Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    131
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
L01FC01 DARZALEX BioTech Daratumumab - 400mg/20ml 400mg/20ml Injectable concentrate for solution L.L
B01AB05 ENOXAMED BioTech Enoxaparin sodium - 6000IU Anti-XA/0.6ml 6000IU Anti-XA/0.6ml Injectable solution 3,637,782 L.L
L01FF05 TECENTRIQ BioTech Atezolizumab - 1200mg 1200mg Injectable concentrate for solution 375,054,619 L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 45mg 45mg Injectable solution 157,788,141 L.L
B01AB05 ENOXAPARIN LEDRAXEN BioTech Enoxaparin sodium - 6000UI (60mg)/0.6ml 6000UI (60mg)/0.6ml Injectable solution 854,684 L.L
L01FF05 TECENTRIQ BioTech Atezolizumab - 1200mg 1200mg Injectable concentrate for solution 375,054,619 L.L
L04AC05 USTEKIREL BioTech Ustekinumab - 45mg 45mg Injectable solution 62,284,555 L.L
B01AB05 LOVENOX BioTech Enoxaparin sodium - 6000UI (60mg)/0.6ml 6000UI (60mg)/0.6ml Injectable solution 1,085,825 L.L
L01FF05 TECENTRIQ BioTech Atezolizumab - 1875mg/15ml 1875mg/15ml Injectable solution 375,054,619 L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 90mg 90mg Injectable solution 157,788,141 L.L
B01AB05 PARINOX 60 BioTech Enoxaparin sodium - 6000IU (60mg)/0.6ml 6000IU (60mg)/0.6ml Injectable solution 438,989 L.L
L01FG01 AVASTIN BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable concentrated solution 75,875,312 L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 90mg 90mg Injectable solution 157,788,141 L.L
B01AB05 ENOMEX BioTech Enoxaparin sodium - 2000U Anti-Xa/0.2ml 2000U Anti-Xa/0.2ml Injectable solution 396,754 L.L
D03AX06 BECAPLEX BioTech Becaplermin - 40mg 0.01% Gel 38,029,953 L.L
L01FG01 AVASTIN BioTech Bevacizumab - 400mg 400mg Injectable concentrated solution 75,875,312 L.L
L04AC05 USTEKIREL BioTech Ustekinumab - 90mg 90mg Injectable solution 94,672,508 L.L
B01AB05 ENOXA MEDIS BioTech Enoxaparin sodium - 2,000U Anti-Xa/0.2ml 2,000U Anti-Xa/0.2ml Injectable solution 388,370 L.L
L01FG01 BEVACIREL BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable solution 49,744,595 L.L
L04AC05 STELARA BioTech Ustekinumab - 130mg 130mg Injectable concentrate for solution 235,593,517 L.L
L04AB04 HUMIRA BioTech Adalimumab - 40mg/0.4ml 40mg/0.4ml Injectable solution L.L
B01AB05 ENOXAMED BioTech Enoxaparin sodium - 2000IU Anti-XA/0.2ml 2000IU Anti-XA/0.2ml Injectable solution 1,105,982 L.L
L01FG01 BIVASTINA 400 BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable concentrate for solution 92,353,609 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 80mg/4ml 80mg/4ml Injectable concentrated solution 11,127,864 L.L
B01AB05 ENOXAMED BioTech Enoxaparin sodium - 2000IU Anti-XA/0.2ml 2000IU Anti-XA/0.2ml Injectable solution 388,370 L.L
L01FG01 BIVASTINA 400 BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable concentrate for solution 53,111,763 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 162mg/0.9ml 162mg/0.9ml Injectable solution 79,959,812 L.L
B01AB05 LOVENOX BioTech Enoxaparin sodium - 2,000UI (20mg)/0.2ml 2,000UI (20mg)/0.2ml Injectable solution 467,657 L.L
L01FG01 MVASI BioTech Bevacizumab - 400mg/16ml 400mg/16ml Injectable concentrate for solution 58,035,926 L.L
L04AC07 ACTEMRA BioTech Tocilizumab - 200mg/10ml 200mg/10ml Injectable concentrated solution 25,485,937 L.L
    ...
    131
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025