Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    176
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
A10BD08 VILDIAB M 50/850 G Metformin HCl - 850mg, Vildagliptin - 50mg Tablet, film coated 1,029,383 L.L
B01AC24 KLOTEGO G Ticagrelor - 60mg 60mg Tablet, film coated 2,598,096 L.L
B05BB02 HI-SODIUM INJECTION WITH POTASSIUM G Potassium chloride - 0.149g/100ml, Sodium dihydrogenophosphate - 0.137g/100ml, Sodium lactate (anhydre) - 0.223g/100ml, Sodium chloride - 0.175g/100ml, Dextrose monohydrate - 5g/100ml Injectable solution 165,727 L.L
C09AA03 TENSIKEY G Lisinopril - 5mg 5mg Tablet 456,906 L.L
C10AA01 STAVINE G Simvastatin - 10mg 10mg Tablet 207,336 L.L
D06AX01 ZETA G Fusidic acid - 20mg/g 20mg/g Cream 178,731 L.L
J01DH02 MIRAN G Meropenem (trihydrate) - 1g 1g Injectable powder for solution 819,744 L.L
J05AF01 REVODINE G Zidovudine - 300mg 300mg Tablet, film coated 7,771,552 L.L
L01XG01 ALVOCADE G Bortezomib - 3.5mg 3.5mg Injectable powder for solution 14,169,600 L.L
L04AX04 LENALIDOMIDE ARROW G Lenalidomide - 15mg 15mg Capsule 26,651,802 L.L
M04AC01 COLCHICINE SEID G Colchicine - 1mg 1mg Tablet 382,995 L.L
N02BF02 NEUREXAL G Pregabalin - 25mg 25mg Capsule 321,754 L.L
N05AX08 DEPIA G Risperidone - 4mg 4mg Tablet, scored 499,142 L.L
R05CA12 HEDECTON COUGH G Ivy leaf soft extract - 40mg/5ml Syrup 467,657 L.L
A04AA02 GRANI-DENK G Granisetron - 1mg/ml 1mg/ml Injectable concentrate for solution 893,655 L.L
A10BD08 VLUDIN MET G Metformin HCl - 850mg, Vildagliptin - 50mg Tablet, film coated 735,914 L.L
B01AC24 KLOTEGO G Ticagrelor - 60mg 60mg Tablet, film coated 2,598,096 L.L
B05BB02 LO-SODIUM INJECTION G Sodium lactate - 0.223g/100ml, Sodium dihydrogenophosphate - 0.137g/100ml, Potassium chloride - 0.149g/100ml, Sodium chloride - 0.0585g/100ml, Dextrose, H2O - 5.0g/100ml Injectable solution 179,456 L.L
C01DX12 MOLSIDOMINE BIOGARAN G Molsidomine - 2mg 2mg Tablet, scored 256,674 L.L
C10AA01 VASCOR G Simvastatin - 10mg 10mg Tablet, scored 284,127 L.L
J01AA07 TETRACYCLINE G Tetracycline HCl - 250mg 250mg Capsule 3,906,998 L.L
J01DH02 ROPENEM 1000 BENTA G Meropenem (trihydrate) - 1000mg 1g Injectable powder for solution 995,723 L.L
J05AF05 LAMIVUDINE ARROW G Lamivudine - 150mg 150mg Tablet, coated, scored 7,850,907 L.L
L01XG01 BORCADE G Bortezomib - 3.5mg 3.5mg Injectable lyophilised powder 11,020,381 L.L
L04AX04 LENALIDOMIDE NEAPOLIS G Lenalidomide - 15mg 15mg Capsule 76,209,421 L.L
N02BF02 PLENICA G Pregabalin - 25mg 25mg Capsule 697,454 L.L
N05AX08 PMS-RISPERIDONE G Risperidone - 4mg 4mg Tablet 1,276,650 L.L
N07BC51 SUBOXONE G Buprenorphine HCl - 2mg, Naloxone HCl - 0.5mg Tablet, sublingual 1,473,590 L.L
B05BB02 LO-SODIUM WITH POTASSIUM INJECTION G Potassium chloride - 0.149g/100ml, Sodium dihydrogenophosphate - 0.137g/100ml, Sodium lactate - 0.223g/100ml, Sodium chloride - 0.0585g/100ml, Dextrose monohydrate - 5g/100ml Injectable solution 165,727 L.L
C01DX12 MOLSIDOMINE BIOGARAN G Molsidomine - 2mg 2mg Tablet, scored 713,580 L.L
    ...
    176
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025