Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    127
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
N03AX12 VOLAR G Gabapentin - 300mg 300mg Capsule 1,100,607 L.L
D11AH05 DUPIXENT BioTech Dupilumab - 300mg 300mg Injectable solution 123,001,362 L.L
D11AH05 DUPIXENT BioTech Dupilumab - 300mg 300mg Injectable solution 123,001,362 L.L
J01MA23 BAXDELA B Delafloxacin - 300mg 300mg Injectable concentrate for solution 78,349,010 L.L
M01AE11 SURGAM B Tiaprofenic acid - 300mg 300mg Tablet 849,308 L.L
L04AA33 ENTYVIO BioTech Vedolizumab - 300mg 300mg Injectable powder for concentrate for solution 152,492,033 L.L
G01AF DERMOFIX GYNO OVULE G Sertaconazole nitrate - 300mg 300mg Ovule 822,320 L.L
C09DA04 IRTAN PLUS G Irbesartan - 300mg, Hydrochlorothiazide - 25mg 300mg Tablet 601,530 L.L
J01DD15 OMNICEF B Cefdinir - 300mg 300mg Capsule 2,238,842 L.L
J01DD15 OMNICEF 300 B Cefdinir - 300mg 300mg Capsule 2,238,842 L.L
J01DD15 MINOCET G Cefdinir - 300mg 300mg Capsule 1,407,003 L.L
J01DD15 SEFARIN G Cefdinir - 300mg 300mg Capsule 1,494,353 L.L
C01BC03 RYTMONORM B Propafenone HCl - 300mg 300mg Tablet, film coated 1,883,860 L.L
J01DD15 XEVANEER G Cefdinir - 300mg 300mg Capsule 1,350,562 L.L
C08DB01 MONO-TILDIEM LP/SR B Diltiazem HCl - 300mg 300mg Capsule, sustained release 658,483 L.L
J01AA04 TETRALYSAL B Lymecycline - 300mg 300mg Capsule 796,899 L.L
N05AH04 QUETIAKEY G Quetiapine fumarate - 300mg 300mg Tablet, film coated 1,947,228 L.L
N05AH04 QUETIAPINE/ GENEPHARM G Quetiapine - 300mg 300mg Tablet, film coated 1,988,887 L.L
N05AH04 QUETIAPINE BIOGARAN L.P. G Quetiapine fumarate - 300mg 300mg Tablet, prolonged release 1,759,090 L.L
N05AH04 REZAL XR G Quetiapine fumarate - 300mg 300mg Tablet, extended release 2,535,831 L.L
J05AF01 REVODINE G Zidovudine - 300mg 300mg Tablet, film coated 7,771,552 L.L
N05AH04 SEROPINE XR 300 G Quetiapine fumarate - 300mg 300mg Tablet, extended release 4,744,660 L.L
J05AF05 LAMIVUDINE ARROW G Lamivudine - 300mg 300mg Tablet, coated 7,850,907 L.L
M04AA01 ZYLORIC B Allopurinol - 300mg 300mg Tablet 302,365 L.L
M04AA01 ALLOPURINOL BIOGARAN G Allopurinol - 300mg 300mg Tablet 212,327 L.L
M04AA01 ALURIC G Allopurinol - 300mg 300mg Tablet, scored 175,339 L.L
J05AF07 TENOREAD G Tenofovir disoproxil fumarate - 300mg 300mg Tablet, film coated 7,129,777 L.L
M04AA01 APO-ALLOPURINOL G Allopurinol - 300mg 300mg Tablet 626,231 L.L
J05AF07 TENVOR G Tenofovir disoproxil fumarate - 300mg 300mg Tablet, film coated 3,753,352 L.L
L04AA36 OCREVUS BioTech Ocrelizumab - 300mg/10ml 300mg/10ml Injectable concentrate for solution 547,517,314 L.L
    ...
    127
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025