Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    133
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
P03AC04 PERMACARE G Permethrin - 1% 1% Lotion 590,011 L.L
N05AB03 PERPHENAZINE G Perphenazine - 8mg 8mg Tablet, scored 624,567 L.L
L01FD02 PERTUVIA BioTech Pertuzumab - 420mg/14ml 420mg/14ml Injectable concentrate for solution 147,592,404 L.L
N02AB02 PETHIDIN PANPHARMA G Pethidine HCl - 50mg/ml 50mg/ml Injectable solution 862,747 L.L
A11AA PHARMATON KIDDI B Vitamin E - 15mg/15ml, Phosphorous - 200mg/15ml, Calcium - 130mg/15ml, Vitamin D3 - 600IU/15ml, D Panthenol - 10mg/15ml, Nicotinamide - 20mg/15ml Syrup 417,935 L.L
N03AB02 PHENTOLEP INJECTION G Phenytoin (sodium) - 250mg/5ml 250mg/5ml Injectable solution 1,447,318 L.L
C01CA06 PHENYLEPHRINE AGUETTANT G Phenylephrine - 500mcg/10ml 500mcg/10ml Injectable solution 11,464,796 L.L
C01CA06 PHENYLEPHRINE HYDROCHLORIDE G Phenylephrine HCl - 10mg/ml 1% Injectable solution 10,282,281 L.L
C01CA06 PHENYLEPHRINE RENAUDIN G Phenylephrine - 100mcg/ml 100mcg/ml Injectable solution 5,955,910 L.L
S01FB01 PHENYLEPHRINE/ COOPER G Phenylephrine HCl - 10% 10% Drops solution 278,175 L.L
L01XY02 PHESGO BioTech Pertuzumab - 600mg, Trastuzumab - 600mg Injectable solution 326,054,156 L.L
L01XY02 PHESGO BioTech Pertuzumab - 1200mg, Trastuzumab - 600mg Injectable solution 591,417,874 L.L
A03AX12 PHLOROGLUCINOL/TRIMETHYLPHLOROGLUCINOL ARROW G Phloroglucinol - 40mg/4ml, Trimethylphloroglucinol - 0.04mg/4ml Injectable solution 940,690 L.L
A12CX PHOSPHATE DIPOTASSIQUE RENAUDIN G Phosphate dipotassique - 174.20mg/ml 174.20mg/ml Injectable solution 1,189,301 L.L
V03AE07 PHOSPHOLOW G Calcium acetate - 660mg 660mg Tablet 1,118,077 L.L
P01AB01 PHOSVIT G Metronidazole benzoate - 125mg/5ml 125mg/5ml Suspension 207,336 L.L
P01AB01 PHOZOLE G Metronidazole benzoate - 125mg/5ml 125mg/5ml Suspension 207,336 L.L
B02BA01 PHYTOMENADIONE (VITAMINE K1) PANPHARMA G Phytomenadione - 10mg/ml 10mg/ml Solution 740,457 L.L
A06AB58 PICOPREP B Magnesium oxide - 3.5g, Citric acid - 12g, Sodium picosulfate - 10mg Powder 694,767 L.L
B01AC04 PIDOGREL MEDIS G Clopidogrel - 75mg 75mg Tablet, film coated 810,337 L.L
J05AG06 PIFELTRO B Doravirine - 100mg 100mg Tablet, film coated 27,819,434 L.L
J01MA12 PILOQ G Levofloxacin - 500mg/100ml 500mg/100ml Injectable solution 980,365 L.L
A10BG03 PIODIAB 15 G Pioglitazone HCl - 15mg 15mg Tablet 1,053,317 L.L
A10BG03 PIODIAB 30 G Pioglitazone HCl - 30mg 30mg Tablet 2,111,753 L.L
J01CR05 PIPERACILINA/TAZOBACTAM SALA G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 913,813 L.L
J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 7,461,939 L.L
J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 913,813 L.L
J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM SANDOZ G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 7,961,483 L.L
J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 897,687 L.L
J01CR05 PIPERACILLIN/TAZOBACTAM STRAGEN G Piperacillin (sodium) - 4g, Tazobactam (sodium) - 0.5g Injectable powder for solution 7,820,986 L.L
    ...
    133
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025