Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    31
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01MA02 CIPROPHARM G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film-scored 354,774 L.L
M01AE01 NORFEN 400 G Ibuprofen - 400mg 400mg Tablet, film coated 173,356 L.L
N03AX12 NEUROPLEX G Gabapentin - 400mg 400mg Capsule 1,290,089 L.L
V07AB01 WATER FOR INJECTION/ DEMO G Water for injection - Water for injection, irrigation 1,103,295 L.L
A02BC02 RAZON 40 G Pantoprazole (sodium) - 40mg 40mg Tablet, enteric coated 727,019 L.L
B05CX01 7.5% DEXTROSE INJECTION USP G Dextrose monohydrate - 7.5% 7.5g/100ml Injectable solution 202,256 L.L
C10AA05 TARDELIP G Atorvastatin - 80mg 80mg Tablet, film coated 1,055,876 L.L
D10AD01 A-RET G Tretinoin - 0.05% 0.05% Cream 335,961 L.L
G04BE08 VIVIDA 20 G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,721,398 L.L
J01MA02 ESTECINA 500MG G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 618,168 L.L
L02BX03 ABIRATERONE ACETATE NEAPOLIS G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet 75,418,662 L.L
M01AE01 PROFINAL G Ibuprofen - 400mg 400mg Tablet, film coated 182,763 L.L
N03AX12 PMS-GABAPENTIN G Gabapentin - 400mg 400mg Capsule 1,071,042 L.L
N06AB03 FLUOXETINE BIOGARAN G Fluoxetine (HCl) - 20mg 20mg Capsule 239,204 L.L
R01AB06 NARIX G Xylometazoline HCl - 90mcg/actuation, Carbocisteine - 900mcg/actuation Spray 518,339 L.L
R06AE09 CALIVIDA G Levocetirizine dihydrochloride - 5mg 5mg Tablet, film coated 447,948 L.L
A02BC02 RAZON 40 G Pantoprazole (sodium) - 40mg 40mg Tablet, enteric coated 1,252,461 L.L
A11AA CAL-VIT G Riboflavine - 9mg/100ml, Cyanocobalamine - 570mcg/100ml, Pyridoxine HCl - 35mg/100ml, Thiamine HCl - 190mg/100ml, Inositol - 150mg/100ml, Nicotinamide - 120mg/100ml, Calcium Pantothenate - 27mg/100ml, Sodium hypophosphite - 70mg/100ml Syrup 163,821 L.L
B05CX01 DEXTROSE 7.5% INJECTION USP G Glucose - 7.5% 7.5% Injectable solution 148,566 L.L
C05AA01 SEDIPROCT G Hydrocortisone - 500mg, Cinchocaine HCl - 500mg Cream 290,270 L.L
D10AD01 AVOTIN-A G Tretinoin - 0.05% 0.05% Cream 440,780 L.L
G04BE08 VIVIDA 20 G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 624,567 L.L
J01CR05 PIPERACILINA/TAZOBACTAM SALA G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 913,813 L.L
J01MA02 LADININ G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 595,060 L.L
J07AL02 PNEUMOSIL (10-VALENT) G Pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed) - Injectable suspension 3,386,483 L.L
L02BX03 ABIRATERONE ACETATE SPC G Abiraterone acetate - 250mg 250mg Tablet, film coated 92,278,660 L.L
N03AX12 GABATREX G Gabapentin - 100mg 100mg Capsule 292,958 L.L
N06AB03 NEANXETIN G Fluoxetine (HCl) - 20mg 20mg Capsule 422,351 L.L
R06AE09 LEVOTREX G Levocetirizine dihydrochloride - 5mg 5mg Tablet, film coated 447,948 L.L
A02BC02 GASTROPAN G Pantoprazole (sodium) - 20mg 20mg Tablet, enteric coated 568,445 L.L
    ...
    31
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025