Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    127
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
C07AB07 BISOCOR 5 G Bisoprolol fumarate - 5mg 5mg Tablet, film coated 345,560 L.L
C10AX09 EZETRALEX G Ezetimibe - 10mg 10mg Tablet 972,686 L.L
G04CB01 FINASTERIDE BAILLEUL G Finasteride - 1mg 1mg Tablet, film coated 1,619,330 L.L
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone (sodium) - 0.5g 0.5g Injectable powder for solution 3,455,595 L.L
J01RA SPIRAGYL FORTE G Metronidazole - 250mg, Spiramycin - 1,500,000IU Tablet, scored 474,824 L.L
L01AX03 TEGOZOL G Temozolomide - 100mg 100mg Capsule 5,005,813 L.L
M01AH01 JOSWE FLAMEX 200 G Celecoxib - 200mg 200mg Capsule 636,981 L.L
N02BE01 PARACETAMOL G Paracetamol - 500mg 500mg Tablet 3,161,230 L.L
N04BC05 PRAMIPEXOLE BIOGARAN G Pramipexole (dihydrochloride monohydrate) - 0.7mg 0.7mg Tablet 1,733,557 L.L
N06AX16 DEPREVIX HELLAS G Venlafaxine - 75mg 75mg Capsule, prolonged release 564,414 L.L
R03AK07 BUFOMIX EASYHALER G Formoterol fumarate dihydrate - 9mcg, Budesonide - 320mcg Metered dose inhaler 2,365,163 L.L
S01AA09 TETRACYCLINE EYE OINTMENT G Tetracycline HCl - 1% 1% Ointment 71,672 L.L
A10BA02 METFORMINE ARROW LAB G Metformin - 500mg 500mg Tablet, film coated 193,513 L.L
A11EA CAL-VIT G Riboflavine - 3mg, Cyanocobalamine - 60mcg, Pyridoxine HCl - 5mg, Thiamine mononitrate - 10mg, Inositol - 3mg, Calcium pantothenate - 3mg Tablet 142,063 L.L
B05XA03 SODIUM CHLORIDE G Sodium chloride - 0.9% 0.9% Injectable solution 5,566,628 L.L
C07AB07 BISOPROLOL NORMON G Bisoprolol hemifumarate - 5mg 5mg Tablet, film coated 321,178 L.L
C09DA03 ARBITEN PLUS G Valsartan - 160mg, Hydrochlorothiazide - 25mg Tablet 579,196 L.L
C10AX09 XIMACOL G Ezetimibe - 10mg 10mg Tablet 1,894,818 L.L
D11AX TRIO-2000 G Hydroquinone - 4%, Tretinoin - 0.05%, Hydrocortisone acetate - 1% Ointment 2,495,068 L.L
G04CB01 STERIBO G Finasteride - 1mg 1mg Tablet, film coated 2,636,619 L.L
J01DD04 LEBACEF G Ceftriaxone (sodium) - 0.5g 0.5g Injectable powder for solution+diluent 511,940 L.L
J01XA01 VANCO MEDIS 500MG G Vancomycin - 500mg 500mg Injectable powder for solution 998,475 L.L
L01AX03 TEMOZOLOMIDE ACCORD G Temozolomide - 100mg 100mg Capsule, hard 5,590,385 L.L
L04AA32 APRIVA STARTER PACK G Apremilast - 10mg, Apremilast - 20mg, Apremilast - 30mg Tablet, film coated 22,154,866 L.L
M01AH01 NORMOCOXIB G Celecoxib - 200mg 200mg Capsule, hard 798,242 L.L
N06AX16 DEPREVIX HELLAS G Venlafaxine - 75mg 75mg Capsule, prolonged release 564,414 L.L
R03AK07 FORACORT 200 G Formoterol fumarate dihydrate - 4.5mcg/inhalation, Budesonide - 200mcg/inhalation Metered dose inhaler 2,159,555 L.L
S01AA12 TOBRACIN G Tobramycin - 0.3% 0.3% Drops 322,522 L.L
A10BA02 METFORMINE ARROW LAB G Metformin - 500mg 500mg Tablet, film coated 560,382 L.L
A11EA CAL-VIT G Riboflavine - 3mg, Cyanocobalamine - 60mcg, Pyridoxine HCl - 5mg, Thiamine mononitrate - 10mg, Inositol - 3mg, Calcium Pantothenate - 3mg Tablet 4,025,128 L.L
    ...
    127
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025