Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J06BA02 IMMUNOREL BioHuman Human normal immunoglobulin - 2.5g/50ml 5% Injectable solution 14,850,456 L.L
J06BA02 IMMUNOREL BioHuman Human normal immunoglobulin - 5g/100ml 5% Injectable solution L.L
L04AX06 IMNOVID B Pomalidomide - 4mg 4mg Capsule, hard L.L
L04AX06 IMNOVID B Pomalidomide - 4mg 4mg Capsule, hard 417,741,356 L.L
L01EA05 ICLUSIG B Ponatinib - 45mg 45mg Tablet, film coated 207,092,651 L.L
L01EL01 IMBRUVICA B Ibrutinib - 420mg 420mg Tablet, film coated L.L
L01EL01 IMBRUVICA B Ibrutinib - 420mg 420mg Tablet, film coated 584,283,050 L.L
L01CE02 IRINOTECAN THYMOORGAN G Irinotecan HCl - 40mg/2ml 40mg/2ml Injectable concentrated solution 2,123,271 L.L
L01CE02 IRNOCAM 40 G Irinotecan HCl - 40mg/2ml 40mg/2ml Injectable solution 908,694 L.L
A02BC01 IPPROTON G Omeprazole - 40mg 40mg Injectable lyophilised powder 6,533,762 L.L
M01AE01 IBUPROFEN B. BRAUN G Ibuprofen - 400mg/100ml 400mg/100ml Injectable solution 231,141 L.L
L01EA01 IMAREM G Imatinib (mesylate) - 400mg 400mg Tablet, film coated 64,682,117 L.L
L01EA01 IMATINIB GP PHARM G Imatinib - 400mg 400mg Tablet, coated 26,083,945 L.L
L01EA01 IMATINIB NEAPOLIS G Imatinib - 400mg 400mg Tablet, film coated 36,046,335 L.L
L01EA01 IMATINIB SHILPA MESYLATE G Imatinib - 400mg 400mg Tablet, film coated 21,518,059 L.L
L01EA01 IMATINIB SPC G Imatinib - 400mg 400mg Tablet, film coated 62,161,280 L.L
N05AX13 INVEGA B Paliperidone - 3mg 3mg Tablet, extended release 5,386,121 L.L
P02CF01 IVERMECTINE BIOGARAN G Ivermectin - 3mg 3mg Tablet 1,075,074 L.L
N05CF04 INDUCTAL G Eszopiclone - 3mg 3mg Tablet, film coated 1,693,242 L.L
R07AA INFASURF B Calfactant - 210mg/6ml 35mg/ml Injectable suspension 40,596,749 L.L
R07AA INFASURF B Calfactant - 105mg/3ml 35mg/ml Injectable suspension 23,344,161 L.L
R05CA12 IVY-CALM G Dried Ivy leaf extract - 35mg/5ml 35mg/5ml Syrup 251,299 L.L
C09CA04 IBECARD 300- IPS G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet, film coated 564,414 L.L
C09CA04 IRBAVEL 300 G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet, film coated 564,414 L.L
C09CA04 IRBESARTAN ARROW G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet 470,345 L.L
C09CA04 IRTAN G Irbesartan - 300mg 300mg Tablet 554,175 L.L
C09DA04 IRTAN PLUS G Irbesartan - 300mg, Hydrochlorothiazide - 25mg 300mg Tablet 601,530 L.L
J06BB01 IMMUNORHO BioHuman Human anti-D (rh) immunoglobulin - 300mcg 300mcg Injectable dry powder+diluent 5,794,649 L.L
A07DA03 IMODIUM B Loperamide HCl - 2mg 2mg Capsule 138,416 L.L
A07DA03 IMODIUM INSTANTS B Loperamide HCl - 2mg 2mg Tablet, orodispersible 451,531 L.L
    2
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025