Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    23
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A12CC MAGNE B6 B Pyridoxine HCl - 5mg, Magnesium lactate dihydrate - 470mg Tablet, coated 365,525 L.L
A12CC MAVIT G Magnesium - 100mg, Pyridoxine HCl - 10mg Tablet 654,003 L.L
A12CX PHOSPHATE DIPOTASSIQUE RENAUDIN G Phosphate dipotassique - 174.20mg/ml 174.20mg/ml Injectable solution 1,189,301 L.L
A13A POTENCIATOR G Arginine Aspartate - 5g/10ml 5g Solution 1,402,972 L.L
A15 DESARROL G Cyproheptadine HCl - 0.2mg/ml, L-Arginine L-Aspartate - 25mg/ml, L-Carnitine - 50mg/ml Solution 1,007,882 L.L
A15A DYNAMOGEN G Arginine Aspartate - 1g/10ml, Glutodine (Cyproheptadine ?-ketoglutarate) - 3mg/10ml Solution 1,019,976 L.L
A16AB02 CEREZYME B Imiglucerase - 400IU 400IU Injectable lyophilised powder for solution 128,412,818 L.L
A16AB02 CEREZYME B Imiglucerase - 400IU 400IU Injectable lyophilised powder for solution L.L
A16AB04 FABRAZYME BioTech Agalsidase beta - 35mg 35mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
A16AB04 FABRAZYME BioTech Agalsidase beta - 35mg 35mg Injectable powder for concentrate for solution 295,038,213 L.L
A16AB05 ALDURAZYME B Laronidase - 100U/ml 100U/ml Injectable concentrate for solution 57,138,680 L.L
A16AB07 MYOZYME BioTech Alglucosidase alfa, recombinant human acid - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution 56,536,307 L.L
A16AB07 MYOZYME BioTech Alglucosidase alfa, recombinant human acid - 50mg 50mg Injectable powder for concentrate for solution L.L
A16AX BICANORM G Sodium bicarbonate - 1000mg 1000mg Tablet, gastroresistant 2,623,181 L.L
B01AA07 SINTROM B Acenocoumarol - 4mg 4mg Tablet 490,183 L.L
B01AB01 HEPARINE MEDIS G Heparin sodium - 25,000UI/5ml 25,000UI/5ml Injectable solution 6,853,597 L.L
B01AB01 HEPARINE SODIQUE PANPHARMA G Heparin sodium - 25,000IU/5ml 25,000IU/5ml Injectable solution 6,134,641 L.L
B01AB05 ENOMEX BioTech Enoxaparin sodium - 4000U Anti-Xa/0.4ml 4000U Anti-Xa/0.4ml Injectable solution 753,832 L.L
B01AB05 ENOXA MEDIS BioTech Enoxaparin sodium - 4,000U Anti-Xa/0.4ml 4,000U Anti-Xa/0.4ml Injectable solution 755,239 L.L
B01AB05 ENOXAMED BioTech Enoxaparin sodium - 4000IU Anti-XA/0.4ml 4000IU Anti-XA/0.4ml Injectable solution 755,239 L.L
B01AB05 ENOXAMED BioTech Enoxaparin sodium - 4000IU Anti-XA/0.4ml 4000IU Anti-XA/0.4ml Injectable solution 2,150,148 L.L
B01AB05 ENOXAPARIN LEDRAXEN BioTech Enoxaparin sodium - 4000UI (40mg)/0.4ml 4000UI (40mg)/0.4ml Injectable solution 841,245 L.L
B01AB05 HEPAXANE 4000IU BioTech Enoxaparin sodium - 40mg/0.4ml 40mg/0.4ml Injectable solution 3,559,839 L.L
B01AB05 LOVENOX BioTech Enoxaparin sodium - 4,000UI (40mg)/0.4ml 4,000UI (40mg)/0.4ml Injectable solution 886,936 L.L
B01AB05 PARINOX 40 BioTech Enoxaparin sodium - 4000IU (40mg)/0.4ml 4000IU (40mg)/0.4ml Injectable solution 358,358 L.L
B01AB05 ENOMEX BioTech Enoxaparin sodium - 8000U Anti-Xa/0.8ml 8000U Anti-Xa/0.8ml Injectable solution 1,025,160 L.L
B01AB05 ENOXA MEDIS BioTech Enoxaparin sodium - 8,000U Anti-Xa/0.8ml 8,000U Anti-Xa/0.8ml Injectable solution 963,535 L.L
B01AB05 ENOXAMED BioTech Enoxaparin sodium - 8000IU Anti-XA/0.8ml 8000IU Anti-XA/0.8ml Injectable solution 963,535 L.L
B01AB05 ENOXAMED BioTech Enoxaparin sodium - 8000IU Anti-XA/0.8ml 8000IU Anti-XA/0.8ml Injectable solution 4,575,784 L.L
B01AB05 LOVENOX BioTech Enoxaparin sodium - 8000UI (80mg)/0.8ml 8000UI (80mg)/0.8ml Injectable solution 1,206,771 L.L
    ...
    23
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025