Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    152
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01DD08 MUREX G Cefixime - 400mg 400mg Capsule 679,984 L.L
J02AC01 MYXEN G Fluconazole - 150mg 150mg Tablet 255,970 L.L
N02BE01 PARACETAMOL ELIXIR G Paracetamol - 120mg/5ml 120mg/5ml Elixir 85,750 L.L
N05AE05 LAROZA G Lurasidone - 120mg 120mg Tablet, film coated 5,548,726 L.L
R03BA02 BUDECORT 200 G Budesonide - 200mcg/actuation 200mcg/actuation Metered dose inhaler 808,993 L.L
S01AE06 TYMER G Gatifloxacin (sesquihydrate) - 3mg/ml 3mg/ml Drops solution 427,342 L.L
A03FA01 METORAM G Metoclopramide HCl - 10mg/2ml 10mg/2ml Injectable solution 3,026,845 L.L
A10BB12 GLUMYL 2 G Glimepiride - 2mg 2mg Tablet 189,418 L.L
B05BB01 SOLUFLEX LACTATED RINGER'S INJECTION, USP G Sodium lactate - 3.1g/l, Calcium chloride, 2H2O - 0.2g/l, Potassium chloride - 0.3g/l, Sodium chloride - 6g/l Injectable solution 264,311 L.L
C08CA01 AMLOCARD G Amlodipine (besylate) - 5mg 5mg Tablet 473,545 L.L
D02AF VERRUFILM G Lactic acid - 16.7%, Salicylic acid - 16.7% Solution 861,403 L.L
G02CB03 PROCTINMED G Cabergoline - 0.5mg 0.5mg Tablet 1,689,402 L.L
H02AB06 XILONE FORTE G Prednisolone sodium phosphate - 15mg/5ml 15mg/5ml Solution 413,903 L.L
J01DD08 WINEX G Cefixime (trihydrate) - 400mg 400mg Capsule 1,307,559 L.L
J02AC01 ORAMAX G Fluconazole - 150mg 150mg Capsule 170,668 L.L
L01BC06 CAPECITABINE ACCORD G Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, film coated 10,908,012 L.L
N02BE01 PARAMOL G Paracetamol - 120mg/5ml 120mg/5ml Syrup, alcohol free 85,750 L.L
N06AX26 LYTIOX G Vortioxetine - 20mg 20mg Tablet, film coated 3,290,622 L.L
R03BA02 BUDENA G Budesonide - 200mcg/actuation 200mcg/actuation Inhalation suspension 1,065,667 L.L
S01AE07 AROX G Moxifloxacin (HCl) - 0.5% 0.5% Drops 423,310 L.L
A03FA01 VOMICARE INJECTION BP IM/IV G Metoclopramide - 10mg/2ml 10mg/2ml Injectable solution 247,267 L.L
A10BB12 GLYPRIDE G Glimepiride - 2mg 2mg Tablet 403,153 L.L
B05BB01 RINGER'S INJECTION USP G Calcium chloride, 2H2O - 0.033%, Potassium chloride - 0.03%, Sodium chloride - 0.86% Injectable solution 129,934 L.L
B05ZA CONCENTRATE SOLUTION FOR HEMODIALYSIS TYPE C G Potassium chloride - 2.611g/l, Magnesium chloride, 6H2O - 5.33g/l, Calcium chloride, 2H2O - 8.99g/l, Sodium acetate, 3H2O - 190.505g/l, Sodium chloride - 204.54g/l Injectable solution L.L
C08CA01 AMLOCOEUR G Amlodipine - 5mg 5mg Tablet 362,198 L.L
H02AB07 PREDICOR G Prednisone - 5mg 5mg Tablet, scored 174,060 L.L
J01DD13 CEFODOX G Cefpodoxime (proxetil) - 100mg 100mg Tablet 434,061 L.L
J02AC01 PANZIMOL G Fluconazole - 150mg 150mg Capsule, hard 428,686 L.L
L01BC06 CAPECITABINE BIOGARAN G Capecitabine - 500mg 500mg Tablet, coated 12,123,049 L.L
M02AA10 ACHONID GEL G Ketoprofen - 2.5% 2.5% Gel 179,179 L.L
    ...
    152
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025