Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    138
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrated solution 47,925,322 L.L
J01MA14 AVALOX B Moxifloxacin (HCl) - 400mg/250ml 400mg/250ml Injectable solution 9,052,935 L.L
J01MA14 MOFLOXINE G Moxifloxacin (HCl) - 400mg/250ml 400mg/250ml Injectable solution 1,638,144 L.L
V03AF01 UROMITEXAN B Mesna - 400mg/4ml 400mg/4ml Injectable solution 2,632,587 L.L
V03AF01 UROMITEXAN B Mesna - 400mg 400mg/4ml Injectable solution 2,632,587 L.L
A06AD04 EPSOM SALT G Magnesium sulfate - 40g 40g Granules 89,590 L.L
S01EE04 TRAVOPROST BIOGARAN G Travoprost - 40mcg/ml 40mcg/ml Drops solution 564,414 L.L
A02BA03 FAMODAR 40 G Famotidine - 40mg 40mg Tablet, film coated 552,319 L.L
A02BA03 FAMONOR G Famotidine - 40mg 40mg Tablet, film coated 439,436 L.L
L01XX74 WELIREG B Belzutifan - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,550,772,301 L.L
C03CA01 LASIX B Furosemide - 40mg 40mg Tablet 120,946 L.L
C03CA01 APO-FUROSEMIDE G Furosemide - 40mg 40mg Tablet, scored 862,747 L.L
C03CA01 BIOLASOMIDE G Furosemide - 40mg 40mg Tablet 181,419 L.L
C03CA01 DIURESAL G Furosemide - 40mg 40mg Tablet, scored 118,258 L.L
C03CA01 FURESIX 40 G Furosemide - 40mg 40mg Tablet 166,381 L.L
C03CA01 FUROSETIC G Furosemide - 40mg 40mg Tablet, scored 121,586 L.L
C10AA05 APO-ATORVASTATIN G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet 1,405,390 L.L
C10AA05 ASCOVA G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet 1,612,611 L.L
C10AA05 ATOR MEDIS G Atorvastatin - 40mg 40mg Tablet, film coated 694,767 L.L
C10AA05 ATORLIP 40 G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,484,626 L.L
C10AA05 ATORVA TAD G Atorvastatin - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,405,659 L.L
C10AA05 ATORVASTATINE ARROW GENERQUES G Atorvastatin - 40mg 40mg Tablet, coated 564,414 L.L
L02BB04 XTANDI B Enzalutamide - 40mg 40mg Capsule, soft 278,248,827 L.L
C10AA05 ATORVASTATINE ARROW GENERQUES G Atorvastatin - 40mg 40mg Tablet, coated 564,414 L.L
L02BB04 ENZASTIK 40 G Enzalutamide - 40mg 40mg Capsule 82,838,963 L.L
C10AA05 EMITOR G Atorvastatin - 40mg 40mg Tablet, film coated 1,060,292 L.L
A02BC01 GASTRIMUT G Omeprazole - 40mg 40mg Capsule, hard, gastro-resistant 503,941 L.L
C10AA05 JOSWE ATORVAST 40 G Atorvastatin - 40mg 40mg Caplet, film coated 1,327,716 L.L
A02BC01 GASTRIMUT G Omeprazole - 40mg 40mg Capsule, hard, gastro-resistant 956,816 L.L
C10AA05 LIPODAR G Atorvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, film coated 2,412,197 L.L
    ...
    138
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025