Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    180
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N07BB03 ACAMPROSATE BIOGARAN G Acamprosate - 333mg 333mg Tablet, gastroresistant 3,641,813 L.L
V01AA ACARIZAX 12 SQ-HDM ORAL LYOPHILISATE B Allergen extracts - 12 SQ-HDM Tablet, lyophilised 9,366,451 L.L
J01AA02 TOLEXINE G Doxycycline (monohydrate) - 100mg 100mg Tablet, microgranules 589,947 L.L
J01FA09 KLACID RM B Clarithromycin - 500mg 500mg Tablet, modified release 1,173,175 L.L
A07EC02 ASACOL B Mesalazine - 1600mg 1600mg Tablet, modified release 8,454,523 L.L
A07EC02 ASACOL B Mesalazine - 1600mg 1600mg Tablet, modified release 12,310,378 L.L
N02AX02 TRAMAL RETARD B Tramadol HCl - 100mg 100mg Tablet, modified release 236,516 L.L
N02AX02 TRAMAL RETARD B Tramadol HCl - 150mg 150mg Tablet, modified release 356,118 L.L
G04CA01 PROSTETROL G Alfuzosin HCl - 10mg 10mg Tablet, modified release 360,150 L.L
N02AX02 TRAMAL RETARD B Tramadol HCl - 200mg 200mg Tablet, modified release 474,376 L.L
G04CA01 PROSTETROL G Alfuzosin HCl - 10mg 10mg Tablet, modified release 682,672 L.L
G04CA53 VESOMNI B Tamsulosin HCl - 0.4mg, Solifenacin succinate - 6mg Tablet, modified release 4,491,122 L.L
A10BB09 DIAMICRON MR B Gliclazide - 60mg 60mg Tablet, modified release 382,995 L.L
C08DA51 TARKA B Verapamil - 240mg, Trandolapril - 4mg Tablet, modified release 3,797,532 L.L
N05AH03 OLANZAX 5 G Olanzapine - 5mg 5mg Tablet, mouth dissolving 1,316,966 L.L
N05AH03 OLIZAX 5 G Olanzapine - 5mg 5mg Tablet, mouth dissolving 1,466,580 L.L
N05AH03 OLANZAX 10 G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet, mouth dissolving 2,329,327 L.L
N05AH03 OLIZAX 10 G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet, mouth dissolving 2,598,096 L.L
R03DC03 ROMILAST G Montelukast (sodium) - 5mg 5mg Tablet, mouth dissolving 518,723 L.L
R03DC03 ROMILAST G Montelukast (sodium) - 4mg 4mg Tablet, mouth dissolving 405,840 L.L
H01BA02 MINIRIN MELT B Desmopressin - 120mcg 120mcg Tablet, Oral lyophilisate 4,970,873 L.L
H01BA02 MINIRIN MELT B Desmopressin - 60mcg 60mcg Tablet, Oral lyophilisate 2,484,765 L.L
G04BE09 VERDA G Vardenafil (HCl) - 10mg 10mg Tablet, orally disintegrating 1,023,880 L.L
N05AH03 APO-OLANZAPINE ODT G Olanzapine - 5mg 5mg Tablet, orally disintegrating 1,463,444 L.L
N05AH03 APO-OLANZAPINE ODT G Olanzapine - 10mg 10mg Tablet, orally disintegrating 2,422,948 L.L
N05AX08 RISCHOTIC OD 1 G Risperidone - 1mg 1mg Tablet, orally disintegrating 371,157 L.L
N05AX08 RISCHOTIC OD 2 G Risperidone - 2mg 2mg Tablet, orally disintegrating 371,157 L.L
N05AX08 RISCHOTIC OD 3 G Risperidone - 3mg 3mg Tablet, orally disintegrating 605,369 L.L
N05AX08 RISCHOTIC OD 4 G Risperidone - 4mg 4mg Tablet, orally disintegrating 605,369 L.L
A07DA03 IMODIUM INSTANTS B Loperamide HCl - 2mg 2mg Tablet, orodispersible 451,531 L.L
    ...
    180
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025