Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    168
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L04AD01 SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN B Ciclosporin - 25mg 25mg Capsule, soft gelatin 2,385,320 L.L
L01CA04 NAVELBINE B Vinorelbine (ditartrate) - 20mg 20mg Capsule, soft gelatin 4,048,997 L.L
L04AD01 SANDIMMUN NEORAL SOFT GELATIN B Ciclosporin - 100mg 100mg Capsule, soft gelatin 8,264,592 L.L
L01CA04 NAVELBINE B Vinorelbine (ditartrate) - 30mg 30mg Capsule, soft gelatin 6,072,824 L.L
G03DA04 PROGEST G Progesterone micronised - 100mg 100mg Capsule, soft gelatin 368,213 L.L
G03DA04 PROGEST 200 G Progesterone micronised - 200mg 200mg Capsule, soft gelatin 411,216 L.L
L02BB04 XTANDI B Enzalutamide - 40mg 40mg Capsule, soft 278,248,827 L.L
A11CC03 DERIL G Alfacalcidol - 1mcg 1mcg Capsule, soft 783,460 L.L
D10BA01 CONTRACNE ISOTRETINOINE G Isotretinoin - 20mg 20mg Capsule, soft 1,521,230 L.L
D10BA01 CURACNE G Isotretinoin - 5mg 5mg Capsule, soft 856,028 L.L
D10BA01 CONTRACNE ISOTRETINOINE G Isotretinoin - 40mg 40mg Capsule, soft 3,043,803 L.L
A11CC06 HIDROFEROL G Calcifediol - 0.266mg 0.266mg Capsule, soft 1,316,966 L.L
G04CB02 DUTASTERIDE ARROW LAB G Dutasteride - 0.5mg 0.5mg Capsule, soft 1,166,455 L.L
G04CB02 DUTASTERIDE BIOGARAN G Dutasteride - 0.5mg 0.5mg Capsule, soft 1,112,702 L.L
L01EX09 OFEV B Nintedanib - 100mg 100mg Capsule, soft 104,970,726 L.L
L01EX09 OFEV B Nintedanib - 150mg 150mg Capsule, soft 209,943,871 L.L
L01EX10 RYDAPT B Midostaurin - 25mg 25mg Capsule, soft 1,214,817,915 L.L
L01EX10 RYDAPT B Midostaurin - 25mg 25mg Capsule, soft 607,408,958 L.L
G01AA51 GYNAMEND G Nystatin - 100,000IU, Neomycin (sulfate) - 35,000IU, Polymyxin B sulfate - 35,000IU Capsule, soft 345,560 L.L
L01EX09 OFEV B Nintedanib - 150mg 150mg Capsule, soft L.L
B01AB11 ANGIOFLUX G Sulodexide - 250LRU 250LRU Capsule, soft 2,026,514 L.L
A03AA04 SPASMINE (Mebeverine HCl 200mg SR) G Mebeverine HCl - 200mg 200mg Capsule, slow release 712,876 L.L
N02AA01 SKENAN LP G Morphine sulfate - 10mg 10mg Capsule, prolonged release microgranules 419,279 L.L
N02AA01 SKENAN LP G Morphine sulfate - 30mg 30mg Capsule, prolonged release microgranules 972,942 L.L
N02AA01 SKENAN LP G Morphine sulfate - 60mg 60mg Capsule, prolonged release microgranules 1,990,231 L.L
M01AB05 OLFEN-100 SR G Diclofenac sodium - 100mg 100mg Capsule, prolonged release 503,941 L.L
N06AX16 DEPREVIX HELLAS G Venlafaxine - 75mg 75mg Capsule, prolonged release 564,414 L.L
N06AX16 DEPREVIX HELLAS G Venlafaxine - 75mg 75mg Capsule, prolonged release 564,414 L.L
N06AX16 VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP G Venlafaxine - 75mg 75mg Capsule, prolonged release 1,075,074 L.L
N06AX16 VENLAFAXINE BIOGARAN LP G Venlafaxine HCl - 75mg 75mg Capsule, prolonged release 584,571 L.L
    ...
    168
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025