Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    179
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A06AD61 SOFLAX G Lactose - less than 6g/100ml, Galactose - less than 11g/100ml, Lactulose - 67g/100ml Solution 258,018 L.L
A06AD15 FORLAX POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE B Macrogol 4000 - 10g 10g Powder for solution 450,187 L.L
A06AD11 DUPHALAC B Lactulose - 6.7g/10ml 6.7g/10ml Solution 454,219 L.L
A06AD11 DULACTA G Lactulose - 3.335g/5ml 3.335g/5ml Solution 298,205 L.L
A06AD11 DULACTA G Lactulose - 3.335g/5ml 3.335g/5ml Solution 566,974 L.L
A06AD04 EPSOM SALT G Magnesium sulfate - 40g 40g Granules 89,590 L.L
A06AB58 CITRAFLEET G Sodium picosulfate - 10mg/sachet, Magnesium oxide (light) - 3.5g/sachet, Citric acid (anhydrous) - 10.97g/sachet, Potassium - 195mg/sachet Powder for solution 1,191,988 L.L
A06AB58 PICOPREP B Magnesium oxide - 3.5g, Citric acid - 12g, Sodium picosulfate - 10mg Powder 694,767 L.L
A06AB07 COLON-X G Frangula Purshiana - 62.5mg, Plantago Afra - 100mg, Foeniculum Vulgare - 50mg, Zingiber Officinale - 50mg, Aniseed powder - 20mg, Glycyrrhiza Glabra - 12.5mg, Senna Alexandrina - 25mg Tablet, film coated 833,182 L.L
A06AB05 HUILE DE RICIN G Castor oil - Liquid 163,821 L.L
A06AB02 DULCOLAX B Bisacodyl - 5mg 5mg Tablet, sugar coated 520,067 L.L
A06AB02 DULCOLAX B Bisacodyl - 5mg 5mg Tablet, sugar coated 219,046 L.L
A06AB02 SUPPOLAX G Bisacodyl - 10mg 10mg Suppository 598,051 L.L
A06AA01 HUILE DE PARAFFINE G Liquid paraffin - Liquid 207,336 L.L
A05AA04 OCALIVA B Obeticholic acid - 10mg 10mg Tablet, film coated 224,503,943 L.L
A05AA04 OCALIVA B Obeticholic acid - 5mg 5mg Tablet, film coated 224,503,943 L.L
A05AA02 URSOFALK B Ursodeoxycholic acid - 250mg 250mg Capsule 2,823,413 L.L
A04AD12 APREPITANT BIOGARAN G Aprepitant - 80mg 80mg Capsule 2,164,930 L.L
A04AD12 APREPITANT BIOGARAN 125MG APREPITANT BIOGARAN 80MG G Aprepitant - 125mg, Aprepitant - 80mg 125mg Capsule 3,246,723 L.L
A04AD GRAVOL B Dimenhydrinate - 15mg/5ml 15mg/5ml Liquid 258,018 L.L
A04AD GRAVOL B Dimenhydrinate - 50mg 50mg Tablet 163,949 L.L
A04AD GRAVOL B Dimenhydrinate - 100mg 100mg Suppository 294,302 L.L
A04AA55 AKYNZEO B Palonosetron - 0.5mg, Netupitant - 300mg Capsule, hard 7,364,372 L.L
A04AA05 ALOXI B Palonosetron HCl - 0.25mg/5ml 0.25mg/5ml Injectable solution 3,656,595 L.L
A04AA05 PALONAN G Palonosetron HCl - 250mcg/5ml 250mcg/5ml Injectable solution 2,194,495 L.L
A04AA05 VONAXI G Palonosetron HCl - 250mcg/5ml 250mcg/5ml Injectable solution 1,490,321 L.L
A04AA02 KYTRIL B Granisetron (HCl) - 1mg 1mg Tablet, film coated 2,765,628 L.L
A04AA02 GRANI-DENK G Granisetron - 1mg/ml 1mg/ml Injectable concentrate for solution 893,655 L.L
A04AA02 KYTRIL B Granisetron (HCl) - 3mg/3ml 3mg/3ml Injectable solution 3,711,693 L.L
A04AA02 GRANI-DENK G Granisetron - 3mg/3ml 3mg/3ml Injectable concentrate for solution 1,679,803 L.L
    ...
    179
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025