Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    13
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C09CA01 COZAAR B Losartan potassium - 50mg 50mg Tablet 1,420,634 L.L
A07BA51 CARBOSYLANE B Simethicone (blue-red) - 45mg (blue-red), Activated charcoal (blue-red) - 140mg (blue-red) Capsule 585,915 L.L
S02D CERULYSE B Xylene - 5g/100g 5g/100g Drops solution 339,992 L.L
C09CA01 COZAAR B Losartan potassium - 100mg 100mg Tablet 1,740,596 L.L
L02BB03 CASODEX B Bicalutamide - 50mg 50mg Tablet, film coated 3,777,541 L.L
G04BE08 CIALIS B Tadalafil - 20mg 20mg Tablet, film coated 3,101,588 L.L
L02BB03 CASODEX B Bicalutamide - 150mg 150mg Tablet, film coated 10,863,782 L.L
A07EA06 CORTIMENT MMX B Budesonide - 9mg 9mg Tablet, prolonged release 8,996,996 L.L
J01MA02 CIPROBAY B Ciprofloxacine (HCl) - 500mg 500mg Tablet, film coated 654,451 L.L
M01AB05 CATAFLAM B Diclofenac potassium - 50mg 50mg Tablet, sugar coated 262,049 L.L
G04BE08 CIALIS B Tadalafil - 5mg 5mg Tablet, film coated 6,512,261 L.L
C10AA07 CRESTOR B Rosuvastatin (calcium) - 10mg 10mg Tablet, film coated 804,962 L.L
V03AE01 CALCIUM RESONIUM B Calcium Polystyrene Sulphonate - 15g 15g Powder 2,053,391 L.L
A11AB CYPRO-VITA B Vitamin C - 20mg, Vitamin B3 - 5mg, Vitamin B12 - 2.5mg, Vitamin B6 - 0.6mg, Vitamin B2 - 0.75mg, Vitamin B1 - 0.6mg, Vitamin D3 - 167IU, Vitamin A - 1670IU, Cyproheptadine HCl - 4mg Tablet, film coated 409,552 L.L
R06AA59 CARIBAN B Pyridoxine HCl - 10mg, Doxylamine succinate - 10mg Capsule, hard, modified release 1,701,305 L.L
C10AA07 CRESTOR B Rosuvastatin (calcium) - 20mg 20mg Tablet, film coated 804,962 L.L
C05BA53 CONTRACTUBEX B Allantoin - 1g/100g, Cepae - 10g/100g, Heparin - 5000IU/100g Gel 498,566 L.L
A08AA62 CONTRAVE B Naltrexone Hydrochloride - 8mg, Bupropion Hydrochloride - 90mg Tablet, prolonged release 11,653,550 L.L
C05BA53 CONTRACTUBEX B Allantoin - 1g/100g, Cepae - 10g/100g, Heparin - 5,000IU/100g Gel 1,183,925 L.L
A09AA02 CREON 10,000 B Pancreatin protease - 600FIP-U, Pancreatin amylase - 8,000FIP-U, Pancreatin lipase - 10,000FIP-U Capsule 1,835,689 L.L
C10AA07 CRESTOR B Rosuvastatin (calcium) - 40mg 40mg Tablet, film coated 804,962 L.L
A09AA02 CREON 25,000 B Pancreatin protease - 1000FIP-U, Pancreatin amylase - 18000FIP-U, Pancreatin lipase - 25000FIP-U Capsule 4,598,629 L.L
M01AE01 CHILDREN'S ADVIL B Ibuprofen - 100mg/5ml 100mg/5ml Suspension 370,901 L.L
C10AA07 CRESTOR B Rosuvastatin (calcium) - 5mg 5mg Tablet 589,947 L.L
J01DC04 CECLOR B Cefaclor (monohydrate) - 250mg/5ml 250mg/5ml Granules for suspension 851,100 L.L
N06AB04 CIPRAM B Citalopram - 20mg 20mg Tablet 2,280,501 L.L
J01DC04 CECLOR MR B Cefaclor (monohydrate) - 500mg 500mg Tablet, film coated, modified release 1,226,096 L.L
J01DC04 CECLOR MR B Cefaclor (monohydrate) - 750mg 750mg Tablet, film coated, modified release 1,555,018 L.L
J01DC04 CECLOR B Cefaclor (monohydrate) - 125mg/5ml 125mg/5ml Granules for suspension 487,623 L.L
L04AA06 CELLCEPT B Mycophenolate mofetil - 250mg 250mg Capsule 6,083,575 L.L
    ...
    13
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025