Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    19
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L02BB06 NUBEQA B Darolutamide - 300mg Tablet, film coated 239,808,442 L.L
A10BK03 JARDIANCE B Empagliflozin - 10mg 10mg Tablet, film coated 3,282,953 L.L
C09CA03 TABUVAN G Valsartan - 160mg 160mg Tablet, film coated 544,256 L.L
C10AA05 LIPONORM G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,491,665 L.L
G04BE08 HEROX G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 929,939 L.L
J01MA02 BACTALL 500 G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 292,958 L.L
L02BG03 ARIMIDEX B Anastrozole - 1mg 1mg Tablet, film coated 3,202,377 L.L
A10BK03 EMPAZA G Empagliflozin - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,740,724 L.L
C09CA03 VALSANET G Valsartan - 160mg 160mg Tablet, film coated 560,574 L.L
C10AA05 LORVAST G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,253,805 L.L
G04BE08 LINK G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,374,751 L.L
J01MA02 CIPRO G Ciprofloxacin - 500mg 500mg Tablet, film coated 436,749 L.L
L02BG03 ANASTROZOL GP PHARM G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,181,238 L.L
P01AB01 FLAGYL B Metronidazole - 250mg 250mg Tablet, film coated 176,043 L.L
A10BK03 FLORIANCE 10 G Empagliflozin - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,791,790 L.L
G04BE08 LINK G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 369,557 L.L
C09CA03 VALUSTAR G Valsartan - 160mg 160mg Tablet, film coated 634,294 L.L
C10AA05 ORVASTA G Atorvastatin - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,170,487 L.L
J01MA02 CIPRODAR G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 392,402 L.L
C09CA03 VIOSTAN 160 G Valsartan - 160mg 160mg Tablet, film coated 668,082 L.L
C10AA05 TARDELIP G Atorvastatin - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,055,876 L.L
G04BE08 TADALAGEN G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 1,032,839 L.L
C09CA03 VIOSTAN 320 G Valsartan - 320mg 320mg Tablet, film coated 1,338,467 L.L
C10AA05 TARDEN G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,055,876 L.L
G04BE08 TADAPRESS G Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 13,621,308 L.L
J01MA02 CIPROLON 500 G Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 295,645 L.L
L01EB02 MIRATA G Erlotinib (HCl) - 100mg 100mg Tablet, film coated 77,379,009 L.L
L02BG03 VICTEVE G Anastrozole - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,151,673 L.L
M01AB05 JOFLAM G Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet, film coated 322,522 L.L
C09CA03 VIOSTAN 40 G Valsartan - 40mg 40mg Tablet, film coated 526,786 L.L
    ...
    19
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025