Related sites
الخط الساخن للخدمات الصحية للنازحين اللبنانيين 1787   
الخط الساخن لدخول المرضى الى المستشفيات 01/832700   
التسجيل لأخذ لقاح الكورونا covax.moph.gov.lb   
الخط الساخن لوزارة الصحّة العامة 1214   
Are you a new member? Sign up now
 
Let us help you
Read about the latest topics.

مكتب وزير الصحة: مشروع تخزين المستحضرات الصيدلانية رفع جودة الدواء إلى مستويات عالمية

 
أصدر المكتب الاعلامي لوزير الصحة العامة في حكومة تصريف الاعمال الدكتور جميل جبق بيانا جاء فيه: "ردا على ما تم تداوله في بعض وسائل الإعلام في شأن الرقابة على الدواء في لبنان، يهم المكتب الإعلامي لوزارة الصحة العامة التأكيد أن الوزارة تنفذ منذ العام 2012 برنامج ضمان الجودة بهدف اعتماد مقاييس الجودة ومعييرها على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية، وقد بدأت في العام 2013 وبتوجيهات من منظمة الصحة العالمية تنفيذ مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDPوالذي اعتبر نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. وتنفذ المشروع بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا بحيث يتولى الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق مدققون من ذوي الكفاية والخبرة، علما أن معهد الـ ESA يقوم بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقييم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.

وقد أصدر وزير الصحة العامة الدكتور جبق في نيسان الماضي قرارا لاعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني.

بناء عليه، تعتبر وزارة الصحة العامة هذا البرنامج واحدا من اهم انجازاتها التي رفعت من جودة الدواء الى مستويات عالمية والتي تمت ضمن الاصول القانونية وبشفافية تامة من دون ان تكبد خزينة الدولة اي كلفة مالية.

وفي ما يلي المراحل التي اتبعتها وزارة الصحة في إطار الرقابة اللصيقة على الدواء في لبنان:
 
  1. تم انشاء برنامج ضمان الجودة بموجب القرار رقم 1686/1 تاريخ 23/10/2012، بهدف إعتماد مقاييس ومعايير الجودة على مستوى كل المؤسسات الصيدلانية في لبنان حفاظاً على سلامة المستحضرات الصيدلانية وحماية للصحة العامة.
  2. شهد هذا البرنامج على إطلاق مشاريع كثيرة، منها ما يتعلق بتسجيل الأدوية واصول الممارسات المخبرية الجيدة لمختبرات مراقبة الجودة الدوائية، فضلاً عن مجموعة مشاريع أخرى هدفها ضمان جودة وفعالية وسلامة جميع المستحضرات الصيدلانية.
  3. شكل مشروع أصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP نقطة تحول وقيمة مضافة لضمان جودة الدواء. حيث تعتبر مرحلتا التخزين والتوزيع من أهم المراحل التي تمر بها المستحضرات الصيدلانية منذ إنتاجها حتى وصولها للمريض. وقد اصدرت وزارة الصحة العامة في لبنان دليل أسس التوزيع والتخزين الجيد لجميع المستحضرات الصيدلانية، وفق إرشادات وتعليمات منظمة الصحة العالمية.
تم وضع إطار قانوني لتنفيذ ممارسات GSDP من خلال 4 قرارات صادرة عن وزارة الصحة العامة منذ عام 2013.
 
  1. ادى ذلك الى تطبيق اعلى معايير الجودة العالمية بحيث امتثل 79 مستودعا لبنانيا لمبادئ الدليل الوطني في 2018. وتجدر الإشارة إلى إن هذا المشروع هو الأول في لبنان وفي المنطقة. وقد اصبح مثالا يحتذى بحيث دعت البلدان العربية من بينها الامارات العربية المتحدة فريق العمل الى تقديم الخبرات لوضع مشروع مماثل فيها وتنفيذه.
  2. إن مشروع ال GSDP هو مشروع يتم تنفيذه بالتعاون مع المعهد العالي للأعمال ESA، بناء على بروتوكول التعاون بين وزارتي الصحة في لبنان وفرنسا رقم 18508/1/2011 الموقع في تاريخ 11/11/2011، والذي تم تجديده في تاريخ 10/2/2017. ويتولى المعهد العالي للأعمال ESA الدور الإداري واللوجستي، للتدقيق من مدققين ذوي الكفاية والخبرة الذين دربهم اختصاصيون في مجال الجودة في المعهد وقد استحصلوا على شهادات في التدقيق. ويقوم معهد ESA بتحصيل نفقات التدقيق بالتفاهم مع اصحاب المستودعات الذين يعود اليهم اختيار هذا المعهد او غيره من مؤسسات التقويم عند رغبتهم في الاشتراك في هذا البرنامج.
ومعلوم ان لجنة الـ GSDP تعمل وفقا لمقاييس الـ ISO -العالمية وبالتالي فإن جميع المراسلات والعمليات مع المستودعات ونتائج التدقيق تتم بحسب إجراءات شفافة وموثقة.
 
  1. أصدر معالي الوزير جميل جبق القرار رقم 628/1 تاريخ 12 نيسان 2019 لإعتماد الاصدار الرابع لدليل اصول التخزين والتوزيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية GSDP، وتنظيم آلية التدقيق واصدار الشهادات ونشر جداول الناجحين على موقع الوزارة الالكتروني. ولقد اعطت المادة الثالثة من القرار، المؤسسات الصيدلانية حرية اختيار مؤسسة تدقيق محلية او عالمية، بينها الـESA، ويكون سداد الاشتراك وفقا لأنظمة المؤسسة المختارة على عاتق اصحاب العلاقة".
    ...
    123
    ...
ATC Name B/G Ingredients Dosage Form Price
P01AB07 SECNOL G Secnidazole anhydre - 2g 2g Granules 842,589 L.L
P01AB07 SECNOL G Secnidazole - 2g 2g Granules 842,589 L.L
A03AX13 SIMETHICONE G Dimethicone - 2g/100ml 2g/100ml Emulsion 212,327 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 2mcg/ml 2mcg/ml Injectable solution 2,218,684 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 2mcg/ml 2mcg/ml Injectable solution 4,219,665 L.L
A11CC03 ONE-ALPHA B Alfacalcidol - 2mcg/ml 2mcg/ml Drops solution 1,343,843 L.L
N05AX08 RISCHOTIC OD 2 G Risperidone - 2mg 2mg Tablet, orally disintegrating 371,157 L.L
G04BD07 DETRUSITOL B Tolterodine (tartrate) - 2mg 2mg Tablet, film coated 1,995,606 L.L
L04AX06 IMNOVID B Pomalidomide - 2mg 2mg Capsule, hard 290,515,206 L.L
G04BD07 TOREDA G Tolterodine (tartrate) - 2mg 2mg Tablet, film coated 2,311,409 L.L
A06AX05 RESOLOR B Prucalopride succinate - 2mg 2mg Tablet, film coated 5,251,736 L.L
A06AX05 CONSTIPRIDE G Prucalopride succinate - 2mg 2mg Tablet, film coated 2,956,454 L.L
N03AE01 RIVOTRIL B Clonazepam - 2mg 2mg Tablet, scored 503,941 L.L
A07DA03 IMODIUM B Loperamide HCl - 2mg 2mg Capsule 138,416 L.L
A07DA03 LOPERAMIDE ARROW LAB G Loperamide HCl - 2mg 2mg Capsule 442,124 L.L
A07DA03 IMODIUM INSTANTS B Loperamide HCl - 2mg 2mg Tablet, orodispersible 451,531 L.L
N01AH06 ULTIVA B Remifentanil (HCl) - 2mg 2mg Injectable powder for solution 1,632,769 L.L
N05BA06 LORAZEPAM G Lorazepam - 2mg 2mg Tablet, scored 485,063 L.L
A10BX02 NOVONORM B Repaglinide - 2mg 2mg Tablet 666,546 L.L
A10BX02 REPAGLINIDE ARROW LAB G Repaglinide - 2mg 2mg Tablet 831,839 L.L
N05CF04 INDUCTAL G Eszopiclone - 2mg 2mg Tablet, film coated 1,411,035 L.L
N05CH01 MELATONINE ARROW LP G Melatonin - 2mg 2mg Tablet, prolonged release 1,716,087 L.L
C10AA08 LIVAZO B Pitavastatin - 2mg 2mg Tablet, film coated 1,558,857 L.L
C10AA08 PIVAL G Pitavastatin - 2mg 2mg Tablet 802,466 L.L
N03AX22 FYCOMPA B Perampanel - 2mg 2mg Tablet, film coated 1,138,235 L.L
R03AC02 SALBUTAMOL SULFATE G Salbutamol (sulfate) - 2mg 2mg Tablet, scored 401,873 L.L
L04AA37 OLUMIANT B Baricitinib - 2mg 2mg Tablet, film coated 68,053,864 L.L
L04AA42 MAYZENT B Siponimod - 2mg 2mg Tablet, film coated 124,258,444 L.L
N05AD01 HALOPERIDOL G Haloperidol - 2mg 2mg Tablet 252,130 L.L
A10BB12 AMARYL B Glimepiride - 2mg 2mg Tablet 233,829 L.L
    ...
    123
    ...
Sitemap
© Copyrights reserved to Ministry of Public Health 2025