Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    17
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
R03AC18 ONBREZ BREEZHALER B Indacaterol maleate - 150mcg 150mcg Capsule, inhalation 2,284,532 L.L
R03AC02 VENTOLIN EVOHALER B Salbutamol (sulfate) - 100mcg/dose 100mcg/dose Inhalation aerosol metered dose 260,705 L.L
R03AC02 BUTALIN G Salbutamol (sulfate) - 100mcg/dose 100mcg/dose Inhalation aerosol metered dose 145,135 L.L
R03AC02 BUTO-ASMA G Salbutamol - 100mcg 100mcg Inhalation 237,860 L.L
R03AC02 VENTOLIN B Salbutamol (sulfate) - 5mg/ml 5mg/ml Solution 403,153 L.L
R03AC02 ASMALAT G Salbutamol (sulfate) - 2mg/5ml 2mg/5ml Syrup 177,899 L.L
R03AC02 BUTALIN G Salbutamol (sulfate) - 2mg/5ml 2mg/5ml Syrup, sugar free 122,290 L.L
R03AC02 ASTHALIN G Salbutamol (sulfate) - 2.5mg/2.5ml 2.5mg/2.5ml Inhalation solution 325,210 L.L
R03AC02 SALBUTAMOL SULFATE G Salbutamol (sulfate) - 2mg 2mg Tablet, scored 401,873 L.L
R02AA20 HEXASPRAY COLLUTOIRE PRESSURISE B Biclotymol - 750mg 750mg Spray 353,431 L.L
R02AA05 GOLASEPTINE-LIDOCAINE G Chlorhexidine HCl - 5mg, Lidocaine HCl - 1mg Tablet, chewable 736,426 L.L
R02A ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL G Alpha-Amylase - 3,000U.CEIP 3,000U.CEIP Tablet, coated 290,270 L.L
R02A MAXILASE MAUX DE GORGE B Alpha-Amylase - 200U.CEIP/ml 200U.CEIP/ml Syrup 342,680 L.L
R02A ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL G Alpha-Amylase - 200U.CEIP/ml 200U.CEIP/ml Syrup 384,339 L.L
R02A ANGINOVAG G Lidocaine HCl - 100mg/100ml, Hydrocortisone acetate - 60mg/100ml, Tyrothricin - 400mg/100ml, Dequalinium chloride - 100mg/100ml, β-Glycerrhetinic acid - 60mg/100ml Spray 651,764 L.L
R02A TRACHISAN G Lidocaine HCl - 1mg, Tyrothricin - 0.5mg, Chlorhexidine gluconate - 1mg Lozenge 228,453 L.L
R02A CHLORASEPTIC TOTAL SORE THROAT + COUGH LOZENGES WILD CHERRY G Benzocaine - 6mg, Dextromethorphan - 5mg, Menthol - 10mg Lozenge 537,537 L.L
R01BA53 AURIMEL B Phenylephrine HCl - 5mg/5ml, Sodium citrate - 325mg/5ml, Carbinoxamine maleate - 2mg/5ml, Dextromethorphan HBr - 5mg/5ml Syrup 319,963 L.L
R01BA52 ORADUS P G Pseudoephedrine sulfate - 120mg, Desloratadine - 2.5mg Tablet, extended release 746,153 L.L
R01BA52 ORADUS P G Pseudoephedrine sulfate - 120mg, Desloratadine - 2.5mg Tablet, extended release 255,970 L.L
R01AX ISOTONIC SODIUM CHLORIDE G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Solution 153,582 L.L
R01AX METASONE-D G Mometasone furoate - 50mcg/actuation, Oxymetazoline HCl - 25mcg/actuation Spray 534,977 L.L
R01AD58 DYMISTA B Fluticasone propionate - 50mcg/actuation, Azelastine HCl - 137mcg/actuation Spray, suspension 2,183,744 L.L
R01AD12 AVAMYS B Fluticasone furoate - 27.5mcg/dose 27.5mcg/dose Suspension 722,987 L.L
R01AD12 AVAMYS B Fluticasone furoate - 27.5mcg/dose 27.5mcg/dose Suspension 722,987 L.L
R01AD11 NASACORT AQ B Triamcinolone acetonide - 55mcg/dose 55mcg/dose Spray, suspension 1,003,850 L.L
R01AD11 NASACORT AQ B Triamcinolone acetonide - 55mcg/dose 55mcg/dose Spray, suspension 1,003,850 L.L
R01AD11 RINEX G Triamcinolone acetonide - 55mcg/actuation 55mcg/actuation Spray, suspension 712,876 L.L
R01AD09 NASONEX B Mometasone furoate (monohydrate) - 50mcg/dose 0.05% Spray, suspension 529,474 L.L
R01AD09 AVOCOM G Mometasone furoate - 0.05% 0.05% Spray 419,279 L.L
    ...
    17
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025