Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    32
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
M01AE01 CAPTAIN G Ibuprofen - 100mg/5ml 100mg/5ml Suspension 335,321 L.L
M01AE01 CAPTAIN FORTE G Ibuprofen - 400mg 400mg Capsule, soft gelatin 508,740 L.L
C09AA01 CAPTOPRIL G Captopril - 25mg 25mg Tablet, scored 4,453,878 L.L
C09AA01 CAPTOPRIL G Captopril - 25mg 25mg Tablet, scored 355,798 L.L
H01BB03 CARBETOCINA GP-PHARM G Carbetocin - 100mcg 100mcg Injectable solution 9,041,227 L.L
L01XA02 CARBOPLATIN VIANEX G Carboplatin - 150mg/15ml 150mg/15ml Injectable solution 1,277,994 L.L
L01XA02 CARBOPLATINE EBEWE G Carboplatin - 150mg/15ml 150mg/15ml Injectable concentrated solution 2,691,717 L.L
L01XA02 CARBOPLATINE VIATRIS 10MG/ML G Carboplatin - 150mg/15ml 150mg/15ml Injectable solution 2,981,283 L.L
L01XA02 CARBOPLATINE VIATRIS 10MG/ML G Carboplatin - 50mg/5ml 50mg/5ml Injectable solution 941,930 L.L
A07BA51 CARBOSYLANE B Simethicone (blue-red) - 45mg (blue-red), Activated charcoal (blue-red) - 140mg (blue-red) Capsule 585,915 L.L
C01EB10 CARDESINE G Adenosine - 6mg/2ml 6mg/2ml Injectable solution 563,070 L.L
C07AB07 CARDIOSAFE 10 G Bisoprolol fumarate - 10mg 10mg Tablet, coated 610,104 L.L
C07AB07 CARDIOSAFE 5 G Bisoprolol fumarate - 5mg 5mg Tablet, coated 330,585 L.L
C01EX CARDIOVITEX G Coenzyme Q10 - 300mg, Magnesium oxide - 100mg Tablet 2,822,069 L.L
C02CA04 CARDULAR B Doxazosin (mesylate) - 4mg 4mg Tablet 755,239 L.L
R06AA59 CARIBAN B Pyridoxine HCl - 10mg, Doxylamine succinate - 10mg Capsule, hard, modified release 1,701,305 L.L
N04BA02 CARLEVO G Levodopa - 250mg, Carbidopa - 25mg Tablet 796,067 L.L
N04BA02 CARLEVO G Levodopa - 100mg, Carbidopa - 25mg Tablet 2,431,715 L.L
C01EB15 CARMETADIN G Trimetazidine - 35mg 35mg Tablet, film coated, modified release 631,606 L.L
L01XA02 CARPLATU G Carboplatin - 150mg/15ml 150mg/15ml Injectable solution 1,277,994 L.L
C07AG02 CARVEDILOL ARROW G Carvedilol - 6.25mg 6.25mg Tablet, film coated, scored 364,181 L.L
C07AG02 CARVEDILOL ARROW G Carvedilol - 12.5mg 12.5mg Tablet, film coated, scored 364,181 L.L
C07AG02 CARVEDILOL ARROW G Carvedilol - 25mg 25mg Tablet, film coated, scored 425,998 L.L
L02BB03 CASODEX B Bicalutamide - 50mg 50mg Tablet, film coated 3,777,541 L.L
L02BB03 CASODEX B Bicalutamide - 150mg 150mg Tablet, film coated 10,863,782 L.L
J02AX04 CASPOFUNGINE STRAGEN G Caspofungin (acetate) - 70mg 70mg Injectable concentrated powder for solution 22,928,852 L.L
J02AX04 CASPOFUNGINE STRAGEN G Caspofungin (acetate) - 50mg 50mg Injectable concentrated powder for solution 18,712,833 L.L
M01AB05 CATAFLAM B Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet, sugar coated 262,049 L.L
N06BX03 CEBROTONIN G Piracetam - 800mg 800mg Tablet, film coated 577,852 L.L
J01DC04 CECLOR B Cefaclor (monohydrate) - 250mg/5ml 250mg/5ml Granules for suspension 851,100 L.L
    ...
    32
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025