Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    131
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N02BE01 SULDEX B G Paracetamol - 150mg 150mg Suppository 117,746 L.L
N06AX16 VENLAFAXINE ARROW GENERIQUES LP G Venlafaxine - 150mg 150mg Tablet, prolonged release 987,724 L.L
R03AK13 AEROCORT-A HFA G Salbutamol - 100mcg/dose, Beclometasone - 50mcg/dose Metered dose inhaler 541,569 L.L
S01AA26 AZYTER G Azithromycin (dihydrate) - 15mg/g 15mg/g Drops solution 412,560 L.L
A10BA02 GLUCOBAS G Metformin - 850mg 850mg Tablet 217,575 L.L
A12AA03 CALCIUM GLUCONATE G Calcium gluconate - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 763,056 L.L
B05XA03 SODIUM CHLORIDE G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 349,596 L.L
C07AB07 BISOCOR 10 G Bisoprolol fumarate - 10mg 10mg Tablet, film coated 460,746 L.L
C09DA04 IBECARD PLUS 150/12.5 G Irbesartan - 150mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 559,294 L.L
J01DD04 CEFAXONE G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable powder 403,153 L.L
J01XA01 ZERMACIN G Vancomycin (HCl) - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution 1,066,115 L.L
L01AX04 DACARBAZINE MEDAC G Dacarbazine - 1,000mg 1,000mg Injectable powder for solution 5,411,654 L.L
M01AH05 ETOXA G Etoricoxib - 60mg 60mg Tablet, film coated 1,109,630 L.L
N04BD02 RASAGILINE BIOGARAN G Rasagiline - 1mg 1mg Tablet 5,214,109 L.L
N06AX16 VENLAX XR 150 G Venlafaxine HCl - 150mg 150mg Capsule, extended release 944,529 L.L
R03AK13 BUTOSOL G Salbutamol (sulfate) - 100mcg/dose, Beclometasone dipropionate - 50mcg/dose Metered dose inhaler 548,288 L.L
A10BA02 GLUFORIN 850 G Metformin HCl - 850mg 850mg Tablet, film coated 316,123 L.L
A12AA03 CALCIUM GLUCONATE G Calcium gluconate - 10g/100ml 10g/100ml Injectable solution 6,867,500 L.L
B05XA03 SODIUM CHLORIDE G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 182,720 L.L
C07AB07 BISOPROLOL NORMON G Bisoprolol hemifumarate - 10mg 10mg Tablet, film coated 372,244 L.L
C09DA04 IRBAVEL PLUS 150/12.5 G Irbesartan - 150mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 559,294 L.L
C10BA05 LIPONORM PLUS 10/10 G Atorvastatin - 10mg, Ezetimibe - 10mg Tablet 974,286 L.L
J01DD04 CEFAXONE IM/IV G Ceftriaxone - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution 3,628,375 L.L
J01XA01 ZERMACIN G Vancomycin (HCl) - 1g 1g Injectable lyophilised powder for solution 6,911,190 L.L
L01BA01 METHOTREXAT EBEWE G Methotrexate - 500mg 500mg Injectable solution 1,842,408 L.L
M01AH05 ETOXA G Etoricoxib - 60mg 60mg Tablet, film coated 369,877 L.L
N02BE01 ADOL G Paracetamol - 250mg 250mg Suppository 124,977 L.L
N04BD02 RAZYLECT 1 G Rasagiline mesylate - 1mg 1mg Tablet 3,532,514 L.L
N06AX16 VENLAX XR 150 G Venlafaxine HCl - 150mg 150mg Capsule, extended release 1,416,794 L.L
S01AD09 GANVIR G Ganciclovir - 0.15% 0.15% Gel 698,798 L.L
    ...
    131
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025