Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    167
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
V07AB01 WATER FOR INJECTION G Water for Injection - Water for injection, irrigation 2,706,319 L.L
B03AD03 FOLIFER G Folic acid - 1mg, Iron bivalent (as dried ferrous sulfate) - 90mg Tablet, film coated 1,408,347 L.L
J07BL01 YELLOW FEVER VACCINE, LIVE, FREEZE DRIED BioTech Yellow Fever virus, 17D strain - no less than 1600PFU/0.5ml Injectable lyophilisate for solution 3,527,587 L.L
V07AB01 WATER FOR INJECTION G Water for Injection - Water for injection, irrigation 2,032,899 L.L
J07BM03 GARDASIL 9 HUMAN PAPILLOMAVIRUS 9- VALENT VACCINE RECOMBINANT B Papillomavirus (human type 6) - 30mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 11) - 40mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 16) - 60mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 18) - 40mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 31) - 20mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 33) - 20mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 45) - 20mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 52) - 20mcg/0.5ml, Papillomavirus (human type 58) - 20mcg/0.5ml Injectable suspension 14,139,396 L.L
L03AX03 BCG-MEDAC G BCG seed RIVM derived from seed 1173-P2 - 2x10? to 3x10? viable units Injectable powder for suspension+diluent 18,750,588 L.L
V07AB01 WATER FOR INJECTION G Water for Injection - Water for injection, irrigation 4,365,735 L.L
J07BX05 ABRYSVO B RSV subgroup A stabilized perfusion F antigen 60mcg - 60mcg, RSV subgroup B stabilized perfusion F antigen 60mcg - 60mcg, Glycoprotein F stabilized in the perfusion conformation - Injectable powder + solvent 22,650,721 L.L
V07AB01 WATER FOR INJECTION/ DEMO G Water for injection - Water for injection, irrigation 1,339,811 L.L
J07CA LANTIGEN B B Streptococcus pneumoniae type 3 (antigenic extracts) - 63.2A.U./ml, Streptococcus pyogenes group A (antigenic extracts) - 126.2A.U./ml, Branhamella catarrhalis (antigenic extracts) - 39.9A.U./ml, Staphylococcus aureus (antigenic extracts) - 79.6A.U./ml, Haemophilus influenzae type b (antigenic extracts) - 50.2A.U./ml, Klebsiella pneumoniae (antigenic extracts) - 39.8A.U./ml Drops suspension 916,501 L.L
V07AB01 WATER FOR INJECTION/ DEMO G Water for injection - Water for injection, irrigation 1,103,295 L.L
J07CA02 TETRAXIM (Vaccin Diphterique, tetanique, coquelucheux acellulaire et Poliomyelitique inactivé adsorbé) B Diphteria toxoid purified - ?30IU, Tetanus toxoid purified - ?40IU, Poliomyelitis virus type 1 inactivated - 40D.U., Poliomyelitis virus type 2 inactivated - 8D.U., Poliomyelitis virus type 3 inactivated - 32D.U., Bordetella Pertussis Antigens: toxoid - 25mcg, Bordetella Pertussis Antigens: filamentous haemagglutinin - 25mcg Injectable suspension 1,628,737 L.L
B03AE02 ELEVIT PRONATAL G Vitamin A, palmitate - 1080mcg, Vitamin B1 - 1.6mg, Vitamin B2 - 1.8mg, Vitamin B6 - 2.6mg, Vitamin B12 - 4mcg, Vitamin C - 100mg, Vitamin D3 - 12.5mcg, Vitamin E - 15mg, Biotin - 0.2mg, Calcium Pantothenate - 10mg, Folic acid - 0.8mg, Nicotinamide - 19mg, Calcium - 125mg, Magnesium - 100mg, Phosphorous - 125mg, Iron - 60mg, Copper - 1mg, Manganese - 1mg, Zinc - 7.5mg Tablet, film coated 893,655 L.L
J07CA06 INFANRIX IPV + HIB B Poliomyelitis virus type 3 inactivated(Prefilled syringe) - 32D.U., Poliomyelitis virus type 2 inactivated(Prefilled syringe) - 8D.U., Poliomyelitis virus type 1 inactivated(Prefilled syringe) - 40D.U., Bordetella pertussis antigen(Prefilled syringe) - toxoid 25mcg+filamentous haemaglutinin 25mcg+pertactin 8mcg, Tetanus toxoid (Prefilled syringe) - ?40IU, Diphtheria toxoid (Prefilled syringe) - ?30IU, H. Influenza type b polysaccharide(Vial) - 10mcg Injectable dry powder+suspension 3,014,239 L.L
N02AA59 DOLOSPASMINE COMP B Codeine phosphate - 40 mg, Hexahydro-adipenine HCl - 50 mg, Propyphenazone - 500 mg Suppository 267,489 L.L
B03AE10 TOT'HEMA B Copper (gluconate) - 0.70mg/10ml, Manganese (gluconate) - 1.33mg/10ml, Iron (gluconate) - 50mg/10ml Solution 604,729 L.L
J07CA06 PENTAXIM B Poliomyelitis virus type 3 inactivated(Prefilled syringe) - 32D.U., Poliomyelitis virus type 2 inactivated(Prefilled syringe) - 8D.U., Poliomyelitis virus type 1 inactivated(Prefilled syringe) - 40D.U., Bordetella pertussis antigen (Prefilled syringe) - toxoid 25mcg+filamentous haemaglutinin 25mcg, Tetanus toxoid (Prefilled syringe) - ?40IU, Diphtheria toxoid (Prefilled syringe) - ?30IU, H. Influenza type b polysaccharide(Vial) - 10mcg Injectable dry powder+suspension 2,558,676 L.L
J07CA09 INFANRIX HEXA B Diphteria toxoid purified (Prefilled syringe) - ?30IU/0.5ml, Tetanus toxoid purified (prefilled syringe) - ?40IU/0.5ml, Bordetella pertussis antigen (Prefilled syringe) - toxoid 25mcg+filamentous haemaglutinin 25mcg+pertactin 8mcg/0.5ml, Poliomyelitis virus type 1 antigen (prefilled syringe) - 40D.U./0.5ml, Poliomyelitis virus type 2 antigen(prefilled syringe) - 8D.U./0.5ml, Poliomyelitis virus type 3 antigen (prefilled syringe) - 32D.U./0.5ml, HBs Antigen (prefilled syringe) - 10mcg/0.5ml, H. Influenza type b polysaccharide (Vial) - 10mcg/0.5ml Injectable suspension 4,230,416 L.L
J07CA09 HEXAXIM BioTech Diphteria Toxoid - ?20IU/0.5ml, Tetanus toxoid - ?40IU/0.5ml, Bordetella Pertussis Antigens: toxoid - 25mcg/0.5ml, Bordetella Pertussis Antigens: filamentous haemagglutinin - 25mcg/0.5ml, Polio virus inactivated type 1 (Mahoney strain) - 40D antigen units/0.5ml, Polio virus inactivated type 2 (MEF-I strain) - 8D antigen units/0.5ml, Polio virus inactivated type 3 (Saukett strain) - 32D antigen units/0.5ml, Hepatitis B, surface antigen - 10mcg/0.5ml, H. Influenza type b polysaccharide1 ,2 - 12mcg/0.5ml, 1 conjugated to tetanus protein - 22-36mcg, 2 adsorbed on aluminium hydroxide hydrated, Al+++ - 0.6mg Injectable suspension 4,462,901 L.L
R06AE55 VOMINORE-JPM G Meclozine HCl - 25mg, Pyridoxine HCl - 50mg Tablet 259,362 L.L
C09DA01 HYZAAR B Losartan potassium - 50mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 1,523,022 L.L
J07CA11 DIPHTHERIA, TETANUS,PERTUSSIS, HEPATITIS B AND HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGATE VACCINE B Diphteria Toxoid1 - ?25Lf (?30IU)/0.5ml, Tetanus toxoid1 - ?2.5Lf (?40IU)/0.5ml, Bordetella pertussis (Whole cell) - ?16OU (?4.0IU)/0.5ml, HBs Antigen (r DNA)1 - ?10mcg/0.5ml, H. Influenza type b, purified capsular polysaccharide2 - 10mcg/0.5ml, 1 adsorbed on aluminium phosphate, Al+++ - ?1.25mg , 2 conjugated to tetanos toxoid carrier protein - Injectable suspension 1,515,854 L.L
R06AX CLARINASE B Loratadine - 5mg, Pseudoephedrine sulfate - 120mg Tablet, repetab 446,156 L.L
C09DA01 LOSANET-H G Losartan potassium - 50mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 395,474 L.L
G04CA52 DUTAMSUVITAE G Tamsulosin HCl - 0.4mg, Dutasteride - 0.5mg Capsule, hard 2,168,962 L.L
R06AX DELINE CORT G Desloratadine - 5mg/5ml, Betamethasone - 0.25mg/5ml Syrup 693,679 L.L
B03BA51 DEPOVEX B Aluminium monostearate - 20mg/ml, Cyanocobalamine - 1mg/ml Injectable oily suspension 423,310 L.L
C09DA01 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB G Losartan potassium - 50mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 470,345 L.L
G04CA52 DUTASTERIDE/TAMSULOSINE ARROW G Tamsulosin HCl - 0.4mg, Dutasteride - 0.5mg Capsule 1,337,123 L.L
R06AX DESLAMED FORTE G Desloratadine - 1mg/ml, Betamethasone - 0.05mg/ml Syrup 1,009,802 L.L
    ...
    167
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025