZLAN-PLUS G Irbesartan - 300mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 395,090 L.L
L04AA32 APRIVA G Apremilast - 30mg 30mg Tablet, film coated 41,455,526 L.L
N02BE01 PANADOL ADVANCE B Paracetamol - 500mg 500mg Tablet, film coated 438,093 L.L
N06AB10 PRYLEX 15 G Escitalopram (oxalate) - 15mg 15mg Tablet, film coated 921,492 L.L
A03AB06 NOSPAZM G Otilonium bromide - 40mg 40mg Tablet, film coated 282,207 L.L
C09DA04 IRBAVEL PLUS 300/12.5 G Irbesartan - 300mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 559,294 L.L
C10BA06 ZYMPASS B Rosuvastatin (calcium) - 20mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 2,482,077 L.L
N02BE01 PANADOL ADVANCE B Paracetamol - 500mg 500mg Tablet, film coated 137,072 L.L
A10BA02 GLYSTOR G Metformin HCl - 850mg 850mg Tablet, film coated 454,347 L.L
C07AB07 CONCOR COR B Bisoprolol fumarate - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 488,906 L.L
C09DA04 ZIOREL PLUS G Irbesartan - 300mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 559,294 L.L
C10BA06 ZYMPASS B Rosuvastatin (calcium) - 40mg, Ezetimibe - 10mg Tablet, film coated 2,482,077 L.L
N02BE01 PANADOL ADVANCE B Paracetamol - 500mg 500mg Tablet, film coated 389,714 L.L
N06AB10 CITOXAL G Escitalopram (oxalate) - 20mg 20mg Tablet, film coated 2,559,700 L.L
R06AX27 DESLOR MEDIS G Desloratadine - 5mg 5mg Tablet, film coated 396,434 L.L
A10BA02 METFORMINE ARROW LAB G Metformin - 850mg 850mg Tablet, film coated 237,860 L.L
C07AB07 B-COR 2.5 G Bisoprolol fumarate - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 149,167 L.L
C09DA04 ANDARAN PLUS G Irbesartan - 300mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 940,435 L.L
R06AX27 ESLORAT G Desloratadine - 5mg 5mg Tablet, film coated 331,929 L.L
A10BA02 METFORMINE ARROW LAB G Metformin - 850mg 850mg Tablet, film coated 689,391 L.L
C07AB07 BISOCOR 2.5 G Bisoprolol fumarate - 2.5mg 2.5mg Tablet, film coated 207,336 L.L
C09DA04 GIZLAN-PLUS G Irbesartan - 300mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet, film coated 768,678 L.L
J01XD02 PROTOGYN G Tinidazole - 500mg 500mg Tablet, film coated 223,078 L.L
N02BE01 DOLOPAN G Paracetamol - 500mg 500mg Tablet, film coated 135,664 L.L
N06AB10 PRAMACYT 20 G Escitalopram (oxalate) - 20mg 20mg Tablet, film coated 972,686 L.L
R06AX27 ORADUS G Desloratadine - 5mg 5mg Tablet, film coated 383,955 L.L
A10BA02 METFORMINE ARROW LAB G Metformin - 850mg 850mg Tablet, film coated 237,860 L.L
    ...
    33
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025