Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    144
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J05AB14 VAGLONAX G Valganciclovir (HCl) - 450mg 450mg Tablet, film coated 49,858,549 L.L
J05AB14 VALGANCICLOVIR ARROW G Valganciclovir (HCl) - 450mg 450mg Tablet, coated 46,063,879 L.L
J01CR02 AMOCLAN BID G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57.1mg/5ml 457mg/57mg Tablet, chewable 892,311 L.L
J01CR02 AUGMENTIN B Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57mg/5ml 457mg/5ml Powder for suspension 524,099 L.L
J01CR02 AMOCLAN BID G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57.1mg/5ml 457mg/5ml Powder for suspension 278,175 L.L
J01CR02 JULMENTIN 2X G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57mg/5ml 457mg/5ml Powder for suspension 278,175 L.L
J01CR02 KLAVOX G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57mg/5ml 457mg/5ml Powder for suspension 278,175 L.L
J01CR02 MEGAMOX-JPI G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57mg/5ml 457mg/5ml Suspension 435,405 L.L
J01CR02 MOXICLAV BIS G Amoxicillin (trihydrate) - 400mg/5ml, Clavulanic Acid (potassium) - 57mg/5ml 457mg/5ml Powder for suspension 309,084 L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 45mg 45mg Injectable solution L.L
G04BD06 MICTONORM XL B Propiverine HCl - 45mg 45mg Capsule, modified release 1,877,348 L.L
L01EA05 ICLUSIG B Ponatinib - 45mg 45mg Tablet, film coated 207,092,651 L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 45mg 45mg Injectable solution 157,788,141 L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 45mg 45mg Injectable solution 157,788,141 L.L
L04AC05 USTEKIREL BioTech Ustekinumab - 45mg 45mg Injectable solution 62,284,555 L.L
J05AX18 PREVYMIS B Letermovir - 480mg 480mg Tablet, film coated 961,233,292 L.L
A07EC02 PENTASA B Mesalazine - 4g 4g Granules, prolonged release 8,513,063 L.L
C10AC01 RESINCOLESTIRAMINA G Cholestyramine - 4g 4g Powder for suspension 2,998,113 L.L
D11AX11 JOLITE FORTE CREAM G Hydroquinone - 4% 4g/100g Cream 612,792 L.L
A07EC02 SALOFALK B Mesalazine - 4g/60ml 4g/60ml Enema 3,796,355 L.L
N05AX08 RISPERIDONE BIOGARAN G Risperidone - 4mg 4mg Tablet, coated, scored 1,105,982 L.L
N05AX08 RISCHOTIC OD 4 G Risperidone - 4mg 4mg Tablet, orally disintegrating 605,369 L.L
C02CA04 CARDULAR B Doxazosin (mesylate) - 4mg 4mg Tablet 755,239 L.L
C02CA04 CURCARD G Doxazosin (mesylate) - 4mg 4mg Tablet 452,875 L.L
L04AX06 IMNOVID B Pomalidomide - 4mg 4mg Capsule, hard 290,515,206 L.L
C02CA04 UNIPROST G Doxazosin - 4mg 4mg Tablet 452,875 L.L
M05BA08 ZOLEDRA G Zoledronic acid - 4mg 4mg Injectable powder for solution 6,368,470 L.L
C10AA08 LIVAZO B Pitavastatin - 4mg 4mg Tablet, film coated 1,835,305 L.L
C10AA08 PIVAL G Pitavastatin - 4mg 4mg Tablet 1,265,772 L.L
G04CA04 SILOSIN B Silodosine - 4mg 4mg Capsule 1,251,693 L.L
    ...
    144
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025