Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    185
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A10BA02 SIOFOR G Metformin HCl - 850mg 850mg Tablet, film coated 174,700 L.L
A10BA02 METFORKEY G Metformin HCl - 850mg 850mg Tablet, extended release 357,462 L.L
A08AA01 LOMAIRA B Phentermine Hydrochloride - 8mg 8mg Tablet 6,138,673 L.L
C09CA06 ATACAND B Candesartan cilexetil - 8mg 8mg Tablet 526,786 L.L
C09CA06 BLOPRESS B Candesartan cilexetil - 8mg 8mg Tablet 847,965 L.L
C09CA06 ANDESART 8 G Candesartan cilexetil - 8mg 8mg Tablet 498,566 L.L
C09CA06 ARKANDA 8 G Candesartan cilexetil - 8mg 8mg Tablet 639,925 L.L
C09CA06 CANDESARTAN BIOGARAN G Candesartan cilexetil - 8mg 8mg Tablet, scored 434,061 L.L
N03AX22 FYCOMPA B Perampanel - 8mg 8mg Tablet, film coated 10,180,812 L.L
G04CA04 SILOSIN B Silodosine - 8mg 8mg Capsule 1,927,454 L.L
G04CA04 SILODOSINE ARROW G Silodosine - 8mg 8mg Capsule 732,394 L.L
G04CA04 SILODOSINE BIOGARAN G Silodosine - 8mg 8mg Capsule 555,007 L.L
N05AB03 PERPHENAZINE G Perphenazine - 8mg 8mg Tablet, scored 624,567 L.L
A04AA01 ZOFRAN B Ondansetron (HCl dihydrate) - 8mg 8mg Tablet, film coated 6,329,648 L.L
A04AA01 APO-ONDANSETRON G Ondansetron - 8mg 8mg Tablet 1,491,665 L.L
A04AA01 NAUSETRON G Ondansetron (HCl dihydrate) - 8mg 8mg Tablet, scored 1,023,880 L.L
A04AA01 NOZENTRIX G Ondansetron - 8mg 8mg Tablet, film coated 1,151,865 L.L
A04AA01 ONDAKEY G Ondansetron (HCl dihydrate) - 8mg 8mg Tablet, film coated 4,489,778 L.L
A04AA01 ONDANSETRON BIOGARAN G Ondansetron - 8mg 8mg Tablet, coated 1,307,559 L.L
A04AA01 ONDANSETRON MEDIS G Ondansetron (HCl dihydrate) - 8mg 8mg Tablet, film coated 748,520 L.L
A04AA01 NOZAMET G Ondansetron - 8mg 8mg Film, orodispersible 6,075,448 L.L
A04AA01 ONDANSETRON ARROW G Ondansetron - 8mg 8mg Tablet, orodispersible 1,280,682 L.L
A04AA01 ONZETRAN OD G Ondansetron - 8mg 8mg Tablet, orodispersible 1,023,880 L.L
A04AA01 ZONETRON ODT G Ondansetron - 8mg 8mg Tablet, orodispersible 998,283 L.L
N07BC01 BUPENSAN G Buprenorphine - 8mg 8mg Tablet 1,259,180 L.L
N07BC01 BUPRENORPHINE ARROW G Buprenorphine - 8mg 8mg Tablet 1,115,389 L.L
N07BC01 BUVIDAL B Buprenorphine - 8mg 8mg Injectable solution prolonged release 8,524,771 L.L
N07CA01 VASOSERC G Betahistine dihydrochloride - 8mg 8mg Tablet 1,334,884 L.L
S01LA05 EYLEA BioTech Aflibercept - 8mg/0.07ml 8mg/0.07ml Injectable solution 78,332,387 L.L
N04BC09 NEUPRO B Rotigotine - 8mg/24h 8mg/24h Patch 12,394,936 L.L
    ...
    185
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025