Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    14
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
J01DB01 KEFLEX B Cefalexin (monohydrate) - 500mg 500mg Capsule 659,123 L.L
J01MA06 NOROXIN B Norfloxacin - 400mg 400mg Tablet, film-scored 574,653 L.L
J07BB01 VAXIGRIP B Influenza vaccine virus inactivated - 15mcg/3strains/0.5ml 15mcg/3strains/0.5ml Injectable suspension 768,678 L.L
L01EF01 IBRANCE B Palbociclib - 75mg 75mg Capsule 172,164,216 L.L
A07XA04 HIDRASEC B Racecadotril - 100mg 100mg Capsule, hard 411,216 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 2mcg/ml 2mcg/ml Injectable solution 4,219,665 L.L
C09CA06 ATACAND B Candesartan cilexetil - 8mg 8mg Tablet 526,786 L.L
J01MA12 TAVANIC 500MG B Levofloxacin - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 1,988,887 L.L
J07BB01 INFLUVAC TETRA B Influenza virus surface antigens inactivated (haemagglutinin and neuraminidase) - 15mcg/4strains/0.5ml Injectable suspension 970,254 L.L
L01EF01 IBRANCE B Palbociclib - 75mg 75mg Tablet, film coated 172,164,216 L.L
R06AA59 CARIBAN B Pyridoxine HCl - 10mg, Doxylamine succinate - 10mg Capsule, hard, modified release 1,701,305 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 1mcg 1mcg Capsule 3,735,882 L.L
C09CA06 BLOPRESS B Candesartan cilexetil - 8mg 8mg Tablet 847,965 L.L
J07BB01 VAXIGRIPTETRA, VACCIN GRIPPAL QUADRIVALENT (INACTIVE A VIRION FRAGMENTE) B Influenza vaccine virus (inactivated, split) - 15mcg/4strains/0.5ml Injectable suspension 970,254 L.L
C05AX05 PROCTO GLYVENOL B Lidocaine - 40mg, Tribenoside - 400mg Suppository 399,121 L.L
C10AA07 CRESTOR B Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 804,962 L.L
D10AD53 EPIDUO B Adapalene - 0.1%, Benzoyl peroxide - 2.5% Gel 2,088,331 L.L
V03AE03 FOSRENOL B Lanthanum Carbonate - 500mg 500mg Tablet, chewable 18,751,847 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 0.25mcg 0.25mcg Capsule 1,138,235 L.L
C05AX05 PROCTO GLYVENOL B Lidocaine HCl - 2g/100g, Tribenoside - 5g/100g Cream 405,840 L.L
D10AD53 EPIDUO FORTE B Adapalene - 0.3%, Benzoyl peroxide - 2.5% Gel 2,201,214 L.L
J07BB02 INFLUVAC B Grippal virus surface antigen 3strains - 15mcgx3strains/0.5ml Injectable suspension 573,821 L.L
L01EF01 IBRANCE B Palbociclib - 100mg 100mg Capsule 172,164,216 L.L
L02BX03 ZYTIGA B Abiraterone acetate - 500mg 500mg Tablet, film coated 72,384,396 L.L
N05CM18 PRECEDEX (DEXMEDETOMIDINE) B Dexmedetomidine HCl - 200mcg/2ml 200mcg/2ml Injectable solution 19,441,512 L.L
V03AE03 FOSRENOL B Lanthanum Carbonate - 750mg 750mg Tablet, chewable 24,138,283 L.L
A08AA01 LOMAIRA B Phentermine Hydrochloride - 8mg 8mg Tablet 6,138,673 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 0.5mcg 0.5mcg Capsule 943,377 L.L
C05BA53 CONTRACTUBEX B Allantoin - 1g/100g, Cepae - 10g/100g, Heparin - 5000IU/100g Gel 498,566 L.L
G04BE09 LEVITRA B Vardenafil (HCl) - 20mg 20mg Tablet, film coated 2,660,808 L.L
    ...
    14
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025