Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    169
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01DD13 CEFPODOXIME ARROW LAB G Cefpodoxime (proxetil) - 100mg 100mg Tablet, film coated 499,909 L.L
N06DA02 DONECEPT 10 G Donepezil HCl - 10mg 10mg Tablet, film coated 2,292,595 L.L
N02BE51 PANADOL EXTRA WITH OPTIZORB B Paracetamol - 500mg, Caffeine - 65mg Tablet, film coated 524,099 L.L
N06DA02 DONEPEZIL ARROW G Donepezil HCl - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,365,344 L.L
G03AA12 YASMIN B Drospirenone - 3mg, Ethinylestradiol - 30mcg Tablet, film coated 616,824 L.L
N02BE51 PANADOL EXTRA WITH OPTIZORB B Paracetamol - 500mg, Caffeine - 65mg Tablet, film coated 252,642 L.L
R03DC03 SINGULAIR B Montelukast (sodium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,248,430 L.L
N02BE51 DIFEN GESIC G Paracetamol - 400mg, Diclofenac potassium - 50mg Tablet, film coated 330,585 L.L
N06DA02 DOPEZIL G Donepezil HCl - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,381,470 L.L
R03DC03 AIRFAST G Montelukast (sodium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 802,274 L.L
G03AA12 YAZ B Drospirenone - 3mg, Ethinylestradiol - 20mcg Tablet, film coated 1,193,332 L.L
M03BA53 FLEXPRO EXTRA G Paracetamol - 500mg, Methocarbamol - 400mg Tablet, film coated 337,304 L.L
N05AH04 QUETIAPINE/ GENEPHARM G Quetiapine - 25mg 25mg Tablet, film coated 712,237 L.L
A03FA07 GAROPRIDE G Itopride Hydrochloride - 50mg 50mg Tablet, film coated 213,671 L.L
J02AC03 VFEND B Voriconazole - 200mg 200mg Tablet, film coated 51,904,550 L.L
N05AH04 SEROPINE 25 G Quetiapine fumarate - 25mg 25mg Tablet, film coated 1,233,647 L.L
R03DC03 LUKAST G Montelukast (sodium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 802,274 L.L
J02AC03 VIROZOLE 200 G Voriconazole - 200mg 200mg Tablet, film coated 47,909,207 L.L
R03DC03 MONTELUKAST ARROW LAB G Montelukast (sodium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 978,317 L.L
C01BC03 RYTMONORM B Propafenone HCl - 150mg 150mg Tablet, film coated 1,119,850 L.L
G03AC09 CERAZETTE B Desogestrel - 75mcg 75mcg Tablet, film coated 407,184 L.L
N02BE51 A.B.C.-COLD G Paracetamol - 500mg, Chlorphenamine maleate - 4mg, Phenylephrine HCl - 5mg Tablet, film coated 534,977 L.L
N05AH04 QUETIAPINE/ GENEPHARM G Quetiapine - 100mg 100mg Tablet, film coated 1,569,608 L.L
R03DC03 MONTELUKAST-SANDOZ G Montelukast (sodium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 1,136,296 L.L
A04AA01 ZOFRAN B Ondansetron (HCl dihydrate) - 8mg 8mg Tablet, film coated 6,329,648 L.L
C01BC03 RYTMONORM B Propafenone HCl - 300mg 300mg Tablet, film coated 1,883,860 L.L
G03AD01 PURPLE LINE G Levonorgestrel - 1.5mg 1.5mg Tablet, film coated 1,071,570 L.L
L01BC59 LONSURF B Trifluridine - 20mg, Tipiracil - 8.19mg Tablet, film coated 75,019,126 L.L
N02BE51 RHINOSTOP G Paracetamol - 500mg, Chlorphenamine maleate - 4mg, Phenylephrine HCl - 5mg Tablet, film coated 534,977 L.L
N05AH04 SEROPINE 100 G Quetiapine fumarate - 100mg 100mg Tablet, film coated 1,996,950 L.L
    ...
    169
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025