Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    3
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A07DA03 LOPERAMIDE ARROW LAB G Loperamide HCl - 2mg 2mg Capsule 442,124 L.L
A02BC01 OMEPRAZOLE PHARMADEX G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 415,951 L.L
A02BC01 OMEPRAZOLE PHARMADEX G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 15,757,784 L.L
A02BC01 OMEZOL BENTA G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 550,336 L.L
A07EA06 BUDENOFALK B Budesonide - 3mg 3mg Capsule 8,554,692 L.L
L01EA03 TASIGNA B Nilotinib - 200mg 200mg Capsule 412,535,139 L.L
L02BB04 ENZASTIK 40 G Enzalutamide - 40mg 40mg Capsule 82,838,963 L.L
A02BC01 OMEZOL BENTA G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 317,403 L.L
J01FF01 DALACIN-C B Clindamycin HCl - 150mg 150mg Capsule 287,582 L.L
L01EA03 TASIGNA B Nilotinib - 150mg 150mg Capsule 323,961,910 L.L
J01FF01 DALACIN-C B Clindamycin HCl - 300mg 300mg Capsule 478,408 L.L
A02BC01 SANAMIDOL G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 456,906 L.L
J01FF01 DANALLI G Clindamycin HCl - 300mg 300mg Capsule 267,425 L.L
A02BC01 STOMAZOLE G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 593,850 L.L
A02BC01 STOMAZOLE G Omeprazole - 20mg 20mg Capsule 15,757,784 L.L
N03AX12 APO-GABAPENTIN G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule 2,527,768 L.L
N03AX12 GABANET 300 G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule 1,380,126 L.L
N03AX12 GABAPENTINE ARROW GENERIQUES G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule 1,342,499 L.L
N03AX12 GABAPENTINE ARROW GENERIQUES G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule 1,342,499 L.L
M01AC01 PIROXICAM G Piroxicam - 10mg 10mg Capsule 353,239 L.L
N03AX12 GABATREX G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule 1,585,734 L.L
N03AX12 NEUROPLEX G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule 1,107,326 L.L
N03AX12 PMS-GABAPENTIN G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule 869,466 L.L
N03AX12 VOLAR G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule 1,100,607 L.L
L01ED01 XALKORI B Crizotinib - 250mg 250mg Capsule 347,644,061 L.L
L01ED01 XALKORI B Crizotinib - 200mg 200mg Capsule 347,644,061 L.L
N03AX12 GABANET 400 G Gabapentin - 400mg 400mg Capsule 1,607,236 L.L
N06AA12 DOXEPIN HCl G Doxepin (HCl) - 10mg 10mg Capsule 712,876 L.L
N03AX12 GABAPENTINE ARROW GENERIQUES G Gabapentin - 400mg 400mg Capsule 1,342,499 L.L
N06AA12 DOXEPIN HCl G Doxepin (HCl) - 50mg 50mg Capsule 965,007 L.L
    3
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025