Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    27
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A10BH02 VILDIAB G Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 806,306 L.L
M01AB05 REMETHAN G Diclofenac sodium - 50mg 50mg Tablet 196,201 L.L
N07XX02 RILUTEK B Riluzole - 50mg 50mg Tablet, film coated 15,886,212 L.L
A10BH02 VLUDIN G Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 767,910 L.L
G04BD12 BETMIGA B Mirabegron - 50mg 50mg Tablet, prolonged release 3,758,727 L.L
M01AB05 VOLTFAST B Diclofenac potassium - 50mg 50mg Powder for solution 165,293 L.L
N07XX02 RILUTEK B Riluzole - 50mg 50mg Tablet, film coated 15,886,212 L.L
A10BH02 VLUDIN G Vildagliptin - 50mg 50mg Tablet 767,910 L.L
C03BA04 HYGROTON B Chlortalidone - 50mg 50mg Tablet 422,351 L.L
G04BE03 VIAGRA B Sildenafil (citrate) - 50mg 50mg Tablet, film coated 2,089,675 L.L
M01AB05 VOLTFAST B Diclofenac potassium - 50mg 50mg Powder for solution 545,600 L.L
N07XX02 RILUTEK B Riluzole - 50mg 50mg Tablet, film coated 15,886,212 L.L
G04BE03 DEGRA G Sildenafil - 50mg 50mg Tablet, film coated 330,585 L.L
M01AB05 EMIFENAC 50 G Diclofenac sodium - 50mg 50mg Tablet, dispersible 387,027 L.L
G04BE03 SEGUREX G Sildenafil (citrate) - 50mg 50mg Tablet, film coated 315,803 L.L
L01EA02 SPRYCEL B Dasatinib - 50mg 50mg Tablet 212,274,841 L.L
M01AB05 ROFENAC D G Diclofenac free acid - 50mg 50mg Tablet, dispersible 408,528 L.L
C09CA01 COZAAR B Losartan potassium - 50mg 50mg Tablet 1,420,634 L.L
G04BE03 TOURNES G Sildenafil - 50mg 50mg Tablet 994,259 L.L
L01EA02 APO-DASATINIB G Dasatinib - 50mg 50mg Tablet 71,323,688 L.L
C09CA01 LACINE 50 G Losartan potassium - 50mg 50mg Tablet, film coated 671,921 L.L
G04BE03 VIGOR-50 G Sildenafil (citrate) - 50mg 50mg Tablet, film coated 332,761 L.L
L01EA02 DALEUBIN G Dasatinib - 50mg 50mg Tablet, film coated 101,548,596 L.L
C09CA01 LOSANET G Losartan potassium - 50mg 50mg Tablet 395,474 L.L
G04BE03 VIGORAM G Sildenafil citrate - 50mg 50mg Tablet 330,585 L.L
L01EA02 DASATINIB NEAPOLIS G Dasatinib - 50mg 50mg Tablet, film coated 127,364,905 L.L
N05AX13 INVEGA SUSTENNA B Paliperidone palmitate - 50mg 50mg Injectable suspension, prolonged release 9,661,754 L.L
C09CA01 LOSARTAN BIOGARAN G Losartan potassium - 50mg 50mg Tablet, coated, scored 439,436 L.L
G04BE03 VONTA G Sildenafil citrate - 50mg 50mg Tablet, film coated 335,961 L.L
L01EA02 ELPIDA G Dasatinib - 50mg 50mg Tablet, film coated 127,364,905 L.L
    ...
    27
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025