Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    2
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
D07AB02 LOCOID B Hydrocortisone butyrate - 0.1% 0.10% Lipocream 221,734 L.L
G03HB01 DIANE '35' B Ethinylestradiol - 0.035mg, Cyproterone acetate - 2mg Tablet 494,534 L.L
M05BB03 FOSAVANCE B Alendronic acid (sodium alendronate) - 70mg, Colecalciferol - 5600IU Tablet 1,988,887 L.L
N05AX13 INVEGA SUSTENNA B Paliperidone palmitate - 100mg 100mg Injectable suspension, prolonged release 19,068,505 L.L
V01AA STALORAL B Allergen extracts - 10-300 IR ou IC/ml 10-300 IR ou IC/ml Solution 7,206,963 L.L
A10BD20 SYNJARDY B Empagliflozin - 5mg, Metformin HCl - 1000mg 5mg/1000mg Tablet, film coated 3,399,653 L.L
C02AC05 CYNT B Moxonidine - 0.4mg 0.4mg Tablet, film coated 1,266,372 L.L
C09BA04 BI-PRETERAX ARGININE B Perindopril arginine - 10mg, Indapamide - 2.5mg Tablet, film coated 765,990 L.L
D07AB02 LOCOID CRELO 0.1% B Hydrocortisone butyrate - 1mg/g 0.10% Emulsion 177,387 L.L
J01FA09 KLACID B Clarithromycin - 500mg 500mg Injectable powder for solution 1,428,505 L.L
J05AP55 EPCLUSA B Sofosbuvir - 400mg, Velpatasvir - 100mg Tablet, film coated 991,921,769 L.L
N05AX13 INVEGA SUSTENNA B Paliperidone palmitate - 75mg 75mg Injectable suspension, prolonged release 15,240,102 L.L
R05DB13 SINECOD B Butamirate dihydrogenocitrate - 5mg/ml 5mg/ml Drops 287,582 L.L
V01AA DIATER B Allergen extracts - Spray 26,856,672 L.L
A01AD11 PYRALVEX B Salicylic acid - 0.01g/ml, Rhubarb (Anthraquinone Glycosides) - 0.05g/ml Solution 327,898 L.L
A06AD15 FORLAX POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE B Macrogol 4000 - 10g 10g Powder for solution 450,187 L.L
C02CA04 CARDULAR B Doxazosin (mesylate) - 4mg 4mg Tablet 755,239 L.L
D07AB02 LOCOID CRELO 0.1% B Hydrocortisone butyrate - 1mg/g 0.10% Emulsion 177,387 L.L
J01FA09 KLACID B Clarithromycin - 125mg/5ml 125mg/5ml Granules for suspension 575,165 L.L
J05AP56 VOSEVI B Sofosbuvir - 400mg, Velpatasvir - 100mg, Voxilaprevir - 100mg Tablet, film coated 891,634,849 L.L
M01AB05 VOLTFAST B Diclofenac potassium - 50mg 50mg Powder for solution 165,293 L.L
M05BX OSSOPAN B Osseine-hydroxyapatite complex - 800mg 800mg Tablet, film coated 1,142,266 L.L
N03AF01 TEGRETOL B Carbamazepine - 2% 2% Suspension 456,906 L.L
N05AX13 INVEGA SUSTENNA B Paliperidone palmitate - 50mg 50mg Injectable suspension, prolonged release 9,661,754 L.L
V01AA DIATER B Allergen extracts - Spray 34,962,083 L.L
A02AC10 RENNIE B Magnesium carbonate - 80mg, Calcium carbonate - 680mg Tablet, chewable 240,548 L.L
D07AB02 LOCOID B Hydrocortisone butyrate - 0.1% 0.10% Lotion 201,576 L.L
G04B FONCITRIL 4000 B Citric acid - 1.189g, Potassium Citrate - 1.73g, Sodium citrate - 1.845g Granules 1,613,955 L.L
M01AB05 VOLTFAST B Diclofenac potassium - 50mg 50mg Powder for solution 545,600 L.L
N03AF04 ZEBINIX B Eslicarbazepine acetate - 800mg 800mg Tablet 11,123,961 L.L
    2
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025