Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    17
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01EC03 BRAFTOVI BioTech Encorafenib - 75mg 75mg Capsule, hard 149,227,143 L.L
L01ED03 ALECENSA B Alectinib - 150mg 150mg Capsule, hard 490,837,809 L.L
A07XA04 HIDRASEC B Racecadotril - 100mg 100mg Capsule, hard 411,216 L.L
N03AX12 GABAMOX G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule, hard 1,108,670 L.L
L01EF01 PAPILLIO G Palbociclib - 75mg 75mg Capsule, hard 147,883,080 L.L
L01EF01 PAPILLIO G Palbociclib - 100mg 100mg Capsule, hard 147,883,080 L.L
N03AX12 GABAMOX G Gabapentin - 400mg 400mg Capsule, hard 1,233,647 L.L
A08AB01 ORLISTAT G Orlistat - 120mg 120mg Capsule, hard 847,965 L.L
L01EF01 PAPILLIO G Palbociclib - 125mg 125mg Capsule, hard 147,883,080 L.L
A11CC05 ALTUM G Vitamin D3 - 50,000IU 50,000IU Capsule, hard 712,620 L.L
A11CC05 D-VITAL G Vitamin D3 - 50,000IU 50,000IU Capsule, hard 712,620 L.L
N02AA05 OXYNORM B Oxycodone HCl - 5mg 5mg Capsule, hard 1,991,575 L.L
N02AA05 OXYNORM B Oxycodone HCl - 10mg 10mg Capsule, hard 3,988,525 L.L
N02AA05 OXYNORM B Oxycodone HCl - 20mg 20mg Capsule, hard 7,634,958 L.L
D10BA01 ISOSUPRA LIDOSE G Isotretinoin - 16mg 16mg Capsule, hard 1,826,282 L.L
G04CA52 DUTAMSUVITAE G Tamsulosin HCl - 0.4mg, Dutasteride - 0.5mg Capsule, hard 2,168,962 L.L
L01EL01 DULLARMA G Ibrutinib - 140mg 140mg Capsule, hard 422,860,803 L.L
L04AX04 LENOMA G Lenalidomide - 10mg 10mg Capsule, hard L.L
L04AX04 LENOMA G Lenalidomide - 25mg 25mg Capsule, hard L.L
L04AX04 LENOMA G Lenalidomide - 15mg 15mg Capsule, hard L.L
L01EX01 SUNITINIB AQVIDA G Sunitinib maleate - 12.5mg 12.5mg Capsule, hard 41,692,397 L.L
L01EX01 SUNITINIB AQVIDA G Sunitinib maleate - 50mg 50mg Capsule, hard 151,885,541 L.L
L04AA27 FINGOLIMOD ZENTIVA G Fingolimod Hydrochloride - 0.5mg 0.5mg Capsule, hard 32,406,715 L.L
C10BA03 PRAVAFEN B Pravastatin sodium - 40mg, Fenofibrate - 160mg Capsule, hard 1,264,556 L.L
L01AX03 TEMOZOLOMIDE ACCORD G Temozolomide - 250mg 250mg Capsule, hard 13,397,927 L.L
L04AA27 LYXIA G Fingolimod Hydrochloride - 0.5mg 0.5mg Capsule, hard 32,406,715 L.L
L01AX03 TEMOZOLOMIDE GP PHARM G Temozolomide - 250mg 250mg Capsule, hard 12,058,004 L.L
L01AX03 TEMOZOLOMIDE PHARMINICIO G Temozolomide - 250mg 250mg Capsule, hard 12,058,004 L.L
L04AA27 LYXIA G Fingolimod Hydrochloride - 0.25mg 0.5mg Capsule, hard 32,406,715 L.L
L01AX03 TEMOZOLOMIDE ACCORD G Temozolomide - 100mg 100mg Capsule, hard 5,590,385 L.L
    ...
    17
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025