Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    13
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
R03AK06 FLUDALT DUO G Salmeterol (xinafoate) - 50mcg, Fluticasone propionate - 100mcg Capsule, inhalation 1,777,706 L.L
C09DA01 HYZAAR B Losartan potassium - 50mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 1,523,022 L.L
J07CA11 DIPHTHERIA, TETANUS,PERTUSSIS, HEPATITIS B AND HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPE B CONJUGATE VACCINE B Diphteria Toxoid1 - ≤25Lf (≥30IU)/0.5ml, Tetanus toxoid1 - ≥2.5Lf (≥40IU)/0.5ml, Bordetella pertussis (Whole cell) - ≤16OU (≥4.0IU)/0.5ml, HBs Antigen (r DNA)1 - ≥10mcg/0.5ml, H. Influenza type b, purified capsular polysaccharide2 - 10mcg/0.5ml, 1 adsorbed on aluminium phosphate, Al+++ - ≤1.25mg , 2 conjugated to tetanos toxoid carrier protein - Injectable suspension 1,515,854 L.L
R03AK06 PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL ARROW G Salmeterol - 50mcg/dose, Fluticasone propionate - 100mcg/dose Inhalation powder 1,593,797 L.L
C09DA01 LOSANET-H G Losartan potassium - 50mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 395,474 L.L
R03AK06 SERETIDE DISKUS 250 B Salmeterol (xinafoate) - 50mcg/inhalation, Fluticasone propionate - 250mcg/inhalation Inhalation powder 2,830,132 L.L
C09DA01 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB G Losartan potassium - 50mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 470,345 L.L
R03AK06 FLUDALT DUO G Salmeterol (xinafoate) - 50mcg, Fluticasone propionate - 250mcg Capsule, inhalation 2,487,891 L.L
C09DA01 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BGR G Losartan potassium - 50mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, coated 439,436 L.L
R03AK06 PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL ARROW G Salmeterol - 50mcg/dose, Fluticasone propionate - 250mcg/dose Inhalation powder 1,980,824 L.L
A11DB NEUROBION B Vitamin B12 - 1000mcg, Vitamin B6 - 100mg, Vitamin B1 - 100mg Injectable solution 545,600 L.L
C09DA01 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE REMEDICA G Losartan potassium - 50mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 635,638 L.L
M01AE51 ADVIL COLD & SINUS B Ibuprofen - 200mg, Pseudoephedrine HCl - 30mg Caplet, coated 288,926 L.L
R03AK06 SERETIDE DISKUS 500 B Salmeterol (xinafoate) - 50mcg/inhalation, Fluticasone propionate - 500mcg/inhalation Inhalation powder 3,199,689 L.L
A11DB NEUROBION B Vitamin B12 - 1000mcg, Vitamin B6 - 100mg, Vitamin B1 - 100mg Injectable solution 287,582 L.L
C09DA01 HYZAAR B Losartan potassium - 100mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 1,740,596 L.L
M01AE51 IBUGESIC COLD AND SINUS G Ibuprofen - 200mg, Pseudoephedrine HCl - 30mg Tablet, film coated 154,542 L.L
N04BA02 SINEMET B Levodopa - 250mg, Carbidopa - 25mg Tablet, scored 1,283,690 L.L
R03AK06 FLUDALT DUO G Salmeterol (xinafoate) - 50mcg, Fluticasone propionate - 500mcg Capsule, inhalation 3,169,668 L.L
A11DB NEURORUBINE G Vitamin B12 - 1mg, Vitamin B6 - 100mg, Vitamin B1 - 100mg Injectable solution 302,365 L.L
C09DA01 LOSANET-H FORTE G Losartan potassium - 100mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet 395,474 L.L
M01AE51 RELI-FLU G Ibuprofen - 200mg, Pseudoephedrine HCl - 30mg Tablet, film coated 139,504 L.L
N04BA02 CARLEVO G Levodopa - 250mg, Carbidopa - 25mg Tablet 796,067 L.L
R03AK06 PROPIONATE DE FLUTICASONE/ SALMETEROL ARROW G Salmeterol - 50mcg/dose, Fluticasone propionate - 500mcg/dose Inhalation powder 2,605,711 L.L
A11DB NEUROBION B Vitamin B12 - 200mcg, Vitamin B6 - 200mg, Vitamin B1 - 100mg Tablet, coated 364,181 L.L
C09DA01 LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW LAB G Losartan potassium - 100mg, Hydrochlorothiazide - 12.5mg Tablet, film coated 470,345 L.L
M01AE51 PROFINAL XP G Ibuprofen - 400mg, Caffeine - 65mg Caplet, film coated 286,238 L.L
N04BA02 SINEMET B Levodopa - 100mg, Carbidopa - 25mg Tablet 2,742,335 L.L
R03AK06 SEROFLO 500 G Salmeterol (xinafoate) - 50mcg/inhalation, Fluticasone propionate - 500mcg/inhalation Inhalation suspension 2,031,890 L.L
A11DB NEUROBION B Vitamin B12 - 200mcg, Vitamin B6 - 200mg, Vitamin B1 - 100mg Tablet, coated 550,975 L.L
    ...
    13
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025