Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    155
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C09CA08 OLMETEC B Olmesartan medoxomil - 10mg 10mg Tablet, film coated 710,893 L.L
L01EG02 AFINITOR B Everolimus - 10mg 10mg Tablet 214,897,705 L.L
R01AB06 TRIOFAN B Xylometazoline HCl - 1mg/ml, Carbocysteine - 10mg/ml Spray, solution 646,388 L.L
A02BC05 NEXIUM B Esomeprazole (magnesium trihydrate) - 20mg 20mg Tablet, gastroresistant 1,005,194 L.L
C05CA54 GINKOR FORT B Heptaminol HCl - 0.300g, Troxerutine - 0.300g, Ginkgo biloba extract - 0.014g Capsule 681,328 L.L
C09CA08 VOTUM B Olmesartan medoxomil - 10mg 10mg Tablet, film coated 753,896 L.L
C10AA07 CRESTOR B Rosuvastatin (calcium) - 5mg 5mg Tablet 589,947 L.L
R06AE07 ZYRTEC B Cetirizine (dihydrochloride) - 1% 1% Drops 170,668 L.L
A02BC05 NEXIUM B Esomeprazole (magnesium trihydrate) - 20mg 20mg Tablet, gastroresistant 1,005,194 L.L
C05CX TANAKAN B Ginkgo biloba - 40mg 40mg Tablet, film coated 661,171 L.L
C09CA08 VOTUM B Olmesartan medoxomil - 10mg 10mg Tablet, film coated 753,896 L.L
J07BK01 VARILRIX + SOLVENT IN SYRINGE B Varicella virus, live attenuated - ?1033 PFU ?1033 PFU Injectable lyophilised powder for solution+diluent 3,473,833 L.L
R01AB06 OTRIVIN DUAL RELIEF B Xylometazoline HCl - 0.5mg/ml, Ipratropium bromide - 0.6mg/ml Solution 563,070 L.L
C05CX TANAKAN B Ginkgo biloba - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,662,333 L.L
G04CA02 OMNIC OCAS B Tamsulosin HCl - 0.4mg 0.4mg Tablet, film coated, prolonged release 866,778 L.L
J07BK01 VARIVAX B Varicella virus, live attenuated - 1350PFU Injectable powder for suspension+diluent 4,102,751 L.L
N03AX14 KEPPRA B Levetiracetam - 500mg 500mg Tablet, film coated 6,478,288 L.L
R01AB08 RINOFLUIMUCIL B Acetylcysteine - 1%, Tuaminoheptane sulfate - 0.5%, Benzalkonium chloride - 0.0125% Solution 419,279 L.L
R06AE07 ZYRTEC B Cetirizine (dihydrochloride) - 5mg/5ml Solution 278,175 L.L
B03AD03 GYNO-TARDYFERON B Folic acid - 0.35mg, Ferrous (sulfate) - 80mg Tablet, sugar coated, slow release 819,744 L.L
C09CA08 OLMETEC B Olmesartan medoxomil - 20mg 20mg Tablet, film coated 888,280 L.L
R01AC03 ALLERGODIL NASAL B Azelastine HCl - 0.14mg/dose 0.14mg/dose Spray, solution 657,139 L.L
C09CA08 VOTUM B Olmesartan medoxomil - 20mg 20mg Tablet, film coated 954,128 L.L
C10AA08 LIVAZO B Pitavastatin - 2mg 2mg Tablet, film coated 1,558,857 L.L
J01DC04 CECLOR B Cefaclor (monohydrate) - 250mg/5ml 250mg/5ml Granules for suspension 851,100 L.L
L01EH01 TYKERB B Lapatinib ditosylate - 250mg 250mg Tablet, film coated 101,971,611 L.L
M01AE01 BRUFEN B Ibuprofen - 600mg 600mg Tablet, film coated 423,121 L.L
N02AA05 OXYNORM B Oxycodone HCl - 5mg 5mg Capsule, hard 1,991,575 L.L
R01AD08 OTRIALLERGY B Fluticasone propionate - 50mcg/actuation 50mcg/actuation Spray, suspension 675,953 L.L
B03AD04 MALTOFER B Iron trivalent (hydroxide polymaltose) - 10mg/ml 50mg/5ml Syrup 589,947 L.L
    ...
    155
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025