Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
B01AE07 DAXATRAN G Dabigatran etexilate (mesilate) - 75mg 75mg Capsule, hard 2,576,338 L.L
B01AE07 DAXATRAN G Dabigatran etexilate (mesilate) - 110mg 110mg Capsule, hard 2,576,338 L.L
B01AE07 DAXATRAN G Dabigatran etexilate (mesilate) - 150mg 150mg Capsule, hard 2,576,338 L.L
N06AX16 DEPREVIX HELLAS G Venlafaxine - 75mg 75mg Capsule, prolonged release 564,414 L.L
N06AX16 DEPREVIX HELLAS G Venlafaxine - 75mg 75mg Capsule, prolonged release 564,414 L.L
N06AX16 DEPREVIX HELLAS G Venlafaxine - 150mg 150mg Capsule, prolonged release 968,910 L.L
N06AX16 DEPREVIX HELLAS G Venlafaxine - 150mg 150mg Capsule, prolonged release 968,910 L.L
A11CC03 DERIL G Alfacalcidol - 1mcg 1mcg Capsule, soft 783,460 L.L
G04CB02 DUTASTERIDE BIOGARAN G Dutasteride - 0.5mg 0.5mg Capsule, soft 1,112,702 L.L
A11CC05 D-ESTER G Vitamin D3 - 10000IU 10000IU Capsule, soft gelatin 999,563 L.L
M01AB05 DICLORETARD G Diclofenac sodium - 100mg 100mg Capsule, sustained release 445,388 L.L
D07AC01 DIPROSONE B Betamethasone (dipropionate) - 0.5mg/g 0.05% Cream 291,614 L.L
D07AD01 DERMOVATE B Clobetasol (propionate) - 0.5mg/g 0.05% w/w Cream 290,270 L.L
D07AD01 DECLOBAN G Clobetasol (propionate) - 0.05% 0.05% Cream 302,045 L.L
D07AD01 DERMASONE G Clobetasol (propionate) - 0.05% 0.05% Cream 119,026 L.L
D07XA01 DAKTACORT B Hydrocortisone - 10mg/g, Miconazole nitrate - 20mg/g Cream 208,296 L.L
D10AD03 DIFFERIN B Adapalene - 0.1g/100g 0.1% Cream 521,411 L.L
D01AC02 DAKTARIN B Miconazole nitrate - 20mg/g 20mg/g Cream 231,141 L.L
D01AC14 DERMOFIX B Sertaconazole nitrate - 20mg/g 2% Cream 382,995 L.L
D04AA32 DERMAMINE ITCH STOPPING G Diphenhydramine HCl - 1%, Zinc acetete - 0.1% Cream 560,382 L.L
D04AX01 DOXIDERM G Doxepin (HCl) - 5% 5% Cream 1,037,958 L.L
D06AX01 DERMICIN G Fusidic acid - 20mg/g 20mg/g Cream 175,339 L.L
D06AX01 DERMOFUCIN G Fusidic acid - 2% 2% Cream 290,270 L.L
R01AA07 DECOZAL G Xylometazoline HCl - 0.1% 0.1% Drops 145,135 L.L
S01XA18 DRYFREE G Ciclosporin - 0.05% 0.05% Drops 2,257,655 L.L
A11CC06 DEDROGYL G Calcifediol - 15mg/100ml 15mg/100ml Drops solution 827,807 L.L
S01BA01 DEXAFREE G Dexamethasone Phosphate - 1mg/ml 1mg/ml Drops solution 563,070 L.L
S01BA01 DEXAFREE G Dexamethasone Phosphate - 1mg/ml 1mg/ml Drops solution 563,070 L.L
S01BC03 DICLOFTIL G Diclofenac sodium - 0.1% 0.1% Drops solution 1,038,790 L.L
S01EC03 DORZOLAMIDE BGR G Dorzolamide HCl - 20mg/ml 20mg/ml Drops solution 517,379 L.L
    2
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025