Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    186
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
B03AE02 ELEVIT PRONATAL G Vitamin A, palmitate - 1080mcg, Vitamin B1 - 1.6mg, Vitamin B2 - 1.8mg, Vitamin B6 - 2.6mg, Vitamin B12 - 4mcg, Vitamin C - 100mg, Vitamin D3 - 12.5mcg, Vitamin E - 15mg, Biotin - 0.2mg, Calcium Pantothenate - 10mg, Folic acid - 0.8mg, Nicotinamide - 19mg, Calcium - 125mg, Magnesium - 100mg, Phosphorous - 125mg, Iron - 60mg, Copper - 1mg, Manganese - 1mg, Zinc - 7.5mg Tablet, film coated 893,655 L.L
A11DB VITANOR G Vitamin B1 - 250mg, Vitamin B6 - 250mg, Vitamin B12 - 500mcg Tablet, film coated 946,065 L.L
A11DB NEUROBION B Vitamin B12 - 1000mcg, Vitamin B6 - 100mg, Vitamin B1 - 100mg Injectable solution 545,600 L.L
A11DB NEUROBION B Vitamin B12 - 1000mcg, Vitamin B6 - 100mg, Vitamin B1 - 100mg Injectable solution 287,582 L.L
A11DB NEURORUBINE G Vitamin B12 - 1mg, Vitamin B6 - 100mg, Vitamin B1 - 100mg Injectable solution 302,365 L.L
A11DB TRILAGAVIT G Vitamin B12 - 1mg, Vitamin B6 - 100mg, Vitamin B1 - 200mg Tablet, film coated 399,121 L.L
A11DB NEURORUBINE-FORTE G Vitamin B12 - 1mg, Vitamin B6 - 50mg, Vitamin B1 - 200mg Tablet, film coated 262,049 L.L
A11DB 3V G Vitamin B12 - 1mg/3ml, Vitamin B6 - 100mg/3ml, Vitamin B1 - 100mg/3ml Injectable solution 198,889 L.L
A11DB TRILAGAVIT G Vitamin B12 - 1mg/3ml, Vitamin B6 - 100mg/3ml, Vitamin B1 - 100mg/3ml Injectable solution 579,196 L.L
B03BA01 CYNOVIT-JULPHAR G Vitamin B12 - 1mg/ml 1mg/ml Injectable solution 167,980 L.L
A11DB MED-PRINCO-B FORT G Vitamin B12 - 200mcg, Vitamin B6 - 200mg, Vitamin B1 - 100mg Tablet, coated 386,515 L.L
A11DB NEUROMED G Vitamin B12 - 200mcg, Vitamin B6 - 200mg, Vitamin B1 - 100mg Tablet, coated 257,250 L.L
A11DB NEUROBION B Vitamin B12 - 200mcg, Vitamin B6 - 200mg, Vitamin B1 - 100mg Tablet, coated 364,181 L.L
A11DB NEUROBION B Vitamin B12 - 200mcg, Vitamin B6 - 200mg, Vitamin B1 - 100mg Tablet, coated 550,975 L.L
A11DB 3V G Vitamin B12 - 200mcg, Vitamin B6 - 200mg, Vitamin B1 - 100mg Tablet 229,797 L.L
B03BA01 COBAL G Vitamin B12 - 500mcg 500mcg Tablet, coated 486,471 L.L
A11EA BECOZYME B Vitamin B5 - 6mg/2ml, Vitamin B6 - 4mg/2ml, Vitamin PP - 40mg/2ml, Vitamin B2 - 5.47mg/2ml, Vitamin B1 - 10mg/2ml Injectable solution 662,514 L.L
A11GB CAL-C-VITA EFFERVESCENT B Vitamin B6 - 15mg, Vitamin D - 300IU, Calcium carbonate - 625mg, Ascorbic acid - 1000mg Tablet, effervescent 494,534 L.L
A11AB CYPRO-VITA B Vitamin C - 20mg, Vitamin B3 - 5mg, Vitamin B12 - 2.5mg, Vitamin B6 - 0.6mg, Vitamin B2 - 0.75mg, Vitamin B1 - 0.6mg, Vitamin D3 - 167IU, Vitamin A - 1670IU, Cyproheptadine HCl - 4mg Tablet, film coated 409,552 L.L
A11CC05 ALTO D 10.000 G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 895,895 L.L
A11CC05 ALTUM-D3 G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 561,342 L.L
A11CC05 BENTA D 10.000 G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 895,895 L.L
A11CC05 D-VITAL G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 561,342 L.L
A11CC05 EURO D 10000 IU G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 993,100 L.L
A11CC05 MAXI-D 10.000 G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 895,895 L.L
A11CC05 UBSA-D G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule, soft gelatin 935,570 L.L
A11CC05 VITEX D3 G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 447,500 L.L
A11CC05 VIT-X-FORTE G Vitamin D3 - 10,000IU 10,000IU Capsule 895,895 L.L
A11CC05 ORAVIL G Vitamin D3 - 100,000IU/2ml 100,000IU Solution 618,168 L.L
A11CC05 DIBASE G Vitamin D3 - 100,000IU/ml 100,000IU/ml Injectable solution 354,774 L.L
    ...
    186
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025